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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04125407
감각운동 깔창이 성인 유연성 평발 환자의 보행 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
유연성 평발을 가진 성인의 보행 매개변수에 대한 감각 운동 깔창의 효과: 무작위 대조 시험
평발은 발에서 가장 흔한 진단 중 하나입니다. 성인 인구에 대한 보조기 개입의 주요 목표는 뒷발 및 중간 발 움직임의 제어, 앞발 위치의 영향 및 고통스러운 기형의 최소화입니다. 그러나 이러한 환자들에게 교정 깔창의 긍정적인 효과를 입증하는 낮은 수준의 증거만 존재합니다. 감각 운동 깔창의 개념은 단순한 기계적 교정 외에도 올바른 발 기능에 참여하는 근육 활동의 표적 변조를 설명합니다. 이 프로젝트의 목적은 맞춤형 감각운동 깔창이 하지의 운동학 및 유연 평발 진단을 받은 사람들의 하지 근육 활동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 실험군과 대조군(할당 비율 1:1)이 포함된 교차 중재 연구로 설계되었습니다. 실험군에서 감각운동 깔창을 사용한 중재 직후 및 3개월 후에 참가자의 하지 운동학 및 근육 활동을 기준선 측정에서 평가합니다. 또한 연구를 통해 개입의 주관적 인지 효과를 평가할 것이다. 워시아웃 기간이 지나면 실험군과 통제군이 역할을 바꾸고 또 3개월의 기간이 뒤따릅니다. 동일한 매개변수가 각 기간의 시작과 끝 모두에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Olomouc, 체코, 77111
- Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 도움이나 지지 없이 서고 걸을 수 있는 능력
- FPI-6(Foot Posture Index) 점수 >5 및/또는 정상화된 주상골 높이 절단 <0.21로 확인된 편평한 발 기형
제외 기준:
- 이동성 및/또는 균형을 심각하게 제한하는 선천적 및/또는 후천적 신경근 또는 정형 외과 장애
- 서 있거나 걷는 동안의 급성 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
실험군은 맞춤형 감각운동 발 보조기(안창) 한 쌍을 받게 됩니다. 개입: 기타: 기타 보조 치료가 포함된 감각 운동 발 보조기. |
중재 그룹은 맞춤형 감각 운동 깔창 한 쌍을 받고 3개월 동안 매일 사용하도록 지시를 받습니다.
깔창 사용시간은 깔창을 받은 다음날부터 1시간으로 설정하였다.
그 후, 이메일 서신을 기반으로 깔창의 허용 오차를 평가하고 필요한 경우 깔창의 추가 조정을 제조업체와 협의합니다.
깔창 사용 시간의 권장 진행은 최대 제한 없이 매일(가능한 경우) +1시간으로 설정되었습니다.
3주 후 깔창의 주관적 효과 조절을 위한 조절검사를 시행한다.
연구 기간 동안 참여자에게 컨설팅이 제공됩니다.
참가자는 평발 기형에 초점을 맞춘 다른 보조 치료(물리 요법 등)를 받지 않습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 보조기 또는 기타 보조 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 운동학 - 보행 주기의 입각기 동안 정강이에 대한 발 외전의 차이
기간: 3 개월
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광전자 시스템 Vicon Vantage(Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Great Britain)에 의해 측정된 발 외반의 첫 번째 피크 정도의 분산에 대한 양방향 분석, 여기에서 요인은 "그룹"(개입, 제어)입니다. 및 "시간"(기준선, 3개월 후).
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3 개월
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발 운동학 - 보행 주기의 입각기 동안 정강이에 대한 발 외회전의 차이
기간: 3 개월
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광전자 시스템 Vicon Vantage(Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Great Britain)에 의해 측정된 발 외회전의 첫 번째 피크 정도의 분산에 대한 양방향 분석, 여기에서 요인은 "그룹"(개입, 제어 ) 및 "시간"(기준선, 3개월 후).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도 - 보행 주기의 입각기 동안 매개변수 "평균"에 의한 근육 활동의 차이
기간: 3 개월
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TrignoTM Wireless Systems(Delsys Inc., Natick, MA, USA)로 측정한 전경골근, 장비골근, 내측비복근의 평균 활성도에 대한 양방향 분석을 통해 입각기 동안 최대 활성도에 대해 정규화했습니다. 요인이 "그룹"(개입, 제어) 및 "시간"(기준선, 3개월 후)인 보행 주기.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화 척도의 글로벌 등급
기간: 3 개월
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기준선으로부터 3개월 후 11점 척도로 건강 상태의 전반적인 변화를 주관적으로 평가하며, 여기서 0은 "변화가 없음", -5는 "매우 악화됨", +5는 "완전히 회복됨"을 의미합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ondrej Lastovicka, Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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감각 운동 발 보조기에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine완전한
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