Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorimotoristen pohjallisten vaikutus kävelyparametreihin aikuisilla, joilla on joustava litteäjalka

torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Zdenek Svoboda, Palacky University

Sensorimotoristen pohjallisten vaikutus kävelyparametreihin aikuisilla, joilla on joustava litteäjalka: satunnaistettu kontrollikoe

Flatjalka on yksi yleisimmistä jalan diagnoosista. Sen ortopedisen intervention päätavoitteet aikuisväestössä ovat takajalan ja jalan keskiosan liikkeen hallinta, jalkaterän etuasennon kiintymys ja kivuliaiden epämuodostumien minimointi. Kuitenkin on olemassa vain vähäistä näyttöä, joka osoittaa ortoottisten pohjallisten positiivisen vaikutuksen näille potilaille. Sensomotoristen pohjallisten käsite kuvaa yksinkertaisen mekaanisen korjauksen lisäksi myös kohdennettua lihasten toiminnan modulointia, joka osallistui oikeaan jalan toimintaan. Projektin tavoitteena on arvioida räätälöityjen sensorimotoristen pohjallisten vaikutusta alaraajojen kinematiikkaan ja alaraajojen lihasten toimintaan ihmisillä, joilla on diagnosoitu joustava litteäjalka.

Tutkimus on suunniteltu crossover-interventiotutkimukseksi koe- ja kontrolliryhmän kanssa (allokaatiosuhde 1:1). Osallistujien alaraajojen kinematiikka ja lihasten aktiivisuus arvioidaan perusmittauksella välittömästi koeryhmän sensorimotorisilla pohjallisilla tehdyn toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen. Tutkimuksen avulla arvioidaan myös interventioiden subjektiivista koettua vaikutusta. Huuhtelujakson jälkeen koe- ja kontrolliryhmä vaihtavat roolinsa ja seuraava 3 kuukauden jakso seuraa. Samat parametrit arvioidaan sekä kunkin jakson alussa että lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 77111
        • Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kyky seisoa ja kävellä ilman apua tai tukea
  • litteän jalan epämuodostuma vahvistettu Foot Posture Index (FPI-6) pistemäärällä >5 ja/tai normalisoidulla navikulaarikorkeudella katkaistu <0,21

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäiset ja/tai hankitut neuromuskulaariset tai ortopediset vammat, jotka rajoittavat vakavasti liikkuvuutta ja/tai tasapainoa
  • akuutti kipu seistessä ja/tai kävellessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Koeryhmä saa yhden räätälöidyn parin sensorimotorisia jalkaortooseja (pohjallisia).

Interventio: Muut: Sensorimotoriset jalkaortoosit ja muut lisähoidot.
Muut: Sensorimotoriset jalkaortoosit
Interventioryhmä saa yhden räätälöidyn parin sensorimotorisia pohjallisia ja opastetaan niiden päivittäiseen käyttöön 3 kuukauden ajan. Pohjallisten käyttöajaksi määritettiin 1 tunti pohjallisten vastaanottoa seuraavana päivänä. Tämän jälkeen pohjallisten toleranssi arvioidaan sähköpostin perusteella ja tarvittaessa neuvotellaan pohjallisen lisäsäädöistä valmistajan kanssa. Pohjallisten suositeltu käyttöaika oli +1 tunti per päivä (jos mahdollista) ilman maksimirajaa. 3 viikon kuluttua suoritetaan kontrollitutkimus pohjallisten subjektiivisen vaikutuksen hallintaan. Osallistujille tarjotaan konsultointia koko tutkimuksen ajan. Osallistujille ei myönnetä mitään muuta lisähoitoa (fysioterapia,…), joka keskittyy litteäjalkaisten epämuodostumiin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa ortopedisia tai muita lisätoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalan kinematiikka - ero jalan käännöksessä suhteessa varteen kävelysyklin asentovaiheessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Optoelektronisella Vicon Vantage -järjestelmällä (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Iso-Britannia) mitattu jalan ensimmäisen huipun asteen kaksisuuntainen varianssianalyysi, jossa tekijät ovat "ryhmä" (interventio, ohjaus) ja "aika" (perustilanne, 3 kuukauden kuluttua).
3 kuukautta
Jalan kinematiikka - ero jalan ulkoisessa kiertoliikkeessä suhteessa varteen kävelysyklin asentovaiheen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Optoelektronisella Vicon Vantage-järjestelmällä (Vicon Motion Systems Ltd., Oxford, Iso-Britannia) mitattu jalan ulkoisen pyörimisen ensimmäisen huipun asteen kaksisuuntainen varianssianalyysi, jossa tekijät ovat "ryhmä" (interventio, ohjaus) ) ja "aika" (perustilanne, 3 kuukauden kuluttua).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintaelektromyografia - lihasaktiivisuuden ero "keskiarvo"-parametrilla kävelysyklin asentovaiheen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaksisuuntainen varianssianalyysi tibialis anterior-, peroneus longus- ja gastrocnemius medialis -lihasten keskimääräisestä aktiivisuudesta mitattuna TrignoTM Wireless Systems -järjestelmällä (Delsys Inc., Natick, MA, USA) ja normalisoitunut niiden huippuaktiivisuuteen asentovaiheen aikana. kävelysykli, jossa tekijät ovat "ryhmä" (interventio, ohjaus) ja "aika" (perustila, 3 kuukauden kuluttua).
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Subjektiivinen arvio terveydentilan kokonaismuutoksesta 11 pisteen asteikolla 3 kuukauden kuluttua lähtötasosta, jossa 0 tarkoittaa "ennallaan", -5 tarkoittaa "erittäin huonompaa" ja +5 tarkoittaa "täysin toipunutta".
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palacky University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ondrej Lastovicka, Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPOL_FTK_2019_007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensorimotoriset jalkaortoosit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa