柔軟な扁平足を持つ成人の歩行パラメーターに対する感覚運動インソールの効果
柔軟な扁平足を持つ成人の歩行パラメーターに対する感覚運動インソールの効果: 無作為対照試験
扁平足は、足の最も一般的な診断の 1 つです。 成人人口における装具介入の主な目標は、後足と中足の動きの制御、前足の位置の愛情、および痛みを伴う変形の最小化です。 しかし、これらの患者における装具インソールのプラスの効果を証明する低レベルのエビデンスしか存在しません。 感覚運動インソールの概念は、単純な機械的矯正に加えて、正しい足の機能に関与する筋肉の活動の的を絞った調節についても説明しています。 このプロジェクトの目的は、柔軟な偏平足と診断された人々の下肢の運動学および下肢の筋肉の活動に対するカスタマイズされた感覚運動インソールの影響を評価することです。
この研究は、実験群と対照群（割り当て比1：1）によるクロスオーバー介入研究として設計されています。 参加者の下肢の運動学と筋肉活動は、実験群の感覚運動インソールによる介入の直後と 3 か月後のベースライン測定で評価されます。 また、介入の主観的な知覚効果は、研究を通じて評価されます。 ウォッシュアウト期間の後、実験群と対照群は役割を交換し、さらに 3 か月の期間が続きます。 各期間の最初と最後に同じパラメータが評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Olomouc、チェコ、77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 補助やサポートなしで立ったり歩いたりする能力
- 足の姿勢指数（FPI-6）スコア>5および/または切り捨てられた正規化された舟状骨の高さ<0.21によって確認された平らな足の変形
除外基準:
- 可動性および/またはバランスを著しく制限する先天性および/または後天性の神経筋障害または整形外科障害
- 立っているときや歩いているときの急性の痛み
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
実験グループは、感覚運動足装具 (インソール) の 1 つのカスタマイズされたペアを受け取ります。 介入: その他: 感覚運動足装具とその他の補足治療。 |
介入グループは、カスタマイズされた感覚運動インソールのペアを 1 つ受け取り、3 か月間毎日使用するように指示されます。
インソールの使用時間は、インソールを受け取った翌日に 1 時間と設定されました。
その後、メールのやり取りに基づいてインソールの許容範囲が評価され、必要に応じてインソールのさらなる調整がメーカーに相談されます。
インソールを使用する時間の推奨される進行は、最大制限なしで、1 日あたり +1 時間 (可能であれば) として設定されました。
3週間後、インソールの主観的効果をコントロールするためのコントロール検査が行われます。
研究期間中、参加者にはコンサルティングが提供されます。
参加者は、扁平足変形に焦点を当てた他の補足治療（理学療法など）を受けません。
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介入なし：コントロール
対照群は、装具も他の補助的介入も受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の運動学 - 歩行サイクルの立脚期におけるシャンクに対する足の外反の差
時間枠：3ヶ月
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光電子システム Vicon Vantage (Vicon Motion Systems Ltd.、オックスフォード、英国) によって測定された、足の外反の最初のピークの程度の分散の双方向分析。因子は「グループ」(介入、制御) です。および「時間」（ベースライン、3 か月後）。
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3ヶ月
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足の運動学 - 歩行サイクルの立脚期におけるシャンクに対する足の外旋の差
時間枠：3ヶ月
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光電子システム Vicon Vantage (Vicon Motion Systems Ltd.、オックスフォード、英国) によって測定された足の外旋の最初のピークの程度の分散の双方向分析。因子は「グループ」(介入、制御) ) と「時間」 (ベースライン、3 か月後)。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表面筋電図 - 歩行周期の立脚期におけるパラメータ「平均」による筋肉活動の違い
時間枠：3ヶ月
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前脛骨筋、長腓骨筋、および内側腓腹筋の平均活動の分散の双方向分析は、TrignoTM Wireless Systems (Delsys Inc.、ナティック、マサチューセッツ州、米国) によって測定され、立脚期のピーク活動に対して正規化されています。要因は「グループ」（介入、コントロール）と「時間」（ベースライン、3か月後）である歩行サイクル。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変更スケールのグローバル評価
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから 3 か月後の健康状態の全体的な変化を 11 段階で主観的に評価します。0 は「変化なし」、-5 は「非常に悪い」、+5 は「完全に回復した」を意味します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Ondrej Lastovicka、Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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