Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Partnered Dance Aerobic Exercise als een neuroprotectieve, motorische en cognitieve interventie bij de ziekte van Parkinson (PDAE in PD)

9 januari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
De ziekte van Parkinson (PD) is een moeilijk te behandelen aandoening die de mobiliteit en het denken aantast. Het wordt niet volledig behandeld door medicijnen en operaties. Twee prioriteitskwesties voor de meeste mensen met PD zijn "OFF-time" en cognitieve stoornissen. Zelfs onder het beste medische management ervaart 74% van de mensen met PD "OFF-time", dat is wanneer medicijnen gewoon niet goed werken. Vrije tijd heeft ernstige gevolgen voor zowel de kwaliteit van leven als het denken. Cognitieve problemen komen zelfs voor bij pas gediagnosticeerde mensen met de ziekte van Parkinson en zijn erg moeilijk te behandelen. Het onderzoek van de onderzoekers heeft echter aangetoond dat dans-aërobe oefening (PDAE) met partners de OFF-tijd verkort op de officiële test voor OFF-time van de Movement Disorders Society, de Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale-IV, (MDS- UPDRS-IV). PDAE verbetert ook andere symptomen. De voordelen van de therapie duren minstens een maand nadat de PDAE-sessies zijn gestopt. PDAE biedt aerobe oefeningen tijdens een improviserende, cognitief boeiende fysieke activiteit. Cognitieve betrokkenheid is een cruciaal onderdeel van PDAE. Eerder onderzoek toonde aan dat PDAE de ruimtelijke cognitie verbeterde, het vermogen om te navigeren, om zich mentaal vormen en paden in de geest voor te stellen en om de relaties tussen objecten, mensen en plaatsen te kennen. Ook toonden de onderzoekers met beeldvorming van de hersenen met behulp van een magneet in een scanner aan dat tweemaal per week PDAE-training de activiteit verhoogt in hersengebieden die worden gebruikt bij het denken en het nemen van beslissingen. De onderzoekers weten dat bewegen de mobiliteit en cognitieve problemen ten goede komt. De onderzoekers denken zelfs dat lichaamsbeweging de hersencellen van mensen met de ziekte van Parkinson zou kunnen beschermen. Maar niemand heeft met biomarkers echt kunnen aantonen dat lichaamsbeweging bij mensen de hersencellen beschermt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een onderzoek uitvoeren bij veteranen en niet-veteranen met de diagnose PD om PDAE te vergelijken met lopen voor OFF-time, cognitie en bescherming van hersencellen. De onderzoekers zullen een methode gebruiken zoals het opgooien van munten om te beslissen of de deelnemers PDAE gaan doen of lopen. Belangrijk is dat de onderzoekers zullen zien of hersencellen worden beschermd met behulp van een hersenscan die kijkt naar de gebieden die zijn aangetast door PD om de relatieve hoeveelheden van verschillende hormonen in de hersenen te bepalen die verband houden met het hebben van Parkinson. De onderzoekers zullen deze metingen van deze hormonen gebruiken om het verloop van de afbraak van hersencellen in kaart te brengen bij patiënten met PD die 16 maanden hebben gelopen of PDAE. De onderzoekers denken dat PDAE beter zal zijn in het verkorten van de OFF-tijd en het beter maken van cognitie dan lopen. De onderzoekers denken dit omdat deelnemers tijdens PDAE echt hun geest moeten gebruiken omdat de deelnemers zoveel moeten nadenken over de stappen en patronen. De onderzoekers zullen 102 veteranen met milde tot matige PD toewijzen aan ofwel 16 maanden PDAE of wandelen. De onderzoekers zullen een toss of een andere soortgelijke methode gebruiken om te bepalen wie in welke groep gaat. De onderzoekers hebben deelnemers nodig die 16 maanden in de klas zitten, omdat het zo lang duurt voordat we kunnen zien of er iets in de hersenen is veranderd met die hormonen. Deelnemers volgen de eerste 3 maanden twee keer per week lessen en schakelen daarna over op slechts 1 keer per week lessen gedurende 13 maanden. De onderzoekers plannen afspraken voor deelnemers voor het onderzoeksteam voordat Veteranen met lessen beginnen, na 3 maanden (na het tweewekelijkse schema) en 16 maanden nadat alle lessen zijn voltooid. De afspraken zullen bestaan ​​uit het vragen van de Veteranen over hun OFF-tijd, waarbij ze een paar geheugen- en denktesten doen. De rechercheurs zullen hen ook vragen om ongeveer een uur in een scanner te liggen. De deelnemers kunnen ongeveer een 1/2 uur in de scanner rusten en ook een denktaak doen. De onderzoekers zullen de vragen kunnen beantwoorden: "Is PDAE beter dan lopen om de OFF-tijd en ruimtelijke cognitie te verminderen en de dood van hersencellen te vertragen? Deze studie maakt voor het eerst gebruik van geavanceerde beeldvormingstechnieken om te zien of dansen of wandelen nuttig zijn voor het vertragen van hersenceldood. Dit project combineert patiëntgerichte, klinische wetenschap en mechanistische doelstellingen om de gezondheidszorg te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ouder dan 40 jaar (40 is bovengrens voor PD op jonge leeftijd)
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score >17
  • In staat om met of zonder hulpmiddel minstens 3 meter te lopen
  • Beste gecorrigeerde/ondersteunde scherpte beter dan 20/70 in het betere oog
  • Bereidheid om gerandomiseerd te worden naar een van beide groepen
  • H&Y stadia I-III
  • Rapporteer UIT-tijden (rapportage >0 op item 4.3 van de UPDRS-IV)
  • Toon duidelijk symptomatisch voordeel van antiparkinsonmedicatie

    • bijvoorbeeld verminderde rigiditeit, bradykinesie en tremor
  • Vloeiend Engels om te begrijpen en deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde ernstige depressie en ernstige psychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van een beroerte of traumatisch hersenletsel
  • Pure-tone drempel gemiddelde gevoeligheid bij 0,5, 1,0 en 2,0 kHz overschrijdt 40 dB
  • Eerdere deelname aan PDAE- of WAE-lessen.
  • Alcoholmisbruik en/of gebruik van antipsychotica
  • Woont buiten de onderzoekslocatie of is van plan om volgend jaar het gebied te verlaten of het gebied gedurende >1 maand te verlaten gedurende het volgende jaar
  • Matige tot hoge doses bètablokkers nemen met een rusthartslag van minder dan 60 slagen/min, aangezien de trainingsintensiteit wordt gemeten aan de hand van de doelhartslag.
  • Ernstige hartziekte, waaronder:

    • New York Heart Association (NYHA) Klasse III of IV congestief hartfalen
    • klinisch significante aortastenose
    • voorgeschiedenis van hartstilstand, gebruik van een hartdefibrillator
    • ongecontroleerde angina pectoris

      • zoals besproken zijn we niet van plan om voorafgaand aan de inschrijving routinematige inspanningstolerantietests uit te voeren
  • Andere significante comorbide ziekte die het vermogen om deel te nemen aan de op lichaamsbeweging gebaseerde interventie zou verminderen

    • bijv. nierfalen bij hemodialyse, overmatig alcoholgebruik (>14 drankjes per week)
  • Eventuele contra-indicaties voor MRI, bijv. claustrofobie, enz

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Partnered Dance Aerobic Oefening
Partnered Dance-Aerobic Exercise (PDAE) is een aangepaste vorm van Argentijnse tango, ook wel Adapted tango genoemd. Deelnemers met PD dansen alleen de volgerrol en dansen elke 15-20 minuten met nieuwe partners (individuen zonder PD), een veelgebruikte methode die door de dansdocenten wordt overwogen om het leren te bevorderen. Deelnemers doen samen oefeningen over het interpreteren van motorische doelen door middel van aanraking, oefeningen om inzicht te krijgen in de temporele relatie van beweging met muziek, introductie van nieuwe stappen, het verbinden van eerder geleerde en nieuwe stapelementen. Frequente herhaling en muzikale stereotypen kunnen impliciet leren of spiergeheugen bevorderen (d.w.z. motorisch leren of procedureel geheugen waarbij een specifieke motorische taak door herhaling in het geheugen wordt geconsolideerd). Deelnemers hoeven geen specifieke stappenpatronen uit het hoofd te leren, maar leren in elke les nieuwe stappen
Deelnemers met PD dansen alleen de volgerrol en dansen elke 15-20 minuten met nieuwe partners (individuen zonder PD), een veelgebruikte methode die door de dansdocenten wordt overwogen om het leren te bevorderen. Deelnemers doen samen oefeningen over het interpreteren van motorische doelen door middel van aanraking, oefeningen om inzicht te krijgen in de temporele relatie van beweging met muziek, introductie van nieuwe stappen, het verbinden van eerder geleerde en nieuwe stapelementen. Frequente herhaling en muzikale stereotypen kunnen impliciet leren of spiergeheugen bevorderen (d.w.z. motorisch leren of procedureel geheugen waarbij een specifieke motorische taak door herhaling in het geheugen wordt geconsolideerd). Deelnemers hoeven geen specifieke stappenpatronen uit het hoofd te leren, maar leren in elke les nieuwe stappen
Actieve vergelijker: Aërobe oefening lopen
Walking Aerobic Exercise (WAE) Deelnemers aan WAE krijgen dezelfde dosis, volume, frequentie, intensiteit en duur van de training als de PDAE-groep. De onderzoekers krijgen gelijk contact en toezicht van het onderzoekspersoneel. WAE-deelnemers rapporteren aan dezelfde faciliteit en communiceren met dezelfde interventionist en assistenten. De onderzoekers zullen deelnemen aan sessies gericht op ten minste 60 minuten wandelen met pauzes ad libitum, en 1/2 uur balans en stretching. De onderzoekers hebben een aangewezen, veilig en overzichtelijk gebied om te wandelen. WAE zal ook plaatsvinden in groepen, met onderzoeksvrijwilligers en assistenten om ervoor te zorgen dat PDAE- en WAE-deelnemers beide een sociaal betrokken interventie krijgen.
De deelnemers krijgen gelijk contact en begeleiding van studiepersoneel. WAE-deelnemers rapporteren aan dezelfde faciliteit en communiceren met dezelfde interventionist en assistenten. De deelnemers zullen deelnemen aan sessies die gericht zijn op minimaal 60 minuten wandelen met pauzes ad libitum, en 1/2 uur balans en stretching. De onderzoekers hebben een aangewezen, veilig en overzichtelijk gebied om te wandelen. WAE zal ook plaatsvinden in groepen, met onderzoeksvrijwilligers en assistenten om ervoor te zorgen dat PDAE- en WAE-deelnemers beide een sociaal betrokken interventie krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsstoornissen Maatschappij Unified Parkinson's Disease Rating Scale Deel IV totaalscore
Tijdsspanne: 16 maanden
Het primaire resultaat, de MDS-UPDRS-IV-score, meet medicatiegerelateerde motorische fluctuaties, waaronder dyskinesieën, OFF-time, functionele impact en complexiteit van fluctuaties, en dystonie. De onderzoekers zullen maandelijks een UIT-statusdagboek bijhouden ter bevestiging van deze scores.
16 maanden
Corsi Blocks-productscore
Tijdsspanne: 16 maanden
De productscore is het product van de spanwijdte en het aantal correcte pogingen behaald door de deelnemer. De Corsi Blocks is een test van ruimtelijke cognitie, in het bijzonder visueel-ruimtelijk werkgeheugen.
16 maanden
snelheid van verandering in ijzeraccumulatie in de substantia nigra pars compacta
Tijdsspanne: 16 maanden
De onderzoekers zullen R2* meten in de NM-MRI gedefinieerde SNc met behulp van een gepubliceerde beeldverwerkings- en analysemethode. Deze methode maakt gebruik van een standaard ruimte-SNc-atlas die is ontwikkeld met behulp van NM-MRI-gegevens van de controlepopulatie, waardoor R2*-meting in SNc mogelijk is zonder operatorafhankelijke segmentatiestappen
16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (aantal meters gelopen in 6 minuten)
Tijdsspanne: 16 maanden
De zes minuten looptest is een gevalideerde test van het uithoudingsvermogen bij oudere volwassenen en bij mensen met de ziekte van Parkinson. Deelnemers wordt gevraagd om in 6 minuten zo ver mogelijk te lopen, terwijl ze worden gevolgd en een gesprek kunnen voeren. De afstand wordt gemeten in meters.
16 maanden
cardiovasculaire output: V02 maximaal
Tijdsspanne: 16 maanden
Deze submaximale test kan de VO2max en het aanvankelijke fitnessniveau van de deelnemer schatten. Deze test maakt gebruik van een methode waarbij waarden voor de hartslag (HR) van de belasting worden verkregen op 2-4 punten en geëxtrapoleerd om de belasting te voorspellen bij de geschatte maximale hartslag (bijv. 220-leeftijd). VO2max wordt dan berekend op basis van de voorspelde maximale werkbelasting.
16 maanden
neurale maat voor ruimtelijke cognitie (BOLD-signaal)
Tijdsspanne: 16 maanden
Bij elk studiebezoek zullen T1 MPRAGE en T2* gewogen bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI-gegevens worden verkregen op de Emory CSI, met behulp van een Siemens Prisma-Fit 3T MRI-scanner met een 64-kanaals alleen-ontvangen hoofdspoel in een protocol met totale scantijd een uur. Het BOLD-signaal wordt gemeten als reactie op de functionele taak, de Block span-taak.
16 maanden
snelheid van verandering in verlies van neuromelanine in substantia nigra pars compacta
Tijdsspanne: 16 maanden
Bij elk studiebezoek worden NM-MRI-, R2*-, T1 MPRAGE- en T2*-gewogen bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI-gegevens verkregen. De onderzoekers zullen beeldverwerking uitvoeren om het SNc-volume te bepalen met behulp van een geautomatiseerde benadering waarvan eerder is aangetoond dat deze een hoge reproduceerbaarheid van scans en opnieuw scans heeft.
16 maanden
Uitvoerende functie: prestatiescore van de Tower Of London
Tijdsspanne: 16 maanden
De Delis Kaplan Tower of London-test is een gevalideerde meting van de executieve functie bij PD.
16 maanden
Bentons oordeel over lijnoriëntatietaak
Tijdsspanne: 16 maanden
Judgement of Line Orientation is een gestandaardiseerde test van visueel-ruimtelijke vaardigheden die gewoonlijk worden geassocieerd met het functioneren van de pariëtale kwab in de rechterhersenhelft. De test meet het vermogen van een persoon om de hoek en oriëntatie van lijnen in de ruimte te evenaren. Onderwerpen wordt gevraagd om twee schuine lijnen te matchen met een set van 11 lijnen die in een halve cirkel zijn gerangschikt en 18 graden van elkaar zijn gescheiden.
16 maanden
gang - voorwaartse, zo snel mogelijke, achterwaartse snelheden
Tijdsspanne: 16 maanden
Objectieve, spatiotemporele parameters, waaronder snelheid, paslengte, standpercentage, snelheidsvariabiliteit en andere variabelen van voorkeur, achterwaarts en zo snel mogelijk lopen, zullen worden beoordeeld.
16 maanden
aandacht: Trails Making Test A
Tijdsspanne: 16 maanden
Trails making test A is een gevalideerde meting van aandacht en visueel-ruimtelijke verwerking bij mensen met de ziekte van Parkinson. Er wordt rekening gehouden met de voltooiingstijd.
16 maanden
ruimtelijke beelden: Brooks ruimtelijke geheugentaak procent correct
Tijdsspanne: 16 maanden
Het ruimtelijk geheugen van Brooks omvat het rapporteren van een gespecificeerd pad van getallen dat patiënten wordt gevraagd te visualiseren in een 4 x 4 raster.
16 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini BESTE testscore
Tijdsspanne: 16 maanden
De Mini BESTest is een test met 14 items die wordt gescoord op een ordinale schaal met 3 niveaus. Mini BESTest beoordeelt dynamische balans, een eendimensionale constructie. Het is gevalideerd in PD.
16 maanden
Four Square Step Test (tijd om te voltooien)
Tijdsspanne: 16 maanden
De FSST is een geldige maatstaf voor motorische cognitieve integratie en houdt in dat de deelnemer zo snel en veilig mogelijk stapt in vier kwadranten die worden gevormd door vier stokken die in een kruis zijn gerangschikt, met de klok mee en vervolgens overschakelen naar de volgorde tegen de klok in.
16 maanden
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 16 maanden
De DGI is een klinisch hulpmiddel om het loop-, evenwichts- en valrisico te beoordelen. Het evalueert niet alleen normaal lopen in stabiele toestand, maar ook lopen tijdens meer uitdagende taken.
16 maanden
Single/Dual Timed up and go (tijd om te voltooien en dubbele taakkosten)
Tijdsspanne: 16 maanden
Timed Up & Go Test (TUG) is een balanstest die vaak wordt gebruikt om functionele mobiliteit te onderzoeken. De enkele voorwaarde vereist dat deelnemers opstaan ​​uit een stoel, drie meter lopen, zich omdraaien en zo snel en veilig mogelijk terugkeren naar de stoel. De dubbele versies omvatten cognitieve taken (terugtellen met 3 seconden vanaf een gegeven nummer) en handmatig, een volle kop water vasthouden, terwijl je een enkele ruk uitvoert.
16 maanden
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson -39
Tijdsspanne: 16 maanden
De PDQ-39 is een zelfrapportagevragenlijst met 39 items, die de ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van Parkinson in de afgelopen maand beoordeelt. Beoordeelt hoe vaak patiënten moeilijkheden ervaren op de 8 dimensies van kwaliteit van leven
16 maanden
samengestelde fysieke functie-index
Tijdsspanne: 16 maanden
Deze validatieschaal beoordeelt het vermogen van mensen met een beperking om verschillende dagelijkse taken uit te voeren, variërend van het vasthouden van een tas met boodschappen tot het lopen van een paar straten tot het zelfstandig kunnen baden.
16 maanden
Bewegingsstoornissen Maatschappij Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson delen I-III
Tijdsspanne: 16 maanden
Deel I beoordeelt niet-motorische aspecten van ervaringen in het dagelijks leven van mensen met de ziekte van Parkinson. Deel II beoordeelt motorische aspecten van ervaringen in het dagelijks leven van mensen met de ziekte van Parkinson. Deel III is een beoordeelde schaal van de motorische functie. De MDS UPDRS is gevalideerd en betrouwbaar en wordt wereldwijd veel gebruikt.
16 maanden
Beck depressie inventarisatiescore
Tijdsspanne: 16 maanden
Deze veelgebruikte depressietest is gevalideerd in PD.
16 maanden
Bevriezing van de totale score van de Gait-vragenlijst
Tijdsspanne: 16 maanden
De Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) detecteert betrouwbaar FOG bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).
16 maanden
Fysieke schaal voor ouderenscore (PASE)
Tijdsspanne: 16 maanden
PASE omvat metingen van zelfgerapporteerde beroeps-, huishoudelijke en vrijetijdsactiviteiten gedurende een periode van een week. Ontworpen voor gebruik in epidemiologische studies en oefeninterventies, kan het instrument per telefoon, post of persoonlijk in 5 tot 15 minuten worden toegediend.
16 maanden
Kort formulier 12
Tijdsspanne: 16 maanden
Een generieke, multifunctionele korte enquête met 12 vragen geselecteerd uit de SF-36 Gezondheidsenquête die, wanneer gecombineerd, gescoord en gewogen, resulteert in twee schalen van mentaal en fysiek functioneren en algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Interessante subschalen zijn onder andere de mentale samengestelde en fysieke samengestelde scores.
16 maanden
Vragenlijst Tevredenheid met stageperiode
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers vullen de Exit Questionnaire in die hun mate van overeenstemming op een Likert-schaal (1-5) vraagt, waarbij 1 de meeste overeenstemming aangeeft over de vraag of ze denken dat ze verbeterd zijn in verschillende aspecten van welzijn.
3 maanden
Tevredenheid met Onderhoudsperiode vragenlijst
Tijdsspanne: 16 maanden
Deelnemers vullen de Exit Questionnaire in die hun mate van overeenstemming op een Likert-schaal (1-5) vraagt, waarbij 1 de meeste overeenstemming aangeeft over de vraag of ze denken dat ze verbeterd zijn in verschillende aspecten van welzijn.
16 maanden
Tevredenheid met Life-schaal
Tijdsspanne: 16 maanden
Deze schaal is geldig voor PD en maakt zelfrapportage mogelijk van de mate van tevredenheid met het leven en levensgebeurtenissen bij mensen met PD.
16 maanden
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: 16 maanden
De MSPSS heeft tot doel te bepalen hoe sociale steunfactoren worden waargenomen door individuen, met drie subschalen om steun door familie, vrienden en belangrijke anderen te evalueren.
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren