- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04122690
파킨슨병의 신경 보호, 운동 및 인지 개입으로서 파트너 댄스 에어로빅 운동 (PDAE in PD)
2026년 1월 9일 업데이트: VA Office of Research and Development
파킨슨병(PD)은 이동성과 사고력을 손상시키는 치료하기 어려운 질환입니다.
약물과 수술로 완전히 치료되지 않습니다.
PD를 가진 대부분의 사람들에게 두 가지 우선순위 문제는 "오프 타임"과 인지 장애입니다.
최상의 의료 관리 하에서도 파킨슨 병 환자의 74%는 약물이 제대로 작동하지 않는 "오프 타임"을 경험합니다.
오프 타임은 삶의 질과 사고력 모두에 심각한 영향을 미칩니다.
인지 문제는 PD로 새로 진단받은 사람들에게서도 발견되며 치료하기가 매우 어렵습니다.
그러나 조사관의 연구에 따르면 PDAE(파트너 댄스 에어로빅 운동)는 운동 장애 학회의 공식 OFF 시간 테스트인 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-IV)에서 OFF 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다. UPDRS-IV).
PDAE는 다른 증상도 개선합니다.
치료의 이점은 PDAE 세션이 중단된 후 최소 1개월 동안 지속되었습니다.
PDAE는 즉흥적이고 인지적으로 관여하는 신체 활동 중에 유산소 운동을 제공합니다.
인지 참여는 PDAE의 중요한 구성 요소입니다.
이전 연구에서는 PDAE가 공간 인식, 탐색 능력, 정신적으로 모양과 경로를 상상하고 물체, 사람 및 장소 사이의 관계를 파악하는 능력을 향상시킨 것으로 나타났습니다.
또한 연구원들은 매주 2회 PDAE 훈련이 사고와 의사 결정에 사용되는 뇌 영역의 활동을 증가시키는 스캐너의 자석을 사용하여 뇌 영상을 보여주었습니다.
연구자들은 운동이 이동성과 인지 문제에 도움이 된다는 것을 알고 있습니다.
연구원들은 운동이 파킨슨병 환자의 뇌 세포를 보호할 수 있다고 생각합니다.
그러나 아무도 운동이 인간의 뇌 세포를 보호한다는 것을 바이오마커로 보여줄 수 없었습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 OFF-시간, 인지 및 뇌 세포 보호를 위해 PDAE와 걷기를 비교하기 위해 PD 진단을 받은 재향군인 및 비재향군인에 대한 연구를 수행할 것입니다.
조사관은 참가자가 PDAE를 할 것인지 걷기를 할 것인지를 결정하기 위해 동전 던지기와 같은 방법을 사용할 것입니다.
중요한 것은 연구자들이 파킨슨병과 관련된 뇌의 다른 호르몬의 상대적인 양을 결정하기 위해 파킨슨병의 영향을 받는 영역을 보는 뇌 스캔을 사용하여 뇌 세포가 보호되는지 확인할 것입니다.
연구자들은 16개월 동안 걷기 또는 PDAE를 수행한 PD 환자의 뇌 세포 분해 과정을 차트로 작성하기 위해 이러한 호르몬의 이러한 측정을 사용할 것입니다.
연구자들은 PDAE가 OFF 시간을 줄이고 인지 능력을 향상시키는 데 있어 걷는 것보다 더 나을 것이라고 생각합니다.
조사자들은 참가자들이 단계와 패턴 측면에서 생각할 것이 너무 많기 때문에 참가자들이 PDAE 동안 실제로 마음을 사용해야 하기 때문에 이것을 생각합니다.
조사관은 PDAE 또는 걷기의 16개월 중 하나에 경도-중등도 PD가 있는 102명의 퇴역 군인을 배정할 것입니다.
조사관은 동전 던지기 또는 기타 유사한 방법을 사용하여 누가 어떤 그룹에 들어가는지 결정합니다.
조사관은 참가자가 16개월 동안 수업에 참여해야 합니다. 그 호르몬으로 인해 뇌에서 어떤 변화가 있는지 확인하는 데 시간이 오래 걸리기 때문입니다.
참가자는 처음 3개월 동안 주 2회 수업을 듣고 13개월 동안 주 1회 수업을 듣게 됩니다.
조사관은 재향 군인이 수업을 시작하기 전, 3개월(주 2회 일정 후) 및 모든 수업이 완료된 후 16개월에 연구팀이 볼 수 있도록 참가자의 약속을 예약합니다.
약속은 재향 군인에게 OFF 시간에 대해 질문하여 몇 가지 기억력 및 사고력 테스트를 받는 것으로 구성됩니다.
수사관은 또한 약 한 시간 동안 스캐너에 누워 있도록 요청할 것입니다.
참가자는 약 1/2시간 동안 스캐너에서 휴식을 취하고 생각하는 작업도 할 수 있습니다.
연구자들은 "PDAE가 OFF 시간과 공간 인지를 줄이고 뇌 세포 사멸을 늦추는 데 걷는 것보다 나은가?"라는 질문에 답할 수 있을 것입니다.
이 연구는 춤이나 걷기가 뇌 세포 사멸을 늦추는 데 도움이 되는지 알아보기 위해 처음으로 최첨단 영상 기술을 사용하고 있습니다.
이 프로젝트는 의료 서비스를 개선하기 위해 환자 중심, 임상 과학 및 기계론적 목표를 결합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 40세 이상(젊은 발병 PD의 경우 40세가 상한임)
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 >17
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 10피트를 걸을 수 있습니다.
- 더 나은 눈에서 20/70보다 더 나은 최고의 교정/보조 시력
- 두 그룹 중 하나로 무작위 배정할 의지
- H&Y 단계 I-III
- OFF 시간 보고(UPDRS-IV의 항목 4.3에서 >0 보고)
항파킨슨병 약물의 명확한 증상적 이점을 보여줍니다.
- 예를 들어 경직, 운동완서, 떨림 완화
- 이해하고 참여할 수 있는 유창한 영어
제외 기준:
- 치료받지 않은 주요 우울증 및 주요 정신 질환
- 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상의 병력
- 0.5, 1.0 및 2.0kHz에서 순음 임계값 평균 감도가 40dB 초과
- 이전에 PDAE 또는 WAE 수업에 참여했습니다.
- 알코올 남용 및/또는 항정신병 약물 사용
- 연구 장소 외부에 거주하거나 내년에 해당 지역 밖으로 이사할 계획이거나 내년에 1개월 이상 해당 지역을 떠날 계획임
- 운동 강도는 목표 심박수를 통해 측정되므로 안정시 심박수가 분당 60회 미만인 상태에서 중등도에서 고용량의 베타 차단제를 복용합니다.
다음을 포함한 심각한 심장 질환:
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
- 임상적으로 유의한 대동맥 협착증
- 심정지 병력, 심장 제세동기 사용
조절되지 않는 협심증
- 논의한 바와 같이 등록 전에 일상적인 운동 내성 테스트를 수행할 계획이 없습니다.
운동 기반 개입에 참여하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 중요한 동반이환 질환
- 예를 들어 혈액 투석 중 신부전, 과도한 음주(주당 >14잔)
- 밀실 공포증 등 MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파트너 댄스 에어로빅 운동
PDAE(Partnered Dance-Aerobic Exercise)는 적응형 탱고라고도 알려진 아르헨티나 탱고의 변형된 형태입니다.
PD가 있는 참가자는 팔로어 역할만 춤을 추고 새로운 파트너(PD가 없는 개인)와 15-20분마다 춤을 추게 됩니다.
참가자는 촉각을 통해 운동 목표를 해석하는 방법에 대한 협력 연습, 음악에 대한 움직임의 시간적 관계에 대한 이해를 개발하기 위한 연습, 새로운 단계 소개, 이전에 학습한 요소와 새로운 단계 요소를 연결하는 데 참여하게 됩니다.
잦은 반복과 음악적 고정관념은 암묵적 학습 또는 근육 기억(즉, 운동 학습 또는 반복을 통해 특정 운동 작업을 기억으로 통합하는 과정적 기억)을 조장할 수 있습니다.
참가자는 특정 걸음 패턴을 외울 필요가 없지만 각 수업에서 새로운 걸음을 배우게 됩니다.
|
PD가 있는 참가자는 팔로어 역할만 춤을 추고 새로운 파트너(PD가 없는 개인)와 15-20분마다 춤을 추게 됩니다.
참가자는 촉각을 통해 운동 목표를 해석하는 방법에 대한 협력 연습, 음악에 대한 움직임의 시간적 관계에 대한 이해를 개발하기 위한 연습, 새로운 단계 소개, 이전에 학습한 요소와 새로운 단계 요소를 연결하는 데 참여하게 됩니다.
잦은 반복과 음악적 고정관념은 암묵적 학습 또는 근육 기억(즉, 운동 학습 또는 반복을 통해 특정 운동 작업을 기억으로 통합하는 과정적 기억)을 조장할 수 있습니다.
참가자는 특정 걸음 패턴을 외울 필요가 없지만 각 수업에서 새로운 걸음을 배우게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 걷기 유산소 운동
걷기 에어로빅 운동(WAE) WAE 참가자는 PDAE 그룹과 동일한 용량, 양, 빈도, 강도 및 운동 시간을 받게 됩니다.
조사관은 연구 직원으로부터 동등한 연락과 모니터링을 받게 됩니다.
WAE 참가자는 동일한 시설에 보고하고 동일한 중재자 및 조수와 상호 작용합니다.
조사관은 자유롭게 휴식을 취하고 1/2시간 균형 및 스트레칭과 함께 최소 60분 걷기에 초점을 맞춘 세션에 참여할 것입니다.
조사관은 보행을 위해 지정된 안전하고 어수선하지 않은 구역을 가지고 있습니다.
WAE는 PDAE와 WAE 참가자 모두 사회적 참여 개입을 받을 수 있도록 연구 자원봉사자 및 조수와 함께 그룹으로 진행됩니다.
|
참가자는 연구 직원으로부터 동등한 연락과 모니터링을 받게 됩니다.
WAE 참가자는 동일한 시설에 보고하고 동일한 중재자 및 조수와 상호 작용합니다.
참가자는 임의로 휴식을 취하고 1/2시간 균형 및 스트레칭과 함께 최소 60분 걷기에 초점을 맞춘 세션에 참여합니다.
조사관은 보행을 위해 지정된 안전하고 어수선하지 않은 구역을 가지고 있습니다.
WAE는 PDAE와 WAE 참가자 모두 사회적 참여 개입을 받을 수 있도록 연구 자원봉사자 및 조수와 함께 그룹으로 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 IV 총점
기간: 16개월
|
1차 결과인 MDS-UPDRS-IV 점수는 이상운동증, OFF 시간, 기능적 영향 및 변동의 복잡성, 근긴장 이상을 포함하여 약물 관련 운동 변동을 측정합니다.
조사관은 이러한 점수를 확인하기 위해 매월 OFF 상태 일기를 관리합니다.
|
16개월
|
|
Corsi 블록 제품 점수
기간: 16개월
|
제품 점수는 참가자가 달성한 올바른 시행 횟수와 스팬의 곱입니다.
Corsi Blocks는 공간 인지, 특히 시공간 작업 기억에 대한 테스트입니다.
|
16개월
|
|
substantia nigra pars compacta의 철 축적 변화율
기간: 16개월
|
조사관은 공개된 이미지 처리 및 분석 방법을 사용하여 NM-MRI 정의 SNc에서 R2*를 측정합니다.
이 방법은 대조군 NM-MRI 데이터를 사용하여 개발된 표준 공간 SNc 아틀라스를 활용하여 운영자 종속 분할 단계 없이 SNc에서 R2* 측정을 가능하게 합니다.
|
16개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트(6분 동안 걸은 미터 수)
기간: 16개월
|
6분 걷기 테스트는 노인과 파킨슨병 환자의 검증된 지구력 테스트입니다.
참가자들은 모니터링을 받고 대화를 계속할 수 있는 동안 6분 동안 최대한 멀리 걸어야 합니다.
거리는 미터 단위로 측정됩니다.
|
16개월
|
|
심혈관 출력: V02 최대
기간: 16개월
|
이 준최대 테스트는 참가자의 VO2max 및 초기 체력 수준을 추정할 수 있습니다.
이 테스트는 심박수(HR) 작업 부하 값을 2-4 지점에서 얻고 추정 최대 HR(예:
220세).
VO2max는 예측된 최대 워크로드에서 계산됩니다.
|
16개월
|
|
공간 인지의 신경 측정(BOLD 신호)
기간: 16개월
|
각 연구 방문 시 T1 MPRAGE 및 T2* 가중 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) fMRI 데이터는 프로토콜에서 64채널 수신 전용 헤드 코일이 있는 Siemens Prisma-Fit 3T MRI 스캐너를 사용하여 Emory CSI에서 수집됩니다. 총 스캔 시간 1시간.
BOLD 신호는 기능 작업인 블록 스팬 작업에 대한 응답으로 측정됩니다.
|
16개월
|
|
흑질 치밀부에서 뉴로멜라닌 소실 변화율
기간: 16개월
|
각 연구 방문 시 NM-MRI, R2*, T1 MPRAGE 및 T2* 가중 혈액 산소 수준 종속(BOLD) fMRI 데이터가 수집됩니다.
조사관은 이전에 높은 스캔-재스캔 재현성을 보인 자동화된 접근 방식을 사용하여 SNC 볼륨을 결정하기 위해 이미지 처리를 수행합니다.
|
16개월
|
|
실행 기능: 런던탑 달성 점수
기간: 16개월
|
런던 테스트의 Delis Kaplan 타워는 PD의 집행 기능에 대한 검증된 척도입니다.
|
16개월
|
|
선 방향 작업에 대한 Benton의 판단
기간: 16개월
|
선 방향 판단은 일반적으로 오른쪽 반구의 두정엽 기능과 관련된 시공간 기술의 표준화된 테스트입니다.
이 테스트는 공간에서 선의 각도와 방향을 일치시키는 사람의 능력을 측정합니다.
피실험자는 반원으로 배열되고 서로 18도 떨어져 있는 11개의 선 세트에 두 개의 각진 선을 일치시키도록 요청받습니다.
|
16개월
|
|
보행 - 앞으로, 가능한 빨리, 뒤로 속도
기간: 16개월
|
속도, 보폭, 자세 퍼센트, 속도 변동성 및 선호하는 기타 변수, 뒤로 걷기 및 가능한 빨리 걷기를 포함한 객관적이고 시공간적 매개변수를 평가합니다.
|
16개월
|
|
주의: 트레일 만들기 테스트 A
기간: 16개월
|
Trails making test A는 PD를 가진 사람들의 주의력 및 시공간 처리에 대한 검증된 척도입니다.
완료 시간이 고려됩니다.
|
16개월
|
|
공간 이미지: Brooks 공간 기억 작업 퍼센트 정답
기간: 16개월
|
Brooks 공간 기억에는 환자가 4 x 4 그리드에서 시각화하도록 요청받은 숫자의 지정된 경로를 다시 보고하는 것이 포함됩니다.
|
16개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미니 BEST최고 점수
기간: 16개월
|
Mini BESTest는 3단계 순서 척도에서 채점되는 14개 항목 테스트입니다.
Mini BESTest는 1차원 구조인 동적 균형을 평가합니다.
PD에서 확인됩니다.
|
16개월
|
|
4제곱 단계 테스트(완료 시간)
기간: 16개월
|
FSST는 운동 인지 통합의 유효한 척도이며 참가자가 십자형으로 배열된 4개의 지팡이로 생성된 4개의 사분면에서 가능한 한 빠르고 안전하게 스테핑한 다음 시계 반대 방향으로 전환하는 것을 포함합니다.
|
16개월
|
|
동적 보행 지수
기간: 16개월
|
DGI는 보행, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 임상 도구입니다.
일반적인 정상 보행뿐만 아니라 보다 도전적인 작업을 수행하는 동안의 보행도 평가합니다.
|
16개월
|
|
싱글/듀얼 타임 업 앤 고(완료 시간 및 이중 작업 비용)
기간: 16개월
|
TUG(Timed Up & Go Test)는 기능적 이동성을 검사하는 데 일반적으로 사용되는 균형 테스트입니다.
단일 조건은 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 가능한 한 빠르고 안전하게 의자로 돌아오도록 요구합니다.
이중 버전은 인지 작업(주어진 숫자에서 3초 뒤로 세기)과 물 한 컵을 들고 단일 잡아당기기를 수행하는 설명서를 포함합니다.
|
16개월
|
|
파킨슨병 설문지 -39
기간: 16개월
|
PDQ-39는 지난 한 달 동안 파킨슨병 관련 건강 관련 질을 평가하는 39개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 8가지 삶의 질 차원에서 환자가 얼마나 자주 어려움을 경험하는지 평가합니다.
|
16개월
|
|
복합 신체 기능 지수
기간: 16개월
|
이 검증 척도는 식료품 가방을 들고 있는 것부터 몇 블록을 걷는 것, 도움 없이 목욕을 할 수 있는 것에 이르기까지 일상 생활의 다양한 작업을 완료하는 장애가 있는 사람들의 능력을 평가합니다.
|
16개월
|
|
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 I-III
기간: 16개월
|
파트 I은 PD 환자의 일상 생활 경험의 비운동적 측면을 평가합니다.
파트 II는 PD 환자의 일상 생활 경험의 운동 측면을 평가합니다.
파트 III은 운동 기능의 평가 척도입니다.
MDS UPDRS는 검증되고 신뢰할 수 있으며 전 세계적으로 널리 사용됩니다.
|
16개월
|
|
Beck 우울증 인벤토리 점수
기간: 16개월
|
이 널리 사용되는 우울증 테스트는 PD에서 검증되었습니다.
|
16개월
|
|
보행 앙케이트 총점 동결
기간: 16개월
|
FOG-Q(Freezing of Gait Questionnaire)는 파킨슨병(PD) 환자의 FOG를 안정적으로 감지합니다.
|
16개월
|
|
고령자를 위한 신체 척도(PASE)
기간: 16개월
|
PASE는 1주일 동안의 직업, 가정 및 여가 활동에 대한 자가 보고 측정으로 구성됩니다.
역학 연구 및 운동 개입에 사용하도록 설계된 이 도구는 전화, 우편 또는 직접 방문을 통해 5~15분 안에 관리할 수 있습니다.
|
16개월
|
|
약식 12
기간: 16개월
|
SF-36 건강 설문조사에서 선택한 12개 질문이 포함된 일반적인 다목적 간단한 설문조사로, 결합, 점수 및 가중치가 적용되어 정신적 및 신체적 기능과 전반적인 건강 관련 삶의 질에 대한 두 가지 척도를 산출합니다.
관심 하위 척도에는 정신 종합 점수와 신체 종합 점수가 포함됩니다.
|
16개월
|
|
교육기간 만족도 설문조사
기간: 3 개월
|
참가자는 리커트 척도(1-5)에 대한 동의 수준을 묻는 종료 설문지를 작성합니다. 1은 웰빙의 다양한 측면에서 개선되었다고 생각하는지 여부에 대해 가장 동의함을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
유지보수 기간 만족도 설문조사
기간: 16개월
|
참가자는 리커트 척도(1-5)에 대한 동의 수준을 묻는 종료 설문지를 작성합니다. 1은 웰빙의 다양한 측면에서 개선되었다고 생각하는지 여부에 대해 가장 동의함을 나타냅니다.
|
16개월
|
|
라이프 스케일 만족도
기간: 16개월
|
PD에 유효한 이 척도는 PD를 가진 사람들의 삶과 삶의 사건에 대한 만족도 수준을 자가 보고할 수 있게 합니다.
|
16개월
|
|
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 16개월
|
MSPSS는 가족, 친구 및 중요 지인의 지원을 평가하는 세 가지 하위 척도로 개인이 사회적 지원 요소를 인식하는 방법을 결정하는 것을 목표로 합니다.
|
16개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
- Kim H, Rafie F, Nekouei AH, Kazanski ME, Hackney ME. Compliance and Satisfaction for 16 months of Adapted Tango vs. Supervised Walking for People with Parkinson's. NPJ Parkinsons Dis. 2025 Dec 26. doi: 10.1038/s41531-025-01220-8. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F2967-R
- IRB112770 (기타 보조금/기금 번호: United States Department of Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .