Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partnerské taneční aerobní cvičení jako neuroprotektivní, motorická a kognitivní intervence u Parkinsonovy choroby (PDAE in PD)

9. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Parkinsonova nemoc (PD) je obtížně léčitelný stav, který zhoršuje pohyblivost a myšlení. Není plně léčena léky a operací. Dvě prioritní otázky pro většinu lidí s PD jsou „OFF-time“ a kognitivní porucha. I při nejlepší lékařské péči má 74 % lidí s PD „OFF-time“, což je doba, kdy léky prostě nefungují správně. OFF-time vážně ovlivňuje kvalitu života i myšlení. Kognitivní problémy se vyskytují i ​​u nově diagnostikovaných lidí s PD a jsou velmi obtížně léčitelné. Výzkum vyšetřovatelů však ukázal, že partnerské tanečně-aerobní cvičení (PDAE) zkracuje dobu OFF v oficiálním testu OFF-time společnosti Movement Disorders Society, sjednocené škály pro hodnocení Parkinsonovy choroby IV (MDS- UPDRS-IV). PDAE také zlepšuje další příznaky. Výhody terapie přetrvávaly alespoň jeden měsíc po ukončení sezení PDAE. PDAE poskytuje aerobní cvičení během improvizační, kognitivně poutavé fyzické aktivity. Kognitivní zapojení je kritickou součástí PDAE. Předchozí výzkum ukázal, že PDAE zlepšilo prostorové poznání, schopnost navigovat, mentálně si představovat tvary a cesty v mysli a znát vztahy mezi předměty, lidmi a místy. Vyšetřovatelé také pomocí zobrazování mozku pomocí magnetu ve skeneru ukázali, že trénink PDAE dvakrát týdně zvyšuje aktivitu v oblastech mozku používaných při myšlení a rozhodování. Výzkumníci vědí, že cvičení prospívá mobilitě a kognitivním problémům. Vyšetřovatelé si dokonce myslí, že cvičení může chránit mozkové buňky u lidí s PD. Nikdo však pomocí biomarkerů skutečně nedokázal prokázat, že cvičení chrání mozkové buňky u lidí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou studii u veteránů a neveteránů s diagnostikovanou PD, aby porovnali PDAE s chůzí pro dobu OFF, kognitivní funkce a ochranu mozkových buněk. Vyšetřovatelé použijí metodu, jako je hod mincí, aby rozhodli, zda účastníci budou dělat PDAE nebo chodit. Důležité je, že vyšetřovatelé zjistí, zda jsou mozkové buňky chráněny pomocí skenu mozku, který se zaměří na oblasti postižené PD, aby určili relativní množství různých hormonů v mozku, které souvisí s Parkinsonovou chorobou. Výzkumníci použijí tato měření těchto hormonů ke zmapování průběhu rozpadu mozkových buněk u pacientů s PD, kteří chodili nebo PDAE po dobu 16 měsíců. Vyšetřovatelé se domnívají, že PDAE bude lépe zkracovat OFF-time a dělat kognici lepší než chůze. Vyšetřovatelé si to myslí, protože účastníci musí během PDAE skutečně používat mysl, protože účastníci musí tolik přemýšlet, pokud jde o kroky a vzorce. Vyšetřovatelé přiřadí 102 veteránům s mírnou až střední PD buď 16 měsícům PDAE nebo chůzi. Vyšetřovatelé použijí hod mincí nebo jinou podobnou metodu, aby určili, kdo do jaké skupiny jde. Vyšetřovatelé potřebují, aby účastníci byli ve třídách po dobu 16 měsíců, protože tak dlouho nám trvá, než uvidíme, zda se s těmito hormony v mozku něco změnilo. Účastníci budou první 3 měsíce absolvovat lekce dvakrát týdně a poté přejdou na lekce pouze 1krát týdně po dobu 13 měsíců. Vyšetřovatelé naplánují schůzky účastníků, aby je mohl vidět výzkumný tým před zahájením lekcí veteránů, 3 měsíce (po plánu dvakrát týdně) a 16 měsíců po dokončení všech lekcí. Schůzky budou spočívat v tom, že se veteránů zeptáte na jejich čas OFF a necháte je udělat několik testů paměti a myšlení. Vyšetřovatelé je také požádají, aby asi hodinu leželi ve skeneru. Účastníci mohou odpočívat ve skeneru asi 1/2 hodiny a také se věnovat přemýšlení. Vyšetřovatelé budou schopni odpovědět na otázky: „Je PDAE lepší než chůze při zkracování OFF-time a prostorového poznávání a zpomalování smrti mozkových buněk? Tato studie poprvé používá špičkové zobrazovací techniky, aby zjistila, zda tanec nebo chůze pomáhají zpomalit odumírání mozkových buněk. Tento projekt kombinuje klinickou vědu zaměřenou na pacienta a mechanické cíle ke zlepšení zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: starší 40 let (40 je horní hranice pro PD v mladém věku)
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) >17
  • Schopný chodit s pomocným zařízením nebo bez něj alespoň 10 stop
  • Nejlepší korigovaná/pomocná ostrost lepší než 20/70 na lepším oku
  • Ochota být randomizován do kterékoli skupiny
  • H&Y etapy I-III
  • Hlásit časy VYPNUTÍ (hlášení >0 v položce 4.3 UPDRS-IV)

  • Prokázat jasný symptomatický přínos antiparkinsonik

    • např. zmírnění rigidity, bradykineze a třesu
  • Plynně anglicky k porozumění a účasti

Kritéria vyloučení:

  • Neléčená velká deprese a závažné psychiatrické onemocnění
  • Anamnéza mrtvice nebo traumatického poranění mozku
  • Průměrná prahová citlivost čistého tónu při 0,5, 1,0 a 2,0 kHz přesahuje 40 dB
  • Předchozí účast na kurzech PDAE nebo WAE.
  • Zneužívání alkoholu a/nebo užívání antipsychotik
  • Žije mimo místo studie nebo se plánuje v příštím roce z oblasti přestěhovat nebo oblast opustit na více než 1 měsíc během příštího roku
  • Užívání středních až vysokých dávek beta-blokátorů s klidovou srdeční frekvencí pod 60 tepů/min, protože intenzita cvičení se měří prostřednictvím cílové srdeční frekvence.

  • Závažné srdeční onemocnění, včetně:

    • Městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA).
    • klinicky významná aortální stenóza
    • zástava srdce v anamnéze, použití srdečního defibrilátoru

    • nekontrolovaná angina pectoris

      • jak již bylo uvedeno, neplánujeme provádět rutinní testy tolerance zátěže před zařazením

  • Jiné významné komorbidní onemocnění, které by narušilo schopnost účastnit se intervence založené na cvičení

    • např. selhání ledvin na hemodialýze, nadměrné užívání alkoholu (>14 nápojů za týden)
  • Jakékoli kontraindikace MRI např. klaustrofobie atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Partnerské taneční aerobní cvičení
Partnerské tanečně-aerobní cvičení (PDAE) je upravená forma argentinského tanga, neboli adaptované tango. Účastníci s PD budou tančit pouze roli následovníka a budou tančit s novými partnery (jednotlivci bez PD) každých 15-20 minut, což je široce praktikovaná metoda, kterou komunita učitelů tance považuje za zlepšení učení. Účastníci se zapojí do partnerských cvičení o tom, jak interpretovat motorické cíle prostřednictvím doteku, cvičení pro rozvoj porozumění časovému vztahu pohybu k hudbě, nového krokového úvodu, propojení dříve naučených a nových krokových prvků. Časté opakování a hudební stereotypy mohou podporovat implicitní učení nebo svalovou paměť (tj. motorické učení nebo procedurální paměť, která zahrnuje konsolidaci konkrétního motorického úkolu do paměti pomocí opakování). Účastníci se nebudou muset učit nazpaměť konkrétní vzorce kroků, ale v každé třídě se naučí nové kroky
Behaviorální: PDAE
Účastníci s PD budou tančit pouze roli následovníka a budou tančit s novými partnery (jednotlivci bez PD) každých 15-20 minut, což je široce praktikovaná metoda, kterou komunita učitelů tance považuje za zlepšení učení. Účastníci se zapojí do partnerských cvičení o tom, jak interpretovat motorické cíle prostřednictvím doteku, cvičení pro rozvoj porozumění časovému vztahu pohybu k hudbě, nového krokového úvodu, propojení dříve naučených a nových krokových prvků. Časté opakování a hudební stereotypy mohou podporovat implicitní učení nebo svalovou paměť (tj. motorické učení nebo procedurální paměť, která zahrnuje konsolidaci konkrétního motorického úkolu do paměti pomocí opakování). Účastníci se nebudou muset učit nazpaměť konkrétní vzorce kroků, ale v každé třídě se naučí nové kroky
Aktivní komparátor: Chůze aerobní cvičení
Walking Aerobic Exercise (WAE) Účastníci WAE obdrží ekvivalentní dávku, objem, frekvenci, intenzitu a trvání cvičení jako skupina PDAE. Vyšetřovatelé získají stejný kontakt a sledování od pracovníků studie. Účastníci WAE se budou hlásit ve stejném zařízení a komunikovat se stejnými intervencemi a asistenty. Vyšetřovatelé se zúčastní sezení zaměřených na minimálně 60 minut chůze s přestávkami ad libitum a 1/2 hodiny balancování a strečinku. Vyšetřovatelé mají vyhrazený, bezpečný a nepřehledný prostor pro procházky. WAE bude také probíhat ve skupinách, s výzkumnými dobrovolníky a asistenty, aby bylo zajištěno, že účastníci PDAE i WAE obdrží společensky angažovanou intervenci.
Behaviorální: WAE
Účastníci získají stejný kontakt a sledování ze strany pracovníků studie. Účastníci WAE se budou hlásit ve stejném zařízení a komunikovat se stejnými intervencemi a asistenty. Účastníci se zúčastní sezení zaměřených na minimálně 60 minut chůze s přestávkami ad libitum a 1/2 hodiny balancování a strečinku. Vyšetřovatelé mají vyhrazený, bezpečný a nepřehledný prostor pro procházky. WAE bude také probíhat ve skupinách, s výzkumnými dobrovolníky a asistenty, aby bylo zajištěno, že účastníci PDAE i WAE obdrží společensky angažovanou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy pohybu Společná jednotná hodnotící stupnice Parkinsonovy choroby Část IV celkové skóre
Časové okno: 16 měsíců
Primární výsledek, skóre MDS-UPDRS-IV, měří motorické fluktuace související s medikací, včetně dyskinezí, OFF-time, funkčního dopadu a složitosti fluktuací a dystonie. Vyšetřovatelé budou spravovat měsíční deník stavu OFF pro potvrzení těchto skóre.
16 měsíců
Skóre produktu Corsi Blocks
Časové okno: 16 měsíců
Produktové skóre je součinem rozsahu a počtu správných pokusů dosažených účastníkem. Corsi Blocks je testem prostorového poznání, konkrétně vizuoprostorové pracovní paměti.
16 měsíců
rychlost změny akumulace železa v substantia nigra pars compacta
Časové okno: 16 měsíců
Vyšetřovatelé změří R2* v SNc definovaném NM-MRI pomocí publikované metody zpracování a analýzy obrazu. Tato metoda využívá standardní prostorový atlas SNc vyvinutý pomocí dat kontrolní populace NM-MRI, což umožňuje měření R2* v SNc bez segmentačních kroků závislých na operátorovi.
16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze (počet metrů ušlých za 6 minut)
Časové okno: 16 měsíců
Šestiminutový test chůze je ověřeným testem odolnosti u starších dospělých a pacientů s Parkinsonovou chorobou. Účastníci jsou požádáni, aby došli tak daleko, jak dokážou za 6 minut, přičemž jsou sledováni a schopni vést konverzaci. Vzdálenost se měří v metrech.
16 měsíců
kardiovaskulární výdej: V02 max
Časové okno: 16 měsíců
Tento submaximální test může odhadnout VO2max účastníka a počáteční úroveň zdatnosti. Tento test používá metodu, při které jsou hodnoty zátěže srdeční frekvence (HR) získány ve 2–4 bodech a extrapolovány pro předpovídání zátěže při odhadované maximální HR (např. 220 let). VO2max se pak vypočítá z předpokládaného maximálního pracovního zatížení.
16 měsíců
nervová míra prostorového poznání (signál BOLD)
Časové okno: 16 měsíců
Při každé studijní návštěvě budou na Emory CSI získána data fMRI T1 MPRAGE a T2* vážená hladina kyslíku v krvi závislá na hladině kyslíku T2* pomocí skeneru Siemens Prisma-Fit 3T MRI s 64kanálovou hlavovou cívkou pouze pro příjem v protokolu s celková doba skenování jedna hodina. Signál BOLD bude měřen jako odpověď na funkční úlohu, úlohu Block span.
16 měsíců
rychlost změny ztráty neuromelaninu v substantia nigra pars compacta
Časové okno: 16 měsíců
Při každé studijní návštěvě budou získána data NM-MRI, R2*, T1 MPRAGE a T2* závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) fMRI. Vyšetřovatelé provedou zpracování obrazu za účelem stanovení objemu SNc pomocí automatizovaného přístupu, o kterém se dříve ukázalo, že má vysokou reprodukovatelnost skenování a opakovaného skenování.
16 měsíců
Výkonná funkce: Skóre úspěchu Tower Of London
Časové okno: 16 měsíců
Test Delis Kaplan Tower of London je ověřeným měřítkem výkonné funkce v PD.
16 měsíců
Bentonův úsudek o úloze orientace linie
Časové okno: 16 měsíců
Judgment of Line Orientation je standardizovaný test vizuoprostorových dovedností běžně spojených s fungováním parietálního laloku v pravé hemisféře. Test měří schopnost člověka přizpůsobit se úhlu a orientaci čar v prostoru. Subjekty jsou požádány, aby přiřadily dvě šikmé čáry k sadě 11 čar, které jsou uspořádány do půlkruhu a jsou od sebe vzdáleny 18 stupňů.
16 měsíců
chůze - vpřed, co nejrychleji, vzad
Časové okno: 16 měsíců
Budou posuzovány objektivní, časoprostorové parametry včetně rychlosti, délky kroku, procenta postoje, variability rychlosti a dalších proměnných preferované, zpětné a co nejrychlejší chůze.
16 měsíců
pozor: Test tvorby stezek A
Časové okno: 16 měsíců
Test A pro vytváření stezek je ověřeným měřítkem pozornosti a vizuoprostorového zpracování u lidí s PD. Zvažuje se čas dokončení.
16 měsíců
prostorové snímky: Brooksova úloha s prostorovou pamětí je procentuálně správná
Časové okno: 16 měsíců
Brooksova prostorová paměť zahrnuje zpětné hlášení zadané cesty čísel, která mají pacienti zobrazit v mřížce 4 x 4.
16 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini NEJLEPŠÍ skóre
Časové okno: 16 měsíců
Mini BESTest je 14bodový test hodnocený na 3úrovňové ordinální stupnici. Mini BESTest hodnotí dynamickou rovnováhu, jednorozměrnou konstrukci. Je ověřeno v PD.
16 měsíců
Test čtyř čtverečních kroků (čas na dokončení)
Časové okno: 16 měsíců
FSST je platným měřítkem motorické kognitivní integrace a zahrnuje účastníka krokování tak rychle a bezpečně, jak jen může, ve čtyřech kvadrantech vytvořených čtyřmi hůlkami uspořádanými do kříže ve směru hodinových ručiček a poté přepnutím na pořadí proti směru hodinových ručiček.
16 měsíců
Dynamický index chůze
Časové okno: 16 měsíců
DGI je klinický nástroj k posouzení rizika chůze, rovnováhy a pádu. Hodnotí nejen běžnou chůzi v ustáleném stavu, ale i chůzi při náročnějších úkolech.
16 měsíců
Single/Dual Timed up and go (čas na dokončení a náklady na dva úkoly)
Časové okno: 16 měsíců
Timed Up & Go Test (TUG) je test rovnováhy, který se běžně používá ke zkoumání funkční mobility. Jediná podmínka vyžaduje, aby účastníci vstali ze židle, ušli tři metry, otočili se a vrátili se na židli co nejrychleji a nejbezpečněji. Duální verze zahrnují kognitivní úkoly (počítání zpět o 3 s od daného počtu) a manuální, držení plného šálku vody, při provádění jednoho tahu.
16 měsíců
Dotazník Parkinsonovy nemoci -39
Časové okno: 16 měsíců
PDQ-39 je 39-položkový dotazník, který hodnotí kvalitu související se zdravím specifickou pro Parkinsonovu chorobu za poslední měsíc. Posuzuje, jak často pacienti pociťují potíže v 8 dimenzích kvality života
16 měsíců
složený index fyzikální funkce
Časové okno: 16 měsíců
Tato validační škála hodnotí schopnost lidí s postižením dokončit různé úkoly každodenního života, od držení tašky s potravinami přes chození pár bloků až po schopnost vykoupat se bez pomoci.
16 měsíců
Poruchy hybnosti Společná jednotná hodnotící stupnice Parkinsonovy nemoci části I-III
Časové okno: 16 měsíců
Část I hodnotí nemotorické aspekty prožitků každodenního života u lidí s PD. Část II hodnotí motorické aspekty prožitků každodenního života u lidí s PD. Část III je jmenovitá stupnice funkce motoru. MDS UPDRS je ověřený a spolehlivý a široce používaný po celém světě.
16 měsíců
Skóre inventáře Beckovy deprese
Časové okno: 16 měsíců
Tento široce používaný test deprese je validován u PD.
16 měsíců
Zmrazení celkového skóre dotazníku chůze
Časové okno: 16 měsíců
The Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) spolehlivě detekuje FOG u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD).
16 měsíců
Fyzické skóre pro seniory (PASE)
Časové okno: 16 měsíců
PASE zahrnuje měření samostatně hlášených pracovních, domácích a volnočasových aktivit během jednoho týdne. Nástroj je navržen pro použití v epidemiologických studiích a cvičebních intervencích a lze jej podat telefonicky, poštou nebo osobně během 5 až 15 minut.
16 měsíců
Krátký formulář 12
Časové okno: 16 měsíců
Všeobecný, víceúčelový krátký průzkum s 12 otázkami vybranými z průzkumu zdraví SF-36, který po zkombinování, bodování a vážení vede ke dvěma škálám duševního a fyzického fungování a celkové kvality života související se zdravím. Subškály zájmu zahrnují mimo jiné mentální kompozitní a fyzické kompozitní skóre.
16 měsíců
Spokojenost s dotazníkem pro období školení
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci vyplní výstupní dotazník, který zjišťuje jejich míru souhlasu na Likertově stupnici (1-5), přičemž 1 označuje největší shodu ohledně toho, zda si myslí, že se zlepšili v různých aspektech blahobytu.
3 měsíce
Spokojenost s dotazníkem udržovací periody
Časové okno: 16 měsíců
Účastníci vyplní výstupní dotazník, který zjišťuje jejich míru souhlasu na Likertově stupnici (1-5), přičemž 1 označuje největší shodu ohledně toho, zda si myslí, že se zlepšili v různých aspektech blahobytu.
16 měsíců
Spokojenost s Life scale
Časové okno: 16 měsíců
Tato škála, platná pro PD, umožňuje samohodnotit míru spokojenosti se životem a životními událostmi u lidí s PD.
16 měsíců
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: 16 měsíců
MSPSS si klade za cíl zjistit, jak jsou faktory sociální podpory vnímány jednotlivci, se třemi subškálami pro hodnocení podpory ze strany rodiny, přátel a dalších významných osob.
16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F2967-R
  • IRB112770 (Jiné číslo grantu/financování: United States Department of Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit