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El ejercicio aeróbico de danza en pareja como intervención neuroprotectora, motora y cognitiva en la enfermedad de Parkinson (PDAE in PD)

9 de enero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
La enfermedad de Parkinson (EP) es una afección difícil de tratar que afecta la movilidad y el pensamiento. No se trata completamente con medicamentos y cirugía. Dos cuestiones prioritarias para la mayoría de las personas con EP son el "tiempo libre" y el deterioro cognitivo. Incluso con el mejor manejo médico, el 74 % de las personas con EP experimentan "tiempo de inactividad", que es cuando los medicamentos simplemente no funcionan correctamente. El tiempo libre afecta gravemente tanto la calidad de vida como el pensamiento. Los problemas cognitivos se encuentran incluso en personas recién diagnosticadas con EP y son muy difíciles de tratar. Sin embargo, la investigación de los investigadores ha demostrado que el ejercicio aeróbico de danza en pareja (PDAE) reduce el tiempo de inactividad en la prueba oficial de tiempo de inactividad de la Sociedad de Trastornos del Movimiento, la Escala Unificada de Clasificación de la Enfermedad de Parkinson IV de la Sociedad de Trastornos del Movimiento, (MDS- UPDRS-IV). PDAE también mejora otros síntomas. Los beneficios de la terapia han durado al menos un mes después de que terminaron las sesiones de PDAE. PDAE proporciona ejercicio aeróbico durante una actividad física improvisada y cognitivamente atractiva. El compromiso cognitivo es un componente crítico del PDAE. Investigaciones anteriores mostraron que PDAE mejoró la cognición espacial, la capacidad de navegar, de imaginar formas y caminos en la mente y conocer las relaciones entre objetos, personas y lugares. Además, los investigadores demostraron con imágenes del cerebro utilizando un imán en un escáner que el entrenamiento PDAE dos veces por semana aumenta la actividad en las regiones del cerebro utilizadas en el pensamiento y la toma de decisiones. Los investigadores saben que el ejercicio beneficia la movilidad y los problemas cognitivos. Los investigadores incluso creen que el ejercicio podría proteger las células cerebrales de las personas con EP. Pero nadie ha podido realmente demostrar con biomarcadores que el ejercicio protege las células cerebrales en humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores llevarán a cabo un estudio en veteranos y no veteranos con EP diagnosticada para comparar la PDAE con la caminata para el tiempo libre, la cognición y la protección de las células cerebrales. Los investigadores utilizarán un método como lanzar una moneda al aire para decidir si los participantes harán PDAE o caminarán. Es importante destacar que los investigadores verán si las células cerebrales están protegidas mediante un escáner cerebral que analiza las áreas afectadas por la EP para determinar las cantidades relativas de diferentes hormonas en el cerebro que están relacionadas con la enfermedad de Parkinson. Los investigadores utilizarán estas mediciones de estas hormonas para trazar el curso de la descomposición de las células cerebrales en pacientes con EP que han caminado o PDAE durante 16 meses. Los investigadores creen que la PDAE será mejor para disminuir el tiempo libre y mejorar la cognición que caminar. Los investigadores piensan esto porque los participantes realmente tienen que usar la mente durante el PDAE porque los participantes tienen mucho en qué pensar en términos de pasos y patrones. Los investigadores asignarán a 102 veteranos con EP leve a moderada a 16 meses de PDAE o caminar. Los investigadores lanzarán una moneda u otro método similar para determinar quién va en qué grupo. Los investigadores necesitan que los participantes estén en las clases durante 16 meses porque nos lleva ese tiempo ver si algo cambió en el cerebro con esas hormonas. Los participantes tomarán clases dos veces por semana durante los primeros 3 meses y luego cambiarán a clases solo 1 vez por semana durante 13 meses. Los investigadores programarán citas para que el equipo de investigación vea a los participantes antes de que los Veteranos comiencen las lecciones, a los 3 meses (después del horario de dos veces por semana) ya los 16 meses después de que se completen todas las lecciones. Las citas consistirán en preguntar a los veteranos sobre su tiempo libre y hacerles algunas pruebas de memoria y pensamiento. Los investigadores también les pedirán que se acuesten en un escáner durante aproximadamente una hora. Los participantes pueden descansar en el escáner durante aproximadamente 1/2 hora y también hacer una tarea de pensamiento. Los investigadores podrán responder a las preguntas: "¿Es PDAE mejor que caminar para disminuir el tiempo de inactividad y la cognición espacial y ralentizar la muerte de las células cerebrales? Este estudio está utilizando técnicas de imágenes de vanguardia por primera vez para ver si bailar o caminar son útiles para retrasar la muerte de las células cerebrales. Este proyecto combina la ciencia clínica centrada en el paciente y los objetivos mecanicistas para mejorar la atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: mayores de 40 años (40 es el límite superior para la EP de inicio joven)
  • Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) >17
  • Capaz de caminar con o sin un dispositivo de asistencia por lo menos 10 pies
  • Mejor agudeza visual corregida/asistida mejor que 20/70 en el mejor ojo
  • Voluntad de ser asignado al azar a cualquiera de los grupos
  • H&Y estadios I-III
  • Reporte tiempos de APAGADO (reporte >0 en el ítem 4.3 de la UPDRS-IV)

  • Mostrar un claro beneficio sintomático de los medicamentos antiparkinsonianos

    • por ejemplo, rigidez aliviada, bradicinesia y temblor
  • Inglés fluido para comprender y participar.

Criterio de exclusión:

  • Depresión mayor no tratada y enfermedad psiquiátrica mayor
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática
  • La sensibilidad media del umbral de tonos puros a 0,5, 1,0 y 2,0 kHz supera los 40 dB
  • Participación previa en clases PDAE o WAE.
  • Abuso de alcohol y/o uso de antipsicóticos
  • Vive fuera del sitio de estudio o planea mudarse fuera del área el próximo año o dejar el área por >1 mes durante el próximo año
  • Tomar dosis moderadas a altas de betabloqueantes con una frecuencia cardíaca en reposo inferior a 60 latidos/min, ya que la intensidad del ejercicio se mide a través de la frecuencia cardíaca objetivo.

  • Enfermedad cardíaca grave, que incluye:

    • Insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA)
    • estenosis aórtica clínicamente significativa
    • antecedentes de paro cardíaco, uso de un desfibrilador cardíaco

    • angina no controlada

      • como se discutió, no planeamos realizar pruebas de tolerancia al ejercicio de rutina antes de la inscripción

  • Otra enfermedad comórbida significativa que afectaría la capacidad de participar en la intervención basada en ejercicios

    • p.ej. insuficiencia renal en hemodiálisis, consumo excesivo de alcohol (>14 bebidas por semana)
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, por ejemplo, claustrofobia, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio aeróbico de baile en pareja
El ejercicio aeróbico en pareja (PDAE) es una forma adaptada de tango argentino, también conocido como tango adaptado. Los participantes con EP bailarán solo el papel de seguidor y bailarán con nuevos compañeros (individuos sin EP) cada 15 a 20 minutos, un método ampliamente practicado considerado por la comunidad de enseñanza de la danza para mejorar el aprendizaje. Los participantes participarán en ejercicios de asociación sobre cómo interpretar los objetivos motores a través del tacto, ejercicios para desarrollar la comprensión de la relación temporal del movimiento con la música, introducción de pasos novedosos, conexión de elementos de pasos novedosos y aprendidos previamente. La repetición frecuente y los estereotipos musicales pueden fomentar el aprendizaje implícito o la memoria muscular (es decir, el aprendizaje motor o la memoria procedimental que implica consolidar una tarea motora específica en la memoria a través de la repetición). No se requerirá que los participantes memoricen patrones de pasos específicos, pero aprenderán nuevos pasos en cada clase.
Conductual: PDAE
Los participantes con EP bailarán solo el papel de seguidor y bailarán con nuevos compañeros (individuos sin EP) cada 15 a 20 minutos, un método ampliamente practicado considerado por la comunidad de enseñanza de la danza para mejorar el aprendizaje. Los participantes participarán en ejercicios de asociación sobre cómo interpretar los objetivos motores a través del tacto, ejercicios para desarrollar la comprensión de la relación temporal del movimiento con la música, introducción de pasos novedosos, conexión de elementos de pasos novedosos y aprendidos previamente. La repetición frecuente y los estereotipos musicales pueden fomentar el aprendizaje implícito o la memoria muscular (es decir, el aprendizaje motor o la memoria procedimental que implica consolidar una tarea motora específica en la memoria a través de la repetición). No se requerirá que los participantes memoricen patrones de pasos específicos, pero aprenderán nuevos pasos en cada clase.
Comparador activo: Ejercicio aeróbico caminando
Ejercicio aeróbico caminando (WAE) Los participantes en WAE recibirán dosis, volumen, frecuencia, intensidad y duración de ejercicio equivalentes al grupo PDAE. Los investigadores recibirán igual contacto y seguimiento por parte del personal del estudio. Los participantes de WAE se reportarán a la misma instalación e interactuarán con el mismo intervencionista y asistentes. Los investigadores participarán en sesiones enfocadas en al menos 60 minutos de caminata con descansos ad libitum, y 1/2 hora de equilibrio y estiramiento. Los investigadores tienen un área designada, segura y despejada para caminar. WAE también se llevará a cabo en grupos, con voluntarios de investigación y asistentes para garantizar que los participantes de PDAE y WAE reciban una intervención socialmente atractiva.
Conductual: WAE
Los participantes recibirán igual contacto y seguimiento por parte del personal del estudio. Los participantes de WAE se reportarán a la misma instalación e interactuarán con el mismo intervencionista y asistentes. Los participantes participarán en sesiones enfocadas en al menos 60 minutos de caminata con descansos ad libitum, y 1/2 hora de equilibrio y estiramiento. Los investigadores tienen un área designada, segura y despejada para caminar. WAE también se llevará a cabo en grupos, con voluntarios de investigación y asistentes para garantizar que los participantes de PDAE y WAE reciban una intervención socialmente atractiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos del movimiento Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Parte IV puntuación total
Periodo de tiempo: 16 meses
El resultado principal, la puntuación MDS-UPDRS-IV, mide las fluctuaciones motoras relacionadas con la medicación, incluidas las discinesias, el tiempo de inactividad, el impacto funcional y la complejidad de las fluctuaciones y la distonía. Los investigadores administrarán un diario mensual de estado OFF para corroborar estas puntuaciones.
16 meses
Puntuación del producto Corsi Blocks
Periodo de tiempo: 16 meses
La puntuación del producto es el producto del lapso y el número de intentos correctos logrados por el participante. The Corsi Blocks es una prueba de cognición espacial, específicamente memoria de trabajo visuoespacial.
16 meses
tasa de cambio en la acumulación de hierro en la sustancia negra pars compacta
Periodo de tiempo: 16 meses
Los investigadores medirán R2* en la SNc definida por NM-MRI utilizando un método de análisis y procesamiento de imágenes publicado. Este método aprovecha un atlas de SNc de espacio estándar desarrollado utilizando datos de NM-MRI de la población de control, lo que permite la medición de R2* en SNc sin pasos de segmentación dependientes del operador.
16 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos (número de metros caminados en 6 minutos)
Periodo de tiempo: 16 meses
La prueba de caminata de seis minutos es una prueba validada de resistencia en adultos mayores y en personas con enfermedad de Parkinson. Se les pide a los participantes que caminen lo más lejos que puedan en 6 minutos, mientras son monitoreados y pueden mantener una conversación. La distancia se mide en metros.
16 meses
gasto cardiovascular: V02 máximo
Periodo de tiempo: 16 meses
Esta prueba submáxima puede estimar el VO2max y el nivel de condición física inicial del participante. Esta prueba utiliza un método en el que los valores de la carga de trabajo de la frecuencia cardíaca (FC) se obtienen en 2-4 puntos y se extrapolan para predecir la carga de trabajo en la FC máxima estimada (p. 220 años). A continuación, se calcula el VO2max a partir de la carga de trabajo máxima prevista.
16 meses
medida neural de la cognición espacial (señal BOLD)
Periodo de tiempo: 16 meses
En cada visita del estudio, se adquirirán datos de resonancia magnética funcional T1 MPRAGE y T2* dependientes del nivel de oxígeno en sangre ponderado (BOLD) en Emory CSI, utilizando un escáner de resonancia magnética Siemens Prisma-Fit 3T con una bobina de cabeza de solo recepción de 64 canales en un protocolo con tiempo total de escaneo una hora. La señal en NEGRITA se medirá en respuesta a la tarea funcional, la tarea de intervalo de bloque.
16 meses
tasa de cambio en la pérdida de neuromelanina en la sustancia negra pars compacta
Periodo de tiempo: 16 meses
En cada visita del estudio, se adquirirán datos de resonancia magnética nuclear (RMN) NM-MRI, R2*, T1 MPRAGE y T2* dependientes del nivel de oxígeno en sangre ponderado (BOLD). Los investigadores llevarán a cabo el procesamiento de imágenes para determinar el volumen de SNc utilizando un enfoque automatizado que previamente demostró tener una alta reproducibilidad de escaneo y reescaneo.
16 meses
Función ejecutiva: puntaje de logro de la Torre de Londres
Periodo de tiempo: 16 meses
La prueba de la torre de Londres de Delis Kaplan es una medida validada de la función ejecutiva en la EP.
16 meses
Juicio de Benton sobre la tarea de orientación de línea
Periodo de tiempo: 16 meses
El juicio de orientación de línea es una prueba estandarizada de habilidades visuoespaciales comúnmente asociadas con el funcionamiento del lóbulo parietal en el hemisferio derecho. La prueba mide la capacidad de una persona para igualar el ángulo y la orientación de las líneas en el espacio. Se les pide a los sujetos que hagan coincidir dos líneas en ángulo con un conjunto de 11 líneas que están dispuestas en un semicírculo y separadas 18 grados entre sí.
16 meses
marcha hacia adelante, lo más rápido posible, velocidades hacia atrás
Periodo de tiempo: 16 meses
Se evaluarán parámetros espaciotemporales objetivos, como la velocidad, la longitud de la zancada, el porcentaje de postura, la variabilidad de la velocidad y otras variables de marcha preferida, hacia atrás y lo más rápido posible.
16 meses
atención: Trails Making Test A
Periodo de tiempo: 16 meses
La prueba de creación de senderos A es una medida validada de atención y procesamiento visuoespacial en personas con EP. Se considera el tiempo para completar.
16 meses
imágenes espaciales: porcentaje correcto de la tarea de memoria espacial de Brooks
Periodo de tiempo: 16 meses
La memoria espacial de Brooks implica informar una ruta específica de números que se les pide a los pacientes que visualicen en una cuadrícula de 4 x 4.
16 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación mini BESTest
Periodo de tiempo: 16 meses
El Mini BESTest es una prueba de 14 ítems calificada en una escala ordinal de 3 niveles. Mini BESTest evalúa el equilibrio dinámico, una construcción unidimensional. Está validado en PD.
16 meses
Prueba de cuatro pasos cuadrados (tiempo para completar)
Periodo de tiempo: 16 meses
El FSST es una medida válida de integración cognitiva motora e implica que el participante camine lo más rápido y seguro posible en cuatro cuadrantes creados por cuatro bastones dispuestos en cruz, en el sentido de las agujas del reloj y luego cambiando al orden contrario a las agujas del reloj.
16 meses
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 16 meses
El DGI es una herramienta clínica para evaluar la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas. Evalúa no solo la marcha habitual en estado estable, sino también la marcha durante tareas más exigentes.
16 meses
Single/Dual Timed up and go (tiempo para completar y costos de tareas duales)
Periodo de tiempo: 16 meses
Timed Up & Go Test (TUG) es una prueba de equilibrio que se usa comúnmente para examinar la movilidad funcional. La condición única requiere que los participantes se levanten de una silla y caminen tres metros, se den la vuelta y regresen a la silla de la manera más rápida y segura posible. Las versiones duales implican tareas cognitivas (contar hacia atrás de 3 en 3 a partir de un número dado) y manuales, sosteniendo un vaso lleno de agua, mientras se realiza un solo tirón.
16 meses
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson -39
Periodo de tiempo: 16 meses
El PDQ-39 es un cuestionario de autoinforme de 39 ítems, que evalúa la calidad relacionada con la salud específica de la enfermedad de Parkinson durante el último mes. Evalúa con qué frecuencia los pacientes experimentan dificultades en las 8 dimensiones de la calidad de vida.
16 meses
índice de función física compuesto
Periodo de tiempo: 16 meses
Esta escala validada evalúa la capacidad de las personas con discapacidad para completar diversas tareas de la vida diaria, desde sostener una bolsa de comestibles hasta caminar un par de cuadras y poder bañarse sin ayuda.
16 meses
Trastornos del movimiento Society Unified Parkinson's disease rating scale parts I-III
Periodo de tiempo: 16 meses
La Parte I evalúa los aspectos no motores de las experiencias de la vida diaria de las personas con EP. La Parte II evalúa los aspectos motores de las experiencias de la vida diaria de las personas con EP. La Parte III es una escala nominal de la función motora. El MDS UPDRS está validado y es confiable y se usa ampliamente a nivel mundial.
16 meses
Puntuación del inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 16 meses
Esta prueba de depresión ampliamente utilizada está validada en la EP.
16 meses
Congelación de la puntuación total del cuestionario Gait
Periodo de tiempo: 16 meses
El Cuestionario de congelación de la marcha (FOG-Q) detecta de forma fiable la FOG en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).
16 meses
Escala física para la puntuación de la tercera edad (PASE)
Periodo de tiempo: 16 meses
PASE comprende medidas de actividades ocupacionales, domésticas y de ocio autoinformadas durante un período de una semana. Diseñado para su uso en estudios epidemiológicos e intervenciones de ejercicio, el instrumento se puede administrar por teléfono, correo o en persona en 5 a 15 minutos.
16 meses
Forma corta 12
Periodo de tiempo: 16 meses
Una encuesta breve, genérica y multipropósito con 12 preguntas seleccionadas de la Encuesta de salud SF-36 que, cuando se combina, califica y pondera, da como resultado dos escalas de funcionamiento físico y mental y calidad de vida relacionada con la salud en general. Las subescalas de interés incluyen las puntuaciones compuesta mental y compuesta física, entre otras.
16 meses
Cuestionario de Satisfacción con el Periodo de Formación
Periodo de tiempo: 3 meses
Los participantes completarán el Cuestionario de salida que pregunta su nivel de acuerdo en una escala de Likert (1-5) donde 1 indica el mayor acuerdo sobre si creen que mejoraron en varios aspectos del bienestar.
3 meses
Cuestionario de Satisfacción con el Periodo de Mantenimiento
Periodo de tiempo: 16 meses
Los participantes completarán el Cuestionario de salida que pregunta su nivel de acuerdo en una escala de Likert (1-5) donde 1 indica el mayor acuerdo sobre si creen que mejoraron en varios aspectos del bienestar.
16 meses
Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: 16 meses
Válida para EP, esta escala permite el autoinforme del nivel de satisfacción con la vida y los acontecimientos vitales en personas con EP.
16 meses
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: 16 meses
El MSPSS tiene como objetivo determinar cómo los individuos perciben los factores de apoyo social, con tres subescalas para evaluar el apoyo de familiares, amigos y otras personas significativas.
16 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F2967-R
  • IRB112770 (Otro número de subvención/financiamiento: United States Department of Affairs)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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