パーキンソン病における神経保護、運動および認知的介入としてのパートナーダンス有酸素運動 (PDAE in PD)
2026年1月9日 更新者:VA Office of Research and Development
パーキンソン病 (PD) は、運動能力と思考力が損なわれる治療が困難な状態です。
薬や手術では完全には治りません。
パーキンソン病患者のほとんどにとって優先される 2 つの問題は、「オフタイム」と認知障害です。
最良の医学的管理下でも、パーキンソン病患者の 74% が「オフタイム」を経験します。これは、薬が正しく作用しないときです。
オフタイムは、生活の質と思考の両方に深刻な影響を与えます。
認知機能の問題は、新たに PD と診断された人にも見られ、治療が非常に困難です。
しかし、研究者らの研究では、ダンス有酸素運動 (PDAE) を組み合わせることで、運動障害協会 (Movement Disorders Society) のオフ時間の公式テストである運動障害協会統合パーキンソン病評価尺度-IV (MDS- UPDRS-IV)。
PDAE は他の症状も改善します。
治療の効果は、PDAE セッションが中止された後、少なくとも 1 か月間持続しました。
PDAE は、即興的で認知的に関与する身体活動中に有酸素運動を提供します。
認知的関与は、PDAE の重要な要素です。
以前の研究では、PDAE が空間認識、ナビゲートする能力、心の中で形や経路を精神的に描写する能力、および物、人、場所の間の関係を知る能力を改善することが示されました。
また、研究者らは、週に 2 回の PDAE トレーニングにより、思考と意思決定に使用される脳領域の活動が増加することを、スキャナー内の磁石を使用した脳のイメージングで示しました。
研究者は、運動が可動性と認知の問題に利益をもたらすことを知っています。
研究者は、運動がPD患者の脳細胞を保護する可能性があるとさえ考えています.
しかし、運動が人間の脳細胞を保護することをバイオマーカーで実際に示すことができた人は誰もいません.
調査の概要
詳細な説明
研究者は、退役軍人および退役軍人で PD と診断された非退役軍人を対象に研究を実施し、オフ時間、認知、および脳細胞保護について PDAE とウォーキングを比較します。
調査員は、コイントスのような方法を使用して、参加者が PDAE を行うかウォーキングを行うかを決定します。
重要なのは、パーキンソン病に関連する脳内のさまざまなホルモンの相対量を決定するために、パーキンソン病の影響を受ける領域を調べる脳スキャンを使用して、脳細胞が保護されているかどうかを調べることです.
研究者は、これらのホルモンのこれらの測定値を使用して、16 か月間ウォーキングまたは PDAE を行った PD 患者の脳細胞の分解の経過をグラフ化します。
研究者は、PDAE の方が OFF 時間を短縮し、認知を改善するのにウォーキングよりも優れていると考えています。
研究者は、参加者がステップとパターンに関して考えることが非常に多いため、PDAE 中に参加者が実際に心を使わなければならないため、これを考えています。
研究者は、軽度から中等度の PD を持つ 102 人の退役軍人を、16 か月の PDAE または歩行のいずれかに割り当てます。
捜査官は、コイントスまたは他の同様の方法を使用して、誰がどのグループに入るかを決定します。
調査員は、参加者が16か月間クラスに参加する必要があります。これらのホルモンで脳内で何かが変化したかどうかを確認するには、それだけの時間がかかるからです.
参加者は、最初の 3 か月間は週 2 回のクラスを受講し、その後 13 か月間は週 1 回のレッスンに切り替えます。
調査員は、退役軍人がレッスンを開始する前、3 か月後 (週 2 回のスケジュールの後)、およびすべてのレッスンが完了してから 16 か月後に、参加者が調査チームによって見られるように予定を立てます。
予定は、退役軍人にオフタイムについて尋ね、いくつかの記憶と思考のテストを受けさせることで構成されます.
捜査官はまた、スキャナーに約1時間横になるように依頼します。
参加者はスキャナーで約 1/2 時間休憩し、思考タスクを行うことができます。
研究者は、「オフ時間と空間認識を減らし、脳細胞死を遅らせるという点で、PDAE はウォーキングよりも優れているのか?」という質問に答えることができます。
この研究では、ダンスやウォーキングが脳細胞の死を遅らせるのに役立つかどうかを確認するために、最先端の画像技術を初めて使用しています。
このプロジェクトは、患者中心の臨床科学と機械的目的を組み合わせて、ヘルスケアを改善します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢:40歳以上(若年発症PDの上限は40歳)
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコア >17
- 補助具の有無にかかわらず、少なくとも 10 フィート歩くことができる
- より良い目の20/70よりも優れた最高の矯正/補助視力
- いずれかのグループに無作為に割り付けられる意欲
- H&YステージⅠ~Ⅲ
- OFF 時間を報告 (UPDRS-IV の項目 4.3 で >0 を報告)
抗パーキンソン病薬による明らかな対症療法の効果を示す
- 例:硬直、運動緩慢、振戦の緩和
- 理解して参加するための流暢な英語
除外基準:
- 治療を受けていない大うつ病および大規模な精神疾患
- 脳卒中または外傷性脳損傷の病歴
- 0.5、1.0、および 2.0 kHz での純音しきい値平均感度は 40 dB を超えます
- PDAE または WAE クラスへの以前の参加。
- アルコール乱用および/または抗精神病薬の使用
- 研究サイトの外に住んでいるか、来年中にその地域から引っ越す予定があるか、来年中に1か月以上その地域を離れることを計画している
- 運動強度は目標心拍数によって測定されるため、安静時の心拍数が 60 拍/分未満で中用量から高用量のベータ遮断薬を服用する。
以下を含む重度の心臓病:
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV のうっ血性心不全
- 臨床的に重要な大動脈弁狭窄症
- 心停止の病歴、心臓除細動器の使用
コントロールされていない狭心症
- 説明したように、登録前に定期的な運動負荷試験を実施する予定はありません
-運動ベースの介入に参加する能力を損なう他の重大な併存疾患
- 例えば 血液透析中の腎不全、過度のアルコール摂取(週14杯以上)
- 閉所恐怖症などのMRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パートナーダンス有酸素運動
パートナー ダンス エアロビクス エクササイズ (PDAE) は、アルゼンチン タンゴ、別名アダプテッド タンゴの適応形式です。
PD を持つ参加者は、フォロワーの役割のみを踊り、新しいパートナー (PD のない個人) と 15 ~ 20 分ごとに踊ります。
参加者は、触覚を通じて運動目標を解釈する方法に関する提携演習、運動と音楽の時間的関係の理解を深めるための演習、新しいステップの紹介、以前に学んだステップ要素と新しいステップ要素の接続に取り組みます。
頻繁な繰り返しと音楽のステレオタイプは、暗黙の学習または筋肉の記憶 (つまり、運動学習、または繰り返しを通じて特定の運動課題を記憶に統合することを含む手続き記憶) を助長する可能性があります。
参加者は特定のステップ パターンを覚える必要はありませんが、各クラスで新しいステップを学習します。
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PD を持つ参加者は、フォロワーの役割のみを踊り、新しいパートナー (PD のない個人) と 15 ~ 20 分ごとに踊ります。
参加者は、触覚を通じて運動目標を解釈する方法に関する提携演習、運動と音楽の時間的関係の理解を深めるための演習、新しいステップの紹介、以前に学んだステップ要素と新しいステップ要素の接続に取り組みます。
頻繁な繰り返しと音楽のステレオタイプは、暗黙の学習または筋肉の記憶 (つまり、運動学習、または繰り返しを通じて特定の運動課題を記憶に統合することを含む手続き記憶) を助長する可能性があります。
参加者は特定のステップ パターンを覚える必要はありませんが、各クラスで新しいステップを学習します。
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アクティブコンパレータ:ウォーキング有酸素運動
歩行有酸素運動 (WAE) WAE の参加者は、PDAE グループと同等の用量、量、頻度、強度、および運動時間を受けます。
治験責任医師は、治験スタッフから平等に連絡を受け、監視を受けます。
WAE 参加者は、同じ施設に報告し、同じインターベンショニストおよびアシスタントとやり取りします。
研究者は、自由に休憩を取りながら少なくとも 60 分間のウォーキング、および 1/2 時間のバランスとストレッチに焦点を当てたセッションに参加します。
捜査官には、指定された、安全で散らかった歩行エリアがあります。
また、WAE はグループで行われ、PDAE と WAE の参加者の両方が社会的に関与する介入を受けられるように、研究ボランティアとアシスタントが参加します。
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参加者は、研究スタッフから平等な連絡と監視を受けます。
WAE 参加者は、同じ施設に報告し、同じインターベンショニストおよびアシスタントとやり取りします。
参加者は、自由に休憩を取りながら少なくとも 60 分間のウォーキング、および 1/2 時間のバランスとストレッチに焦点を当てたセッションに参加します。
捜査官には、指定された、安全で散らかった歩行エリアがあります。
また、WAE はグループで行われ、PDAE と WAE の参加者の両方が社会的に関与する介入を受けられるように、研究ボランティアとアシスタントが参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動障害協会統一パーキンソン病評価尺度パート IV 合計スコア
時間枠:16ヶ月
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主な結果である MDS-UPDRS-IV スコアは、ジスキネジア、オフタイム、機能への影響と変動の複雑さ、ジストニアなど、薬物療法に関連する運動変動を測定します。
治験責任医師は、これらのスコアを裏付けるために毎月のオフ状態日記を管理します。
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16ヶ月
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Corsi Blocks 製品スコア
時間枠:16ヶ月
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製品スコアは、参加者が達成した正しい試行のスパンと数の積です。
コルシ ブロックは、空間認知、特に視空間作業記憶のテストです。
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16ヶ月
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黒質緻密部における鉄蓄積の変化率
時間枠:16ヶ月
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研究者は、公開された画像処理および分析方法を使用して、NM-MRI で定義された SNc の R2* を測定します。
このメソッドは、制御母集団 NM-MRI データを使用して開発された標準空間 SNc アトラスを活用し、オペレーターに依存するセグメンテーション手順なしで SNc の R2* 測定を可能にします。
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16ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト(6分間で何メートル歩いたか)
時間枠:16ヶ月
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6 分間歩行テストは、高齢者およびパーキンソン病患者の持久力を検証するテストです。
参加者は、監視され、会話を続けることができるようにしながら、6 分間でできるだけ遠くまで歩くよう求められます。
距離はメートル単位で測定されます。
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16ヶ月
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心血管出力: V02 最大
時間枠:16ヶ月
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このサブマキシマル テストでは、参加者の VO2max と初期フィットネス レベルを推定できます。
このテストでは、心拍数 (HR) のワークロード値を 2 ~ 4 ポイントで取得し、外挿して推定最大 HR でのワークロードを予測する方法を使用します (例:
220歳)。
次に、予測された最大ワークロードから VO2max が計算されます。
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16ヶ月
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空間認知の神経測定 (BOLD 信号)
時間枠:16ヶ月
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各研究訪問時に、T1 MPRAGE、および T2* 加重血中酸素レベル依存 (BOLD) fMRI データが Emory CSI で取得されます。合計スキャン時間は 1 時間です。
BOLD シグナルは、機能的タスクであるブロック スパン タスクに応答して測定されます。
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16ヶ月
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黒質緻密部におけるニューロメラニンの損失の変化率
時間枠:16ヶ月
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各研究訪問時に、NM-MRI、R2*、T1 MPRAGE、および T2* 加重血中酸素レベル依存 (BOLD) fMRI データが取得されます。
捜査官は、スキャンと再スキャンの再現性が高いことが以前に示された自動化されたアプローチを使用して、画像処理を実行して SNc ボリュームを決定します。
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16ヶ月
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実行機能: ロンドン塔の達成スコア
時間枠:16ヶ月
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Delis Kaplan タワー オブ ロンドン テストは、PD の実行機能の有効な尺度です。
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16ヶ月
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ラインオリエンテーションタスクのBentonの判断
時間枠:16ヶ月
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線の向きの判断は、右半球の頭頂葉の機能に一般的に関連する視空間スキルの標準化されたテストです。
このテストでは、空間内の線の角度と方向を一致させる人の能力を測定します。
被験者は、半円に配置され、互いに 18 度離れた 11 本の線のセットに 2 つの斜めの線を一致させるよう求められます。
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16ヶ月
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歩行 - 前進、できるだけ速く、後退速度
時間枠:16ヶ月
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速度、ストライドの長さ、立脚率、速度の変動性、および優先、後方、および可能な限り速く歩くための他の変数を含む客観的な時空間パラメータが評価されます。
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16ヶ月
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注意:トレイルメイキングテストA
時間枠:16ヶ月
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Trails Making テスト A は、PD を持つ人々の注意力と視空間処理の検証済みの尺度です。
完了までの時間が考慮されます。
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16ヶ月
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空間イメージ: Brooks 空間記憶タスクの正解率
時間枠:16ヶ月
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Brooks の空間記憶には、患者が 4 x 4 グリッドで視覚化するように求められる数値の指定されたパスを報告することが含まれます。
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16ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニBESTテストスコア
時間枠:16ヶ月
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Mini BESTest は、3 レベルの序数スケールで採点される 14 項目のテストです。
ミニ BESTest は、一次元構造であるダイナミック バランスを評価します。
PD で検証されます。
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16ヶ月
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4 平方ステップ テスト (完了までの時間)
時間枠:16ヶ月
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FSST は、運動認知統合の有効な尺度であり、参加者は、時計回りの順序で十字に配置された 4 つの杖によって作成された 4 つの象限で、できるだけ迅速かつ安全に足を踏み入れ、反時計回りの順序に切り替える必要があります。
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16ヶ月
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動的歩行指数
時間枠:16ヶ月
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DGI は、歩行、バランス、転倒のリスクを評価するための臨床ツールです。
通常の定常歩行だけでなく、より困難な作業中の歩行も評価します。
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16ヶ月
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シングル/デュアル タイムアップ アンド ゴー (完了までの時間とデュアル タスクのコスト)
時間枠:16ヶ月
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Timed Up & Go Test (TUG) は、機能的可動性を調べるために一般的に使用されるバランスのテストです。
単一の条件では、参加者は椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、向きを変えて、できる限り迅速かつ安全に椅子に戻る必要があります。
デュアルバージョンには、認知タスク (与えられた数字から 3 秒ずつ逆算する) とマニュアルが含まれ、一杯の水を保持しながら、1 回のタグボートを実行します。
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16ヶ月
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パーキンソン病アンケート -39
時間枠:16ヶ月
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PDQ-39 は 39 項目の自己申告アンケートで、過去 1 か月間のパーキンソン病特有の健康関連の質を評価します
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16ヶ月
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複合身体機能指数
時間枠:16ヶ月
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この検証スケールは、食料品の袋を保持することから、数ブロックを歩くこと、補助なしで入浴できることまで、日常生活のさまざまなタスクを完了する障害を持つ人々の能力を評価します。
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16ヶ月
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運動障害協会統一パーキンソン病評価尺度パートI-III
時間枠:16ヶ月
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パート I では、PD を持つ人々の日常生活の経験の非運動的側面を評価します。
パート II では、PD を持つ人々の日常生活の経験の運動面を評価します。
パート III は、運動機能の評価尺度です。
MDS UPDRS は検証済みで信頼性が高く、世界中で広く使用されています。
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16ヶ月
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ベックうつ病在庫スコア
時間枠:16ヶ月
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この広く使用されているうつ病のテストは、PD で検証されています。
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16ヶ月
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歩行アンケート合計点の凍結
時間枠:16ヶ月
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Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) は、パーキンソン病 (PD) 患者の FOG を確実に検出します。
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16ヶ月
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高齢者身体測定スコア(PASE)
時間枠:16ヶ月
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PASE は、1 週間の職業、家庭、余暇活動の自己申告による測定値で構成されます。
疫学研究および運動介入で使用するために設計されたこの装置は、電話、メール、または対面で 5 ~ 15 分で投与できます。
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16ヶ月
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ショートフォーム 12
時間枠:16ヶ月
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SF-36 健康調査から選択された 12 の質問を含む多目的の一般的な短い形式の調査です。これらを組み合わせて採点し、加重すると、精神的および身体的機能と全体的な健康関連の生活の質の 2 つのスケールが得られます。
関心のあるサブスケールには、特に精神的複合スコアと身体的複合スコアが含まれます。
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16ヶ月
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研修期間満足度アンケート
時間枠:3ヶ月
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参加者は、リッカート尺度 (1 ~ 5) で同意のレベルを尋ねる出口アンケートに回答します。1 は、幸福のさまざまな側面で改善したと思うかどうかについて最も同意していることを示します。
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3ヶ月
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メンテナンス期間の満足度アンケート
時間枠:16ヶ月
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参加者は、リッカート尺度 (1 ~ 5) で同意のレベルを尋ねる出口アンケートに回答します。1 は、幸福のさまざまな側面で改善したと思うかどうかについて最も同意していることを示します。
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16ヶ月
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ライフスケールの満足度
時間枠:16ヶ月
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PD に有効なこのスケールは、PD を持つ人々の人生とライフイベントに対する満足度の自己報告を可能にします。
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16ヶ月
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認知された社会的支援の多次元尺度 (MSPSS)
時間枠:16ヶ月
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MSPSS は、社会的支援要因が個人によってどのように認識されているかを判断することを目的としており、家族、友人、および重要な他者による支援を評価するための 3 つのサブスケールがあります。
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16ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Madeleine E. Hackney, PhD、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
- Kim H, Rafie F, Nekouei AH, Kazanski ME, Hackney ME. Compliance and Satisfaction for 16 months of Adapted Tango vs. Supervised Walking for People with Parkinson's. NPJ Parkinsons Dis. 2025 Dec 26. doi: 10.1038/s41531-025-01220-8. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月25日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月9日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F2967-R
- IRB112770 (その他の助成金/資金番号:United States Department of Affairs)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。