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Exercício aeróbico de dança em parceria como intervenção neuroprotetora, motora e cognitiva na doença de Parkinson (PDAE in PD)

9 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
A doença de Parkinson (DP) é uma condição difícil de tratar que prejudica a mobilidade e o pensamento. Não é totalmente tratada por medicamentos e cirurgia. Duas questões prioritárias para a maioria das pessoas com DP são "tempo de folga" e deficiência cognitiva. Mesmo sob o melhor controle médico, 74% das pessoas com DP experimentam o "tempo OFF", que é quando os medicamentos simplesmente não estão funcionando direito. O tempo livre afeta severamente a qualidade de vida e o pensamento. Problemas cognitivos são encontrados mesmo em pessoas recém-diagnosticadas com DP e são muito difíceis de tratar. No entanto, a pesquisa dos investigadores mostrou que o exercício aeróbico de dança em parceria (PDAE) reduz o tempo OFF no teste oficial para OFF-time da Movement Disorders Society, a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorders Society-IV, (MDS- UPDRS-IV). O PDAE também melhora outros sintomas. Os benefícios da terapia duraram pelo menos um mês após a interrupção das sessões de PDAE. O PDAE fornece exercício aeróbico durante uma atividade física improvisada e cognitivamente envolvente. O engajamento cognitivo é um componente crítico do PDAE. Pesquisas anteriores mostraram que o PDAE melhorou a cognição espacial, a capacidade de navegar, de imaginar formas e caminhos mentalmente e de conhecer as relações entre objetos, pessoas e lugares. Além disso, os pesquisadores mostraram, com imagens do cérebro usando um ímã em um scanner, que o treinamento de PDAE duas vezes por semana aumenta a atividade em regiões do cérebro usadas no pensamento e na tomada de decisões. Os pesquisadores sabem que o exercício beneficia a mobilidade e os problemas cognitivos. Os pesquisadores até acham que o exercício pode proteger as células cerebrais em pessoas com DP. Mas ninguém foi realmente capaz de mostrar com biomarcadores que o exercício protege as células cerebrais em humanos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo em veteranos e não veteranos com diagnóstico de DP para comparar PDAE versus caminhada para tempo de descanso, cognição e proteção das células cerebrais. Os investigadores usarão um método como o cara ou coroa para decidir se os participantes farão PDAE ou caminharão. É importante ressaltar que os pesquisadores verificarão se as células cerebrais estão protegidas usando uma varredura cerebral que analisa as áreas afetadas pela DP para determinar as quantidades relativas de diferentes hormônios no cérebro relacionados ao mal de Parkinson. Os pesquisadores usarão essas medições desses hormônios para traçar o curso da degradação das células cerebrais em pacientes com DP que fizeram caminhada ou PDAE por 16 meses. Os investigadores acham que o PDAE será melhor para diminuir o tempo de folga e tornar a cognição melhor do que caminhar. Os investigadores pensam isso porque os participantes precisam realmente usar a mente durante o PDAE, porque os participantes têm muito em que pensar em termos de etapas e padrões. Os investigadores atribuirão 102 veteranos com DP leve a moderada a 16 meses de PDAE ou caminhada. Os investigadores usarão um sorteio ou outro método semelhante para determinar quem vai em qual grupo. Os investigadores precisam que os participantes estejam nas aulas por 16 meses, porque leva esse tempo para vermos se algo mudou no cérebro com esses hormônios. Os participantes terão aulas duas vezes por semana durante os primeiros 3 meses e depois passarão a ter aulas apenas 1 vez por semana durante 13 meses. Os investigadores agendarão horários para os participantes serem vistos pela equipe de pesquisa antes dos Veteranos começarem as aulas, aos 3 meses (após o horário de duas vezes por semana) e aos 16 meses após todas as aulas serem concluídas. As consultas consistirão em perguntar aos Veteranos sobre seu tempo livre, fazendo com que façam alguns testes de memória e raciocínio. Os investigadores também pedirão que fiquem em um scanner por cerca de uma hora. Os participantes podem descansar no scanner por cerca de meia hora e também fazer uma tarefa de raciocínio. Os investigadores serão capazes de responder às perguntas: "O PDAE é melhor do que caminhar para diminuir o tempo de folga e a cognição espacial e retardar a morte das células cerebrais? Este estudo está usando técnicas de imagem de ponta pela primeira vez para ver se a dança ou a caminhada são úteis para retardar a morte das células cerebrais. Este projeto combina ciência clínica centrada no paciente e objetivos mecanicistas para melhorar os cuidados de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: mais de 40 anos (40 é o limite superior para DP de início jovem)
  • Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) >17
  • Capaz de andar com ou sem um dispositivo auxiliar pelo menos 10 pés
  • Melhor acuidade corrigida/ajudada melhor que 20/70 no melhor olho
  • Vontade de ser randomizado para qualquer um dos grupos
  • H&Y estágios I-III
  • Reportar tempos OFF (relatando >0 no item 4.3 do UPDRS-IV)

  • Mostrar benefício sintomático claro de medicamentos antiparkinsonianos

    • por exemplo, rigidez aliviada, bradicinesia e tremor
  • Fluente em inglês para compreender e participar

Critério de exclusão:

  • Depressão maior não tratada e doença psiquiátrica grave
  • História de acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática
  • A sensibilidade média do limiar de tom puro em 0,5, 1,0 e 2,0 kHz excede 40 dB
  • Participação prévia em aulas de PDAE ou WAE.
  • Abuso de álcool e/ou uso de antipsicóticos
  • Mora fora do local de estudo ou está planejando se mudar para fora da área no próximo ano ou deixar a área por > 1 mês durante o próximo ano
  • Tomar doses moderadas a altas de betabloqueadores com frequência cardíaca em repouso abaixo de 60 batimentos/min, pois a intensidade do exercício é medida por meio da frequência cardíaca alvo.

  • Doença cardíaca grave, incluindo:

    • Insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA)
    • estenose aórtica clinicamente significativa
    • história de parada cardíaca, uso de desfibrilador cardíaco

    • angina descontrolada

      • conforme discutido, não estamos planejando realizar testes de tolerância ao exercício de rotina antes da inscrição

  • Outra doença comórbida significativa que prejudicaria a capacidade de participar da intervenção baseada em exercícios

    • por exemplo. insuficiência renal em hemodiálise, uso excessivo de álcool (>14 drinques por semana)
  • Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética, por exemplo, claustrofobia, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico de dança em parceria
O exercício de dança aeróbica em parceria (PDAE) é uma forma adaptada do tango argentino, também conhecido como tango adaptado. Os participantes com DP dançarão apenas no papel de acompanhantes e dançarão com novos parceiros (indivíduos sem DP) a cada 15-20 minutos, um método amplamente praticado e considerado pela comunidade de ensino de dança para aprimorar o aprendizado. Os participantes se envolverão em exercícios de parceria sobre como interpretar objetivos motores por meio do toque, exercícios para desenvolver a compreensão da relação temporal do movimento com a música, introdução de novos passos, conectando elementos de passos novos e aprendidos anteriormente. A repetição frequente e os estereótipos musicais podem promover o aprendizado implícito ou a memória muscular (ou seja, aprendizado motor ou memória processual que envolve a consolidação de uma tarefa motora específica na memória por meio da repetição). Os participantes não serão obrigados a memorizar padrões de passos específicos, mas aprenderão novos passos em cada aula
Comportamental: PDAE
Os participantes com DP dançarão apenas no papel de acompanhantes e dançarão com novos parceiros (indivíduos sem DP) a cada 15-20 minutos, um método amplamente praticado e considerado pela comunidade de ensino de dança para aprimorar o aprendizado. Os participantes se envolverão em exercícios de parceria sobre como interpretar objetivos motores por meio do toque, exercícios para desenvolver a compreensão da relação temporal do movimento com a música, introdução de novos passos, conectando elementos de passos novos e aprendidos anteriormente. A repetição frequente e os estereótipos musicais podem promover o aprendizado implícito ou a memória muscular (ou seja, aprendizado motor ou memória processual que envolve a consolidação de uma tarefa motora específica na memória por meio da repetição). Os participantes não serão obrigados a memorizar padrões de passos específicos, mas aprenderão novos passos em cada aula
Comparador Ativo: Exercício aeróbico de caminhada
Exercício Aeróbico de Caminhada (WAE) Os participantes do WAE receberão dose, volume, frequência, intensidade e duração de exercício equivalentes ao grupo PDAE. Os investigadores receberão contato e monitoramento iguais da equipe do estudo. Os participantes do WAE se reportarão às mesmas instalações e interagirão com os mesmos intervencionistas e assistentes. Os investigadores participarão de sessões focadas em pelo menos 60 minutos de caminhada com pausas ad libitum e 1/2 hora de equilíbrio e alongamento. Os investigadores têm uma área designada, segura e organizada para caminhar. O WAE também acontecerá em grupos, com voluntários e assistentes de pesquisa para garantir que os participantes do PDAE e do WAE recebam uma intervenção socialmente envolvente.
Comportamental: WAE
Os participantes receberão igual contato e monitoramento da equipe do estudo. Os participantes do WAE se reportarão às mesmas instalações e interagirão com os mesmos intervencionistas e assistentes. Os participantes participarão de sessões focadas em pelo menos 60 minutos de caminhada com pausas ad libitum, e 1/2 hora de equilíbrio e alongamento. Os investigadores têm uma área designada, segura e organizada para caminhar. O WAE também acontecerá em grupos, com voluntários e assistentes de pesquisa para garantir que os participantes do PDAE e do WAE recebam uma intervenção socialmente envolvente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbios do movimento Escala Unificada da Classificação da Doença de Parkinson da Sociedade Parte IV pontuação total
Prazo: 16 meses
O desfecho primário, o escore MDS-UPDRS-IV, mede as flutuações motoras relacionadas à medicação, incluindo discinesias, tempo OFF, impacto funcional e complexidade das flutuações e distonia. Os investigadores administrarão um diário mensal do estado OFF para corroborar essas pontuações.
16 meses
Pontuação do produto Corsi Blocks
Prazo: 16 meses
A pontuação do produto é o produto da extensão e do número de tentativas corretas alcançadas pelo participante. O Corsi Blocks é um teste de cognição espacial, especificamente memória de trabalho visuoespacial.
16 meses
taxa de mudança no acúmulo de ferro na substância negra pars compacta
Prazo: 16 meses
Os investigadores medirão R2* no SNc definido por NM-MRI usando um método de análise e processamento de imagem publicado. Este método utiliza um atlas SNc espacial padrão desenvolvido usando dados de NM-MRI da população de controle, permitindo a medição R2* em SNc sem etapas de segmentação dependentes do operador
16 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos (número de metros percorridos em 6 minutos)
Prazo: 16 meses
O teste de caminhada de seis minutos é um teste validado de resistência em adultos mais velhos e naqueles com doença de Parkinson. Os participantes são convidados a caminhar o mais longe que puderem em 6 minutos, enquanto são monitorados e conseguem manter uma conversa. A distância é medida em metros.
16 meses
débito cardiovascular: V02 máximo
Prazo: 16 meses
Este teste submáximo pode estimar o VO2max e o nível inicial de condicionamento físico do participante. Este teste usa um método no qual os valores de carga de trabalho da frequência cardíaca (FC) são obtidos em 2-4 pontos e extrapolados para prever a carga de trabalho na FC máxima estimada (por exemplo, 220 anos). O VO2max é então calculado a partir da carga de trabalho máxima prevista.
16 meses
medida neural de cognição espacial (sinal BOLD)
Prazo: 16 meses
Em cada visita do estudo, os dados de fMRI T1 MPRAGE e T2* dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD) serão adquiridos no Emory CSI, usando um scanner Siemens Prisma-Fit 3T MRI com uma bobina de cabeça somente para recepção de 64 canais em um protocolo com tempo total de varredura de uma hora. O sinal BOLD será medido em resposta à tarefa funcional, a tarefa Block span.
16 meses
taxa de alteração na perda de neuromelanina na substância negra pars compacta
Prazo: 16 meses
Em cada visita do estudo, dados de fMRI dependentes do nível de oxigênio no sangue ponderado (BOLD) R2*, T1 MPRAGE e T2* serão adquiridos. Os investigadores realizarão o processamento de imagem para determinar o volume SNc usando uma abordagem automatizada previamente comprovada por ter alta reprodutibilidade de escaneamento-reexame.
16 meses
Função executiva: Pontuação de realização da Torre de Londres
Prazo: 16 meses
O teste Delis Kaplan Tower of London é uma medida validada da função executiva na DP.
16 meses
Julgamento de Benton sobre a tarefa de orientação de linha
Prazo: 16 meses
O julgamento da orientação da linha é um teste padronizado de habilidades visuoespaciais comumente associadas ao funcionamento do lobo parietal no hemisfério direito. O teste mede a capacidade de uma pessoa de combinar o ângulo e a orientação das linhas no espaço. Os sujeitos são solicitados a combinar duas linhas anguladas a um conjunto de 11 linhas dispostas em um semicírculo e separadas por 18 graus uma da outra.
16 meses
marcha para a frente, o mais rápido possível, velocidades para trás
Prazo: 16 meses
Parâmetros objetivos e espaço-temporais, incluindo velocidade, comprimento da passada, percentual de apoio, variabilidade da velocidade e outras variáveis ​​de caminhada preferida, para trás e o mais rápido possível serão avaliados.
16 meses
atenção: Prova de Trilhos A
Prazo: 16 meses
O teste de trilhas A é uma medida validada de atenção e processamento visuoespacial em pessoas com DP. O tempo para concluir é considerado.
16 meses
imagens espaciais: porcentagem correta da tarefa de memória espacial de Brooks
Prazo: 16 meses
A memória espacial de Brooks envolve relatar um caminho especificado de números que os pacientes são solicitados a visualizar em uma grade de 4 x 4.
16 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação mini BESTest
Prazo: 16 meses
O Mini BESTest é um teste de 14 itens pontuado em uma escala ordinal de 3 níveis. O Mini BESTest avalia o equilíbrio dinâmico, uma construção unidimensional. É validado em PD.
16 meses
Teste de Quatro Passos Quadrados (tempo para completar)
Prazo: 16 meses
O FSST é uma medida válida de integração cognitiva motora e envolve o participante pisando o mais rápido e com segurança possível em quatro quadrantes criados por quatro bengalas dispostas em cruz, no sentido horário e depois mudando para o sentido anti-horário.
16 meses
Índice de marcha dinâmica
Prazo: 16 meses
O DGI é uma ferramenta clínica para avaliar a marcha, o equilíbrio e o risco de queda. Ele avalia não apenas a caminhada habitual em estado estacionário, mas também a caminhada durante tarefas mais desafiadoras.
16 meses
Único/Duplo Temporizado para cima e pronto (tempo para concluir e custos de dupla tarefa)
Prazo: 16 meses
O Timed Up & Go Test (TUG) é um teste de equilíbrio comumente usado para examinar a mobilidade funcional. A condição única exige que os participantes se levantem de uma cadeira, caminhem três metros, vire-se e retorne à cadeira o mais rápido e com segurança possível. As versões duplas envolvem tarefas cognitivas (contar para trás em 3s a partir de determinado número) e manual, segurando um copo cheio de água, enquanto realiza um único puxão.
16 meses
Questionário de Doença de Parkinson -39
Prazo: 16 meses
O PDQ-39 é um questionário de autorrelato de 39 itens, que avalia a qualidade relacionada à saúde específica da doença de Parkinson no último mês Avalia a frequência com que os pacientes experimentam dificuldades nas 8 dimensões da qualidade de vida
16 meses
índice de função física composto
Prazo: 16 meses
Esta escala de validação avalia a capacidade das pessoas com deficiência de realizar várias tarefas da vida diária, desde segurar uma sacola de compras, caminhar alguns quarteirões e tomar banho sem ajuda.
16 meses
Distúrbios do movimento Sociedade Unificada da escala de avaliação da doença de Parkinson partes I-III
Prazo: 16 meses
A Parte I avalia os aspectos não motores das experiências da vida diária de pessoas com DP. A Parte II avalia os aspectos motores das experiências da vida diária de pessoas com DP. A Parte III é uma escala nominal da função motora. O MDS UPDRS é validado e confiável e amplamente utilizado globalmente.
16 meses
Pontuação do inventário de depressão de Beck
Prazo: 16 meses
Este teste de depressão amplamente utilizado é validado na DP.
16 meses
Congelamento da pontuação total do questionário Gait
Prazo: 16 meses
O Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) detecta FOG de forma confiável em pacientes com doença de Parkinson (DP).
16 meses
Escore da Escala Física para Idosos (PASE)
Prazo: 16 meses
O PASE compreende medidas de atividades ocupacionais, domésticas e de lazer auto-relatadas durante um período de uma semana. Projetado para uso em estudos epidemiológicos e intervenções de exercícios, o instrumento pode ser administrado por telefone, correio ou pessoalmente em 5 a 15 minutos.
16 meses
Formulário Resumido 12
Prazo: 16 meses
Uma pesquisa genérica e multiuso de formato curto com 12 perguntas selecionadas da Pesquisa de Saúde SF-36 que, quando combinadas, pontuadas e ponderadas, resultam em duas escalas de funcionamento mental e físico e qualidade de vida geral relacionada à saúde. As subescalas de interesse incluem as pontuações compostas mental e física, entre outras.
16 meses
Questionário de satisfação com o período de treinamento
Prazo: 3 meses
Os participantes irão preencher o Questionário de Saída, que pergunta seu nível de concordância em uma escala Likert (1-5) com 1 indicando a maior concordância sobre se eles acham que melhoraram em vários aspectos do bem-estar.
3 meses
Questionário de satisfação com o período de Manutenção
Prazo: 16 meses
Os participantes irão preencher o Questionário de Saída, que pergunta seu nível de concordância em uma escala Likert (1-5) com 1 indicando a maior concordância sobre se eles acham que melhoraram em vários aspectos do bem-estar.
16 meses
Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: 16 meses
Válida para a DP, esta escala permite auto-relato do nível de satisfação com a vida e eventos de vida em pessoas com DP.
16 meses
Escala multidimensional de suporte social percebido (MSPSS)
Prazo: 16 meses
O MSPSS visa determinar como os fatores de apoio social são percebidos pelos indivíduos, com três subescalas para avaliar o apoio da família, amigos e outros significativos.
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F2967-R
  • IRB112770 (Número de outro subsídio/financiamento: United States Department of Affairs)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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