- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04122690
Yhteistyön tanssiaerobinen harjoitus neurosuojaavana, motorisena ja kognitiivisena interventiona Parkinsonin taudissa (PDAE in PD)
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Parkinsonin tauti (PD) on vaikeasti hoidettava sairaus, joka heikentää liikkuvuutta ja ajattelua.
Sitä ei täysin hoideta lääkkeillä ja leikkauksella.
Kaksi ensisijaista ongelmaa useimmille PD-potilaille ovat "OFF-aika" ja kognitiivinen vajaatoiminta.
Jopa parhaassa lääketieteellisessä hoidossa 74 % PD:stä kärsivistä kokee "OFF-ajan", jolloin lääkkeet eivät vain toimi oikein.
Poissaoloaika vaikuttaa vakavasti sekä elämänlaatuun että ajatteluun.
Kognitiivisia ongelmia löytyy jopa äskettäin diagnosoiduista PD-potilaista, ja niitä on erittäin vaikea hoitaa.
Tutkijoiden tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että tanssi-aerobinen harjoittelu (PDAE) vähentää POIS-aikaa Movement Disorders Societyn virallisessa OFF-ajan testissä, Movement Disorders Societyn Unified Parkinson Disease Rating Scale-IV:ssä (MDS- UPDRS-IV).
PDAE parantaa myös muita oireita.
Hoidon hyödyt ovat kestäneet vähintään yhden kuukauden PDAE-istuntojen lopettamisen jälkeen.
PDAE tarjoaa aerobista harjoitusta improvisoivan, kognitiivisesti kiinnostavan fyysisen toiminnan aikana.
Kognitiivinen sitoutuminen on PDAE:n kriittinen osa.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että PDAE paransi spatiaalista kognitiota, kykyä navigoida, kuvitella mielen muotoja ja polkuja mielessä sekä tuntea esineiden, ihmisten ja paikkojen välisiä suhteita.
Lisäksi tutkijat osoittivat aivojen kuvantamisella skannerin magneetilla, että kahdesti viikossa PDAE-harjoittelu lisää aktiivisuutta ajattelussa ja päätöksenteossa käytetyillä aivoalueilla.
Tutkijat tietävät, että liikunta hyödyttää liikkuvuutta ja kognitiivisia ongelmia.
Tutkijat jopa uskovat, että liikunta voisi suojata aivosoluja ihmisillä, joilla on PD.
Mutta kukaan ei ole todellakaan kyennyt osoittamaan biomarkkereilla, että liikunta suojaa aivosoluja ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat tutkimuksen veteraaneille ja ei-veteraaneille, joilla on diagnosoitu PD, vertaillakseen PDAE:tä ja kävelyä OFF-ajan, kognition ja aivosolujen suojauksen suhteen.
Tutkijat päättävät kolikonheittämisen kaltaisella menetelmällä, tekevätkö osallistujat PDAE:tä vai kävelyä.
Tärkeää on, että tutkijat näkevät, ovatko aivosolut suojattuja käyttämällä aivoskannausta, jossa tarkastellaan PD:n vaikuttavia alueita, jotta voidaan määrittää Parkinsonin tautiin liittyvien eri hormonien suhteellinen määrä aivoissa.
Tutkijat käyttävät näitä näiden hormonien mittauksia kartoittamaan aivosolujen hajoamisen kulkua PD-potilailla, jotka ovat kävelleet tai kävelleet 16 kuukauden ajan.
Tutkijat uskovat, että PDAE on parempi lyhentämään OFF-aikaa ja parantamaan kognitiota kuin kävely.
Tutkijat ajattelevat näin, koska osallistujien on todella käytettävä mieltä PDAE:n aikana, koska osallistujilla on niin paljon mietittävää vaiheiden ja mallien suhteen.
Tutkijat määräävät 102 veteraania, joilla on lievä tai kohtalainen PD joko 16 kuukauden PDAE tai kävely.
Tutkijat käyttävät kolikonheittoa tai muuta vastaavaa menetelmää määrittääkseen, kuka kuuluu mihinkin ryhmään.
Tutkijat tarvitsevat osallistujia luokille 16 kuukauden ajan, koska kestää niin kauan ennen kuin näemme, muuttuiko mikään aivoissa näiden hormonien vaikutuksesta.
Osallistujat pitävät oppitunteja kahdesti viikossa ensimmäisten 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen he siirtyvät ottamaan oppitunteja vain kerran viikossa 13 kuukauden ajan.
Tutkijat suunnittelevat osallistujille tapaamisia tutkimusryhmän nähtäväksi ennen veteraanien oppituntien alkamista, 3 kuukauden kuluttua (kahdesti viikossa tehtävän aikataulun jälkeen) ja 16 kuukauden kuluttua kaikkien oppituntien suorittamisesta.
Tapaamiset koostuvat veteraaneista kysymällä heidän vapaa-ajastaan, jolloin he tekevät muutaman muisti- ja ajattelutestin.
Tutkijat myös pyytävät heitä makaamaan skannerissa noin tunnin ajan.
Osallistujat voivat levätä skannerissa noin 1/2 tuntia ja tehdä myös ajattelutehtävän.
Tutkijat pystyvät vastaamaan kysymyksiin: "Onko PDAE parempi kuin kävely vähentämällä OFF-aikaa ja spatiaalista kognitiota ja hidastaen aivosolukuolemaa?
Tässä tutkimuksessa käytetään ensimmäistä kertaa huippuluokan kuvantamistekniikoita sen selvittämiseksi, onko tanssista tai kävelystä apua aivosolukuoleman hidastamisessa.
Tämä projekti yhdistää potilaskeskeisen kliinisen tieteen ja mekanistiset tavoitteet terveydenhuollon parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: yli 40 vuotta (40 on yläraja nuorelle alkavalle PD:lle)
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet >17
- Pystyy kävelemään apuvälineellä tai ilman sitä vähintään 10 jalkaa
- Paras korjattu/avustettu terävyys parempi kuin 20/70 paremmassa silmässä
- Halukkuus satunnaistettuun jompaankumpaan ryhmään
- H&Y vaiheet I-III
- Ilmoita OFF-ajat (raportointi >0 UPDRS-IV:n kohdassa 4.3)
Osoita selkeää oireenmukaista hyötyä Parkinson-lääkkeistä
- esim. lieventynyt jäykkyys, bradykinesia ja vapina
- Sujuva englannin kielen ymmärtäminen ja osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton vakava masennus ja vakava psykiatrinen sairaus
- Aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion historia
- Puhdasäänikynnyksen keskimääräinen herkkyys taajuuksilla 0,5, 1,0 ja 2,0 kHz ylittää 40 dB
- Aiempi osallistuminen PDAE- tai WAE-luokille.
- Alkoholin väärinkäyttö ja/tai psykoosilääkkeiden käyttö
- Asuu tutkimusalueen ulkopuolella tai aikoo muuttaa pois alueelta ensi vuonna tai poistua alueelta > 1 kuukaudeksi seuraavan vuoden aikana
- Kohtalaisten tai suurten beetasalpaajien ottaminen leposykkeellä alle 60 lyöntiä/min, koska harjoituksen intensiteetti mitataan tavoitesykkeen avulla.
Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien:
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- kliinisesti merkittävä aorttastenoosi
- sydänpysähdys, sydändefibrillaattorin käyttö
hallitsematon angina pectoris
- Kuten mainittiin, emme aio tehdä rutiininomaisia rasitustoleranssitestejä ennen ilmoittautumista
Muut merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka heikentävät kykyä osallistua harjoitteluun perustuvaan interventioon
- esim. munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä, liiallinen alkoholin käyttö (> 14 juomaa viikossa)
- MRI:n vasta-aiheet, esim. klaustrofobia jne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistyökumppanin tanssiaerobic-harjoitus
Partnered Dance-Aerobic Exercise (PDAE) on muokattu muoto argentiinalaista tangoa, alias Adapted tangoa.
Osallistujat, joilla on PD, tanssivat vain seuraajaroolia ja tanssivat uusien kumppaneiden (henkilöiden, joilla ei ole PD:tä) kanssa 15-20 minuutin välein, mikä on laajalti harjoitettu menetelmä, jota tanssinopetusyhteisö pitää oppimisen tehostajana.
Osallistujat tekevät kumppanuusharjoituksia motoristen tavoitteiden tulkitsemisesta kosketuksen avulla, harjoituksia, joilla kehitetään ymmärrystä liikkeen ajallisesta suhteesta musiikkiin, uuteen askelesittelyyn, aiemmin opittujen ja uusien askelelementtien yhdistämiseen.
Toistuva toisto ja musiikilliset stereotypiat voivat edistää implisiittistä oppimista tai lihasmuistia (eli motorista oppimista tai proseduaalista muistia, joka sisältää tietyn motorisen tehtävän lujittamisen muistiin toiston avulla).
Osallistujien ei tarvitse opetella ulkoa tiettyjä askelmalleja, vaan he oppivat uusia vaiheita jokaisella luokalla
|
Osallistujat, joilla on PD, tanssivat vain seuraajaroolia ja tanssivat uusien kumppaneiden (henkilöiden, joilla ei ole PD:tä) kanssa 15-20 minuutin välein, mikä on laajalti harjoitettu menetelmä, jota tanssinopetusyhteisö pitää oppimisen tehostajana.
Osallistujat tekevät kumppanuusharjoituksia motoristen tavoitteiden tulkitsemisesta kosketuksen avulla, harjoituksia, joilla kehitetään ymmärrystä liikkeen ajallisesta suhteesta musiikkiin, uuteen askelesittelyyn, aiemmin opittujen ja uusien askelelementtien yhdistämiseen.
Toistuva toisto ja musiikilliset stereotypiat voivat edistää implisiittistä oppimista tai lihasmuistia (eli motorista oppimista tai proseduaalista muistia, joka sisältää tietyn motorisen tehtävän lujittamisen muistiin toiston avulla).
Osallistujien ei tarvitse opetella ulkoa tiettyjä askelmalleja, vaan he oppivat uusia vaiheita jokaisella luokalla
|
|
Active Comparator: Kävely aerobinen harjoitus
Kävelyaerobinen harjoitus (WAE) WAE:n osallistujat saavat PDAE-ryhmää vastaavan annoksen, määrän, tiheyden, intensiteetin ja harjoituksen keston.
Tutkijat saavat tasavertaisen yhteydenpidon ja seurannan tutkimushenkilöstöltä.
WAE:n osallistujat raportoivat samaan laitokseen ja ovat vuorovaikutuksessa saman interventioterapeutin ja avustajien kanssa.
Tutkijat osallistuvat istuntoihin, joissa keskitytään vähintään 60 minuutin kävelyyn ad libitum tauoilla sekä 1/2 tunnin tasapainoon ja venyttelyyn.
Tutkijoilla on varattu, turvallinen ja ruuhkaton kävelyalue.
WAE tapahtuu myös ryhmissä, joissa on tutkijoita vapaaehtoisia ja avustajia, jotta varmistetaan, että PDAE- ja WAE-osallistujat saavat molemmat sosiaalisesti kiinnostavan intervention.
|
Osallistujat saavat tasavertaisen yhteydenpidon ja seurannan tutkimushenkilöstöltä.
WAE:n osallistujat raportoivat samaan laitokseen ja ovat vuorovaikutuksessa saman interventioterapeutin ja avustajien kanssa.
Osallistujat osallistuvat istuntoihin, jotka keskittyvät vähintään 60 minuutin kävelyyn, jossa on taukoja, sekä 1/2 tunnin tasapainoon ja venyttelyyn.
Tutkijoilla on varattu, turvallinen ja ruuhkaton kävelyalue.
WAE järjestetään myös ryhmissä, joissa on tutkijoita vapaaehtoisia ja avustajia, jotta varmistetaan, että PDAE:n ja WAE:n osallistujat saavat molemmat sosiaalisesti mukaansatempaavan toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikehäiriöt Society Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon osan IV kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Ensisijainen tulos, MDS-UPDRS-IV-pistemäärä, mittaa lääkitykseen liittyviä motorisia vaihteluita, mukaan lukien dyskinesioita, OFF-aikaa, toiminnallisia vaikutuksia ja vaihteluiden monimutkaisuutta sekä dystoniaa.
Tutkijat pitävät kuukausittaista OFF-tilapäiväkirjaa näiden tulosten vahvistamiseksi.
|
16 kuukautta
|
|
Corsi Blocks -tuotepisteet
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Tuotepistemäärä on tulo ja osallistujan suorittamien oikeiden kokeiden lukumäärä.
Corsi Blocks on spatiaalisen kognition, erityisesti visuospatiaalisen työmuistin, testi.
|
16 kuukautta
|
|
raudan kertymisen muutosnopeus substantia nigra pars compactassa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat R2*:n NM-MRI:ssä määritellyssä SNc:ssä käyttämällä julkaistua kuvankäsittely- ja analyysimenetelmää.
Tämä menetelmä hyödyntää standardinmukaista avaruus-SNc-atlastaa, joka on kehitetty käyttämällä kontrollipopulaation NM-MRI-tietoja ja mahdollistaa R2*-mittauksen SNc:ssä ilman käyttäjäriippuvaisia segmentointivaiheita.
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (kävelyjen metrien määrä 6 minuutissa)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Kuuden minuutin kävelytesti on validoitu kestävyystesti vanhemmilla aikuisilla ja Parkinsonin tautia sairastavilla.
Osallistujia pyydetään kävelemään niin pitkälle kuin he voivat 6 minuutissa, samalla kun heitä tarkkaillaan ja he voivat jatkaa keskustelua.
Etäisyys mitataan metreinä.
|
16 kuukautta
|
|
sydän- ja verisuoniteho: V02 maksimi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Tällä submaksimaalisella testillä voidaan arvioida osallistujan VO2max ja alkuperäinen kuntotaso.
Tässä testissä käytetään menetelmää, jossa sykkeen (HR) työkuormitusarvot saadaan 2-4 pisteestä ja ekstrapoloidaan työkuormituksen ennustamiseksi arvioidulla maksimisykkeellä (esim.
220 ikä).
VO2max lasketaan sitten ennustetusta enimmäistyökuormasta.
|
16 kuukautta
|
|
spatiaalisen kognition hermomitta (BOLD-signaali)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Jokaisella tutkimuskäynnillä T1 MPRAGE ja T2* painotetut veren happitasosta riippuvaiset (BOLD) fMRI-tiedot hankitaan Emory CSI:ssä käyttämällä Siemens Prisma-Fit 3T MRI-skanneria, jossa on 64-kanavainen vain vastaanottopääkela protokollassa kokonaisskannausaika yksi tunti.
BOLD-signaali mitataan vasteena toiminnalliseen tehtävään, Block span -tehtävään.
|
16 kuukautta
|
|
neuromelaniinin häviämisen muutosnopeus substantia nigra pars compactassa
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Jokaisella tutkimuskäynnillä hankitaan NM-MRI-, R2*-, T1 MPRAGE- ja T2* painotetut veren happitasosta riippuvat (BOLD) fMRI-tiedot.
Tutkijat suorittavat kuvankäsittelyn määrittääkseen SNc:n määrän käyttämällä automatisoitua lähestymistapaa, jolla on aiemmin osoitettu olevan korkea skannaus-uudelleenskannaus toistettavuus.
|
16 kuukautta
|
|
Johtotehtävä: Lontoon Towerin saavutuspisteet
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Delis Kaplan Tower of London -testi on PD:n toimeenpanotoiminnan validoitu mitta.
|
16 kuukautta
|
|
Bentonin arvio linjasuuntaustehtävästä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Judgment of Line Orientation on standardoitu visuospatiaalisten taitojen testi, joka liittyy yleisesti oikean pallonpuoliskon parietaalilohkon toimintaan.
Testi mittaa ihmisen kykyä sovittaa viivojen kulma ja suunta avaruudessa.
Koehenkilöitä pyydetään yhdistämään kaksi kulmaviivaa 11 viivan joukkoon, jotka on järjestetty puoliympyrään ja erotettu 18 astetta toisistaan.
|
16 kuukautta
|
|
askel - eteenpäin, mahdollisimman nopeasti, taaksepäin nopeudet
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Objektiiviset, spatiotemporaaliset parametrit, mukaan lukien nopeus, askelpituus, asentoprosentti, nopeuden vaihtelu ja muut suositeltavan, taaksepäin ja mahdollisimman nopean kävelyn muuttujat, arvioidaan.
|
16 kuukautta
|
|
huomio: Trails Making Test A
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Polkujen tekotesti A on validoitu huomion ja visuaalisen prosessoinnin mitta PD-potilailla.
Valmistumisaika huomioidaan.
|
16 kuukautta
|
|
spatiaaliset kuvat: Brooksin tilamuistitehtävä prosentteina oikein
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Brooksin spatiaalinen muisti sisältää tietyn numeropolun raportoimisen, jotka potilaita pyydetään visualisoimaan 4 x 4 -ruudukossa.
|
16 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini PARAS pistemäärä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Mini BESTest on 14 kohdan testi, joka pisteytetään 3-tason järjestysasteikolla.
Mini BESTest arvioi dynaamista tasapainoa, yksiulotteinen rakennelma.
Se on validoitu PD:ssä.
|
16 kuukautta
|
|
Neljän neliön askeleen testi (aika suorittaa loppuun)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
FSST on kelvollinen motorisen kognitiivisen integraation mitta, ja siinä osallistuja astuu niin nopeasti ja turvallisesti kuin mahdollista neljässä neljänneksessä, jotka on muodostettu neljästä kepistä, jotka on järjestetty ristiin, myötäpäivään ja vaihtamalla sitten vastapäivään.
|
16 kuukautta
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
DGI on kliininen työkalu kävelyn, tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen.
Se arvioi tavanomaisen vakaan tilan kävelyn lisäksi myös kävelyä haastavampien tehtävien aikana.
|
16 kuukautta
|
|
Single/Dual Ajastettu ja mene (täyttöaika ja kahden tehtävän kustannukset)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Timed Up & Go Test (TUG) on tasapainotesti, jota käytetään yleisesti toiminnallisen liikkuvuuden tutkimiseen.
Yksittäinen ehto edellyttää, että osallistujat nousevat ylös tuolilta kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri ja palaamaan tuolille mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Kaksoisversiot sisältävät kognitiivisia tehtäviä (laskeminen 3 sekuntia taaksepäin annetusta numerosta) ja manuaalisia, täysiä vettä piteleviä tehtäviä suoritettaessa yhtä hinausta.
|
16 kuukautta
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake -39
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
PDQ-39 on 39 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan Parkinsonin tautiin liittyvää terveyteen liittyvää laatua viimeisen kuukauden aikana. Arvioi, kuinka usein potilailla on vaikeuksia kahdeksassa elämänlaadun ulottuvuudessa.
|
16 kuukautta
|
|
yhdistetty fyysinen toimintaindeksi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Tämä validointiasteikko arvioi vammaisten ihmisten kykyä suorittaa erilaisia päivittäisiä tehtäviä aina päivittäistavarapussin pitelemisestä muutaman korttelin kävelyyn ja kylpyyn ilman apua.
|
16 kuukautta
|
|
Liikehäiriöt Society Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon osat I-III
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Osa I arvioi PD-potilaiden päivittäisen elämän kokemusten ei-motorisia puolia.
Osa II arvioi PD-potilaiden päivittäisen elämän kokemusten motorisia näkökohtia.
Osa III on motorisen toiminnan mitoitusasteikko.
MDS UPDRS on validoitu ja luotettava, ja sitä käytetään laajasti maailmanlaajuisesti.
|
16 kuukautta
|
|
Beckin masennuksen inventaariopisteet
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Tämä laajalti käytetty masennuksen testi on validoitu PD:ssä.
|
16 kuukautta
|
|
Kävelykyselylomakkeen kokonaispistemäärän jäädyttäminen
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Kävelyjäädytyskysely (FOG-Q) havaitsee luotettavasti FOG:n Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.
|
16 kuukautta
|
|
Fyysinen ikäihmisten pistemäärä (PASE)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
PASE sisältää mittareita itse ilmoittamasta ammatillisesta, kotitalous- ja vapaa-ajan toiminnasta yhden viikon aikana.
Epidemiologisiin tutkimuksiin ja harjoitustoimenpiteisiin suunniteltu instrumentti voidaan antaa puhelimitse, postitse tai henkilökohtaisesti 5-15 minuutissa.
|
16 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Yleinen, monikäyttöinen lyhytmuotoinen kysely, jossa on 12 kysymystä, jotka on valittu SF-36 Health Survey -tutkimuksesta. Yhdistettynä, pisteytettynä ja painotettuna tuloksena on kaksi henkistä ja fyysistä toimintaa ja yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kiinnostavia ala-asteikkoja ovat muun muassa henkiset yhdistelmäpisteet ja fyysiset yhdistelmäpisteet.
|
16 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys koulutusjaksoon -kyselyyn
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Exit Questionnaire -kyselylomakkeen, jossa kysytään heidän suostumustaan Likert-asteikolla (1-5), jossa 1 osoittaa eniten samaa mieltä siitä, ovatko he mielestään parantuneet hyvinvoinnin eri osa-alueilla.
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys Huoltojakson kyselyyn
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Exit Questionnaire -kyselylomakkeen, jossa kysytään heidän suostumustaan Likert-asteikolla (1-5), jossa 1 osoittaa eniten samaa mieltä siitä, ovatko he mielestään parantuneet hyvinvoinnin eri osa-alueilla.
|
16 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys Life-asteikkoon
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Tämä asteikko on pätevä PD:lle ja mahdollistaa itseraportin tyytyväisyyden tasosta PD-potilaiden elämään ja elämäntapahtumiin.
|
16 kuukautta
|
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
MSPSS pyrkii selvittämään, miten yksilöt näkevät sosiaaliset tukitekijät. Kolmella ala-asteikolla arvioidaan perheen, ystävien ja muiden läheisten tukea.
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
- Kim H, Rafie F, Nekouei AH, Kazanski ME, Hackney ME. Compliance and Satisfaction for 16 months of Adapted Tango vs. Supervised Walking for People with Parkinson's. NPJ Parkinsons Dis. 2025 Dec 26. doi: 10.1038/s41531-025-01220-8. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Parkinsonin tauti
- Hermoston rappeuma
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- F2967-R
- IRB112770 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Department of Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .