Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerskie ćwiczenia aerobowe w tańcu jako interwencja neuroprotekcyjna, ruchowa i poznawcza w chorobie Parkinsona (PDAE in PD)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Choroba Parkinsona (PD) jest trudną do leczenia chorobą, która upośledza mobilność i myślenie. Nie jest w pełni leczona lekami i zabiegami chirurgicznymi. Dwie priorytetowe kwestie dla większości osób z PD to „czas OFF” i upośledzenie funkcji poznawczych. Nawet przy najlepszym leczeniu medycznym 74% osób z PD doświadcza „czasu wyłączenia”, czyli wtedy, gdy leki po prostu nie działają prawidłowo. Czas wolny poważnie wpływa zarówno na jakość życia, jak i myślenie. Problemy poznawcze występują nawet u nowo zdiagnozowanych osób z PD i są bardzo trudne do leczenia. Jednak badania naukowców wykazały, że partnerskie ćwiczenia taneczno-aerobowe (PDAE) skracają czas OFF w oficjalnym teście czasu OFF przeprowadzonym przez Stowarzyszenie ds. Zaburzeń Ruchu, Unified Parkinson Disease Rating Scale-IV (MDS- UPDRS-IV). PDAE poprawia również inne objawy. Korzyści z terapii utrzymywały się przez co najmniej miesiąc po zakończeniu sesji PDAE. PDAE zapewnia ćwiczenia aerobowe podczas improwizowanej, angażującej poznawczo aktywności fizycznej. Zaangażowanie poznawcze jest kluczowym elementem PDAE. Poprzednie badania wykazały, że PDAE poprawiło poznanie przestrzenne, zdolność nawigacji, mentalne wyobrażanie kształtów i ścieżek w umyśle oraz poznanie relacji między przedmiotami, ludźmi i miejscami. Badacze wykazali również za pomocą obrazowania mózgu za pomocą magnesu w skanerze, że trening PDAE dwa razy w tygodniu zwiększa aktywność obszarów mózgu wykorzystywanych do myślenia i podejmowania decyzji. Badacze wiedzą, że ćwiczenia korzystnie wpływają na mobilność i problemy poznawcze. Badacze uważają nawet, że ćwiczenia mogą chronić komórki mózgowe u osób z PD. Ale nikt tak naprawdę nie był w stanie wykazać za pomocą biomarkerów, że ćwiczenia chronią komórki mózgowe u ludzi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą badanie z udziałem weteranów i nieweteranów ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona, aby porównać PDAE z chodzeniem pod kątem czasu wyłączenia, funkcji poznawczych i ochrony komórek mózgowych. Badacze użyją metody takiej jak rzut monetą, aby zdecydować, czy uczestnicy będą robić PDAE, czy chodzić. Co ważne, badacze sprawdzą, czy komórki mózgowe są chronione za pomocą skanu mózgu, który analizuje obszary dotknięte chorobą Parkinsona, aby określić względne ilości różnych hormonów w mózgu, które są związane z chorobą Parkinsona. Badacze wykorzystają te pomiary tych hormonów do sporządzenia wykresu przebiegu rozpadu komórek mózgowych u pacjentów z PD, którzy chodzili lub PDAE przez 16 miesięcy. Badacze uważają, że PDAE będzie lepiej skracać czas OFF i poprawiać funkcje poznawcze niż chodzenie. Badacze sądzą tak, ponieważ uczestnicy muszą naprawdę używać umysłu podczas PDAE, ponieważ uczestnicy mają tak wiele do przemyślenia pod względem kroków i wzorców. Badacze przydzielą 102 weteranów z łagodną lub umiarkowaną chP do 16 miesięcy PDAE lub chodzenia. Badacze użyją rzutu monetą lub innej podobnej metody, aby ustalić, kto trafi do jakiej grupy. Badacze potrzebują, aby uczestnicy byli na zajęciach przez 16 miesięcy, ponieważ tyle czasu zajmuje nam sprawdzenie, czy coś się zmieniło w mózgu z tymi hormonami. Uczestnicy będą odbywać zajęcia dwa razy w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące, a następnie przejdą na lekcje tylko 1 raz w tygodniu przez 13 miesięcy. Badacze zaplanują spotkania dla uczestników, które będą widziane przez zespół badawczy, zanim Weterani rozpoczną lekcje, po 3 miesiącach (po harmonogramie dwa razy w tygodniu) i po 16 miesiącach od zakończenia wszystkich lekcji. Wizyty będą polegać na pytaniu weteranów o ich czas wolny, aby wykonali kilka testów pamięci i myślenia. Śledczy poproszą ich również o leżenie w skanerze przez około godzinę. Uczestnicy mogą odpocząć w skanerze przez około pół godziny, a także wykonać zadanie myślowe. Badacze będą w stanie odpowiedzieć na pytania: „Czy PDAE jest lepsze od chodzenia pod względem skrócenia czasu wyłączenia i poznania przestrzennego oraz spowolnienia śmierci komórek mózgowych? W tym badaniu po raz pierwszy zastosowano najnowocześniejsze techniki obrazowania, aby sprawdzić, czy taniec lub chodzenie są pomocne w spowolnieniu śmierci komórek mózgowych. Projekt ten łączy cele skoncentrowane na pacjencie, nauki kliniczne i mechanistyczne, aby poprawić opiekę zdrowotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: powyżej 40 lat (40 to górna granica dla chP o młodym początku)
  • Wynik w skali montrealskiej oceny poznawczej (MoCA) >17
  • Potrafi przejść z urządzeniem wspomagającym lub bez niego co najmniej 10 stóp
  • Najlepsza skorygowana/wspomagana ostrość lepsza niż 20/70 w lepszym oku
  • Gotowość do losowego przydzielenia do którejkolwiek z grup
  • H&Y etapy I-III
  • Zgłoś czas wyłączenia (raport > 0 w punkcie 4.3 UPDRS-IV)

  • Wykaż wyraźną objawową korzyść z leków przeciw parkinsonizmowi

    • np. złagodzona sztywność, spowolnienie ruchowe i drżenie
  • Biegła znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć i uczestniczyć

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona duża depresja i poważna choroba psychiczna
  • Historia udaru lub urazowego uszkodzenia mózgu
  • Średnia czułość progowa tonów czystych przy 0,5, 1,0 i 2,0 kHz przekracza 40 dB
  • Wcześniejszy udział w zajęciach PDAE lub WAE.
  • Nadużywanie alkoholu i/lub stosowanie leków przeciwpsychotycznych
  • Mieszka poza miejscem badania lub planuje wyprowadzić się z tego obszaru w przyszłym roku lub opuścić obszar na ponad 1 miesiąc w ciągu następnego roku
  • Przyjmowanie umiarkowanych lub dużych dawek beta-blokerów z tętnem spoczynkowym poniżej 60 uderzeń/min, ponieważ intensywność ćwiczeń jest mierzona na podstawie docelowego tętna.

  • Ciężka choroba serca, w tym:

    • Zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association (NYHA).
    • klinicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej
    • historia zatrzymania akcji serca, użycie defibrylatora serca

    • niekontrolowana angina

      • zgodnie z ustaleniami nie planujemy wykonywania rutynowych testów tolerancji wysiłku przed włączeniem do badania

  • Inna istotna choroba współistniejąca, która może upośledzać zdolność do udziału w interwencji opartej na ćwiczeniach

    • np. niewydolność nerek podczas hemodializy, nadmierne spożywanie alkoholu (>14 drinków na tydzień)
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI np. klaustrofobia itp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Partnerskie ćwiczenia aerobowe w tańcu
Partnered Dance-Aerobic Exercise (PDAE) to zaadaptowana forma tanga argentyńskiego, znana również jako Adapted Tango. Uczestnicy z PD będą tańczyć tylko w roli obserwującego i będą tańczyć z nowymi partnerami (osobami bez PD) co ​​15-20 minut, jest to szeroko stosowana metoda uważana przez społeczność nauczycieli tańca w celu poprawy uczenia się. Uczestnicy wezmą udział w ćwiczeniach partnerskich dotyczących interpretacji celów motorycznych poprzez dotyk, ćwiczeniach rozwijających rozumienie czasowej relacji ruchu do muzyki, nowatorskim wprowadzaniu kroków, łączeniu wcześniej poznanych i nowych elementów kroku. Częste powtarzanie i muzyczne stereotypy mogą sprzyjać niejawnemu uczeniu się lub pamięci mięśniowej (tj. Uczestnicy nie będą musieli zapamiętywać określonych wzorców kroków, ale będą uczyć się nowych kroków na każdych zajęciach
Behawioralne: PDAE
Uczestnicy z PD będą tańczyć tylko w roli obserwującego i będą tańczyć z nowymi partnerami (osobami bez PD) co ​​15-20 minut, jest to szeroko stosowana metoda uważana przez społeczność nauczycieli tańca w celu poprawy uczenia się. Uczestnicy wezmą udział w ćwiczeniach partnerskich dotyczących interpretacji celów motorycznych poprzez dotyk, ćwiczeniach rozwijających rozumienie czasowej relacji ruchu do muzyki, nowatorskim wprowadzaniu kroków, łączeniu wcześniej poznanych i nowych elementów kroku. Częste powtarzanie i muzyczne stereotypy mogą sprzyjać niejawnemu uczeniu się lub pamięci mięśniowej (tj. Uczestnicy nie będą musieli zapamiętywać określonych wzorców kroków, ale będą uczyć się nowych kroków na każdych zajęciach
Aktywny komparator: Chodzące ćwiczenia aerobowe
Chodzące ćwiczenia aerobowe (WAE) Uczestnicy WAE otrzymają taką samą dawkę, objętość, częstotliwość, intensywność i czas trwania ćwiczeń jak grupa PDAE. Badacze będą mieli równy kontakt i monitorowanie ze strony personelu badawczego. Uczestnicy WAE będą zgłaszać się do tej samej placówki i wchodzić w interakcje z tym samym interwencjonistą i asystentami. Badacze wezmą udział w sesjach obejmujących co najmniej 60 minut marszu z przerwami ad libitum oraz 1/2 godziny równowagi i rozciągania. Badacze mają wyznaczony, bezpieczny i uporządkowany teren do spacerów. WAE będzie również odbywać się w grupach, z wolontariuszami badawczymi i asystentami, aby zapewnić, że uczestnicy PDAE i WAE otrzymają angażującą społecznie interwencję.
Behawioralne: WAE
Uczestnicy otrzymają równy kontakt i monitoring ze strony personelu badawczego. Uczestnicy WAE będą zgłaszać się do tej samej placówki i wchodzić w interakcje z tym samym interwencjonistą i asystentami. Uczestnicy wezmą udział w sesjach skupionych na co najmniej 60 minutach marszu z przerwami ad libitum oraz 1/2 godziny równowagi i rozciągania. Badacze mają wyznaczony, bezpieczny i uporządkowany teren do spacerów. WAE będzie również odbywać się w grupach, z wolontariuszami badawczymi i asystentami, aby zapewnić, że zarówno uczestnicy PDAE, jak i WAE otrzymają angażującą społecznie interwencję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia ruchowe Społeczeństwo Zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona Część IV całkowity wynik
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Główny wynik, punktacja MDS-UPDRS-IV, mierzy fluktuacje motoryczne związane z lekami, w tym dyskinezy, czas wyłączenia, wpływ funkcjonalny i złożoność fluktuacji oraz dystonię. Badacze będą prowadzić miesięczny dziennik stanu OFF w celu potwierdzenia tych wyników.
16 miesięcy
Ocena produktu Corsi Blocks
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Wynik produktu jest iloczynem rozpiętości i liczby poprawnych prób osiągniętych przez uczestnika. Corsi Blocks to test na poznanie przestrzenne, w szczególności wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą.
16 miesięcy
tempo zmian akumulacji żelaza w istocie czarnej pars compacta
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Badacze zmierzą R2* w SNc zdefiniowanym przez NM-MRI, stosując opublikowaną metodę przetwarzania i analizy obrazu. Ta metoda wykorzystuje standardowy kosmiczny atlas SNc opracowany na podstawie danych NM-MRI populacji kontrolnej, umożliwiając pomiar R2* w SNc bez etapów segmentacji zależnych od operatora
16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (liczba metrów pokonanych w ciągu 6 minut)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Sześciominutowy test marszu jest zatwierdzonym testem wytrzymałości u osób starszych i osób z chorobą Parkinsona. Uczestnicy proszeni są o przejście tak daleko, jak to możliwe w ciągu 6 minut, podczas gdy są monitorowani i mogą prowadzić rozmowę. Odległość mierzona jest w metrach.
16 miesięcy
pojemność minutowa układu sercowo-naczyniowego: V02 maksimum
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Ten submaksymalny test może oszacować VO2max uczestnika i początkowy poziom sprawności. Ten test wykorzystuje metodę, w której wartości obciążenia pracą tętna (HR) są uzyskiwane w 2-4 punktach i ekstrapolowane w celu przewidywania obciążenia pracą przy szacowanym maksymalnym HR (np. 220-letni). Następnie VO2max jest obliczane na podstawie przewidywanego maksymalnego obciążenia pracą.
16 miesięcy
neuronowa miara poznania przestrzennego (sygnał BOLD)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Podczas każdej wizyty w ramach badania dane fMRI zależne od poziomu tlenu we krwi T1 MPRAGE i T2* będą pozyskiwane w ośrodku Emory CSI przy użyciu skanera MRI Siemens Prisma-Fit 3T z 64-kanałową cewką do badania głowy tylko do odbioru w protokole z całkowity czas skanowania jedna godzina. Sygnał BOLD będzie mierzony w odpowiedzi na zadanie funkcjonalne, zadanie Block span.
16 miesięcy
tempo zmian utraty neuromelaniny w istocie czarnej pars compacta
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Podczas każdej wizyty badawczej zostaną pozyskane dane fMRI NM-MRI, R2*, T1 MPRAGE i T2* zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD). Badacze przeprowadzą przetwarzanie obrazu w celu określenia objętości SNc przy użyciu zautomatyzowanego podejścia, które wcześniej wykazało wysoką powtarzalność skanowania-ponownego skanowania.
16 miesięcy
Funkcja wykonawcza: ocena osiągnięć Tower Of London
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Test wieży Delisa Kaplana z Londynu jest potwierdzoną miarą funkcji wykonawczych w PD.
16 miesięcy
Ocena Bentona zadania orientacji na linii
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Ocena orientacji linii to wystandaryzowany test umiejętności wzrokowo-przestrzennych, powszechnie kojarzonych z funkcjonowaniem płata ciemieniowego w prawej półkuli. Test mierzy zdolność osoby do dopasowania kąta i orientacji linii w przestrzeni. Badani proszeni są o dopasowanie dwóch linii ustawionych pod kątem do zestawu 11 linii, które są ułożone w półkole i oddalone od siebie o 18 stopni.
16 miesięcy
chód - do przodu, jak najszybciej, do tyłu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Oceniane będą obiektywne parametry czasoprzestrzenne, w tym prędkość, długość kroku, procent podparcia, zmienność prędkości i inne zmienne preferowanego, do tyłu i najszybszego możliwego chodu.
16 miesięcy
uwaga: test tworzenia śladów A
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Test tworzenia śladów A jest zwalidowaną miarą uwagi i przetwarzania wzrokowo-przestrzennego u osób z PD. Pod uwagę brany jest czas na ukończenie.
16 miesięcy
obrazy przestrzenne: zadanie pamięci przestrzennej Brooksa w procentach poprawne
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Pamięć przestrzenna Brooksa polega na zgłaszaniu określonej ścieżki liczb, którą pacjenci proszeni są o wizualizację w siatce 4 x 4.
16 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini wynik BESTest
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Mini BESTest to 14-itemowy test oceniany na 3-stopniowej skali porządkowej. Mini BESTest ocenia równowagę dynamiczną, konstrukcję jednowymiarową. Potwierdza się to w PD.
16 miesięcy
Test Four Square Step (czas na ukończenie)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
FSST jest ważną miarą motorycznej integracji poznawczej i polega na tym, że uczestnik stąpa tak szybko i bezpiecznie, jak tylko potrafi, w czterech ćwiartkach utworzonych przez cztery laski ułożone na krzyż, w kolejności zgodnej z ruchem wskazówek zegara, a następnie przełącza się w kolejności przeciwnej do ruchu wskazówek zegara.
16 miesięcy
Indeks dynamicznego chodu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
DGI jest narzędziem klinicznym do oceny chodu, równowagi i ryzyka upadku. Ocenia nie tylko zwykłe chodzenie w stanie ustalonym, ale także chodzenie podczas bardziej wymagających zadań.
16 miesięcy
Pojedynczy/podwójny Czas i gotowe (czas na ukończenie i koszty podwójnego zadania)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Timed Up & Go Test (TUG) to test równowagi, który jest powszechnie używany do badania mobilności funkcjonalnej. Pojedynczy warunek wymaga od uczestników wstania z krzesła i przejścia trzech metrów, odwrócenia się i powrotu na krzesło tak szybko i tak bezpiecznie, jak to możliwe. Wersje dualne obejmują zadania poznawcze (odliczanie wstecz o 3 sekundy od podanej liczby) oraz manualne, polegające na trzymaniu pełnego kubka z wodą podczas wykonywania pojedynczego szarpnięcia.
16 miesięcy
Kwestionariusz choroby Parkinsona -39
Ramy czasowe: 16 miesięcy
PDQ-39 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 39 pozycji, który ocenia jakość związaną ze zdrowiem charakterystyczną dla choroby Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca. Ocenia, jak często pacjenci doświadczają trudności w 8 wymiarach jakości życia
16 miesięcy
złożony wskaźnik funkcji fizycznych
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Ta skala walidacji ocenia zdolność osób z upośledzeniami do wykonywania różnych codziennych czynności, od trzymania torby z zakupami, przez przejście kilku przecznic, po możliwość samodzielnego wzięcia kąpieli.
16 miesięcy
Zaburzenia ruchu Społeczeństwo Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona części I-III
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Część I ocenia pozamotoryczne aspekty doświadczeń życia codziennego osób z PD. Część II ocenia motoryczne aspekty doświadczeń życia codziennego osób z PD. Część III to oceniana skala funkcji motorycznych. MDS UPDRS jest sprawdzony, niezawodny i szeroko stosowany na całym świecie.
16 miesięcy
Skala depresji Becka
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Ten szeroko stosowany test depresji jest sprawdzany w PD.
16 miesięcy
Zamrożenie całkowitego wyniku kwestionariusza chodu
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Kwestionariusz zamrożenia chodu (FOG-Q) niezawodnie wykrywa FOG u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
16 miesięcy
Skala fizyczna dla osób starszych (PASE)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
PASE obejmuje pomiary aktywności zawodowej, domowej i rekreacyjnej zgłaszanej przez samych siebie w okresie jednego tygodnia. Zaprojektowany do użytku w badaniach epidemiologicznych i interwencjach ruchowych, instrument może być podawany przez telefon, pocztę lub osobiście w ciągu 5 do 15 minut.
16 miesięcy
Krótki formularz 12
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Ogólna, wielozadaniowa, krótka ankieta z 12 pytaniami wybranymi z Ankiety Zdrowia SF-36, która po połączeniu, punktacji i wadze daje dwie skale funkcjonowania psychicznego i fizycznego oraz ogólnej jakości życia związanej ze zdrowiem. Interesujące podskale obejmują między innymi złożone wyniki mentalne i fizyczne.
16 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji z okresu szkolenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz wyjścia, który pyta ich poziom zgody na skali Likerta (1-5), gdzie 1 wskazuje największą zgodność co do tego, czy uważają, że poprawiły się w różnych aspektach dobrostanu.
3 miesiące
Kwestionariusz satysfakcji z okresu konserwacji
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz wyjścia, który pyta ich poziom zgody na skali Likerta (1-5), gdzie 1 wskazuje największą zgodność co do tego, czy uważają, że poprawiły się w różnych aspektach dobrostanu.
16 miesięcy
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Obowiązująca dla PD skala ta pozwala na samoocenę poziomu zadowolenia z życia i wydarzeń życiowych u osób z PD.
16 miesięcy
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: 16 miesięcy
MSPSS ma na celu określenie, w jaki sposób czynniki wsparcia społecznego są postrzegane przez jednostki, z trzema podskalami do oceny wsparcia ze strony rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób.
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Madeleine E. Hackney, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F2967-R
  • IRB112770 (Inny numer grantu/finansowania: United States Department of Affairs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj