Двустороннее исследование AcrySof® PanOptix® без очков и удовлетворенности пациентов

Критерии включения

Субъекты имеют право на участие в исследовании, если они соответствуют следующим критериям:

Примечание. Окулярные критерии должны соответствовать обоим глазам.

• Обращаетесь за неосложненной двусторонней хирургией катаракты и заинтересованы в независимости от очков с использованием варианта мультифокальной ИОЛ или мультифокальной торической ИОЛ
• Пол: самцы и самки.
• Возраст: 40 лет и старше.
• Желание и возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
• Желание и способность соблюдать запланированные визиты и другие учебные процедуры.
• Иметь хорошее здоровье глаз, без патологии, снижающей остроту зрения (за исключением остаточной аномалии рефракции и катаракты)
• Имеют нормальный роговичный астигматизм с величиной, которую можно лечить с помощью неторической ИОЛ или торической ИОЛ в утвержденном диапазоне для линз Panoptix.
• Иметь 20/32 (0,2 logMAR) или выше потенциальную остроту обоих глаз

Критерии исключения Если какой-либо из следующих критериев исключения применим к субъекту или любому глазу, субъект не должен быть включен в исследование.

• Неправильный астигматизм (например, кератоконус)
• Патология роговицы (например, рубец, дистрофия, птеригиум, сухость глаз средней и тяжелой степени)
• Монокулярный статус (например, амблиопия)
• Предыдущая радиальная кератотомия, рефракционная хирургия роговицы или другие операции на роговице (например, пересадка роговицы, послойная кератопластика)
• Предыдущие операции на передней или задней камере (например, витрэктомия, лазерная иридотомия)
• Диабетическая ретинопатия
• Макулярная патология (например, возрастная макулодистрофия, эпиретинальная мембрана)
• Отслоение сетчатки в анамнезе
• Субъекты с острым или хроническим заболеванием или болезнью, которые могли бы исказить результаты этого исследования (например, с ослабленным иммунитетом, заболеванием соединительной ткани, клинически значимым атопическим заболеванием, диабетом и любым другим подобным заболеванием или заболеванием), которые, как известно, влияют на послеоперационное зрение. острота.
• Участие (или текущее участие) в любом испытании исследуемого препарата или устройства в течение предшествующих 30 дней до даты начала этого испытания.

Главный исследователь оставляет за собой право объявить пациента неприемлемым или не подлежащим оценке на основании медицинских данных, указывающих на то, что он не подходит для исследования.

Известно, что беременность влияет на стабильность рефракции и остроту зрения. Таким образом, субъекты, забеременевшие во время исследования, не будут прекращены, но их данные могут быть исключены из анализа эффективности.