AcrySof® Bilateral PanOptix(R) Spectacle Freedom and Patient Satisfaction Study

包含基準

被験者は、次の基準を満たす場合、研究に適格です。

注: 眼の基準は、両方の目で満たされている必要があります。

• 合併症のない両側白内障手術を受け、多焦点 IOL または多焦点トーリック IOL オプションを使用した眼鏡非依存性に関心がある
• 性別: 男性と女性。
• 年齢：40歳以上。
• -研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
• -予定された訪問およびその他の研究手順を喜んで順守できる。
• 眼の健康が良好で、視力を損なう病状がない (残留屈折異常および白内障を除く)
• 非トーリック IOL または Panoptix レンズの承認範囲内のトーリック IOL で治療できる大きさの通常の角膜乱視がある。
• 両眼で 20/32 (0.2 logMAR) 以上の潜在的視力がある

除外基準 以下の除外基準のいずれかが被験者またはいずれかの眼に適用される場合、被験者は研究に登録されるべきではありません。

• 不規則な乱視 (例: 円錐角膜）
• 角膜の病理（例 瘢痕、ジストロフィー、翼状片、中等度から重度のドライアイ)
• 単眼の状態 (例: 弱視）
• 以前の放射状角膜切開術、角膜屈折矯正手術、またはその他の角膜手術 (例: 角膜移植、層状角膜形成術)
• -以前の前房または後房手術（硝子体切除術、レーザー虹彩切開術など）
• 糖尿病性網膜症
• 黄斑の病理（例： 加齢黄斑変性、網膜上膜)
• 網膜剥離の病歴
• -この調査の結果を混乱させる急性または慢性の疾患または病気（例：免疫不全、結合組織病、臨床的に重要なアトピー性疾患、糖尿病、およびその他のそのような疾患または病気）を患っている被験者は、術後の視覚に影響を与えることが知られています視力。
• -この試験の開始日の前の過去30日以内の治験薬またはデバイス試験への参加（または現在の参加）。

治験責任医師は、患者が試験に適さないことを示す医学的証拠に基づいて、患者を不適格または評価不能と宣言する権利を留保します。

妊娠は、屈折と視力の安定性に影響を与えることが知られています。 そのため、研究中に妊娠した被験者は中止されませんが、そのデータは有効性の分析から除外される場合があります。