AcrySof® 双侧 PanOptix(R) 眼镜自由度和患者满意度研究

纳入标准

如果受试者符合以下标准，则他们有资格参加研究：

注意：双眼必须满足眼部标准。

• 进行简单的双侧白内障手术，并对使用多焦点 IOL 或多焦点复曲面 IOL 选项的眼镜独立性感兴趣
• 性别：男性和女性。
• 年龄：40 岁或以上。
• 愿意并能够提供参与研究的书面知情同意书。
• 愿意并能够遵守预定的访问和其他研究程序。
• 眼睛健康，没有损害视力的病理（残留屈光不正和白内障除外）
• 有规则的角膜散光，其程度可以在 Panoptix 镜片的批准范围内用非复曲面 IOL 或复曲面 IOL 治疗。
• 双眼具有 20/32 (0.2 logMAR) 或更好的潜在视力

排除标准 如果以下任何排除标准适用于受试者或任何一只眼睛，则不应将受试者纳入研究。

• 不规则散光（例如 圆锥角膜）
• 角膜病理学（例如 疤痕、营养不良、翼状胬肉、中度至重度干眼症）
• 单眼状态（例如 弱视）
• 既往进行过放射状角膜切开术、角膜屈光手术或其他角膜手术（例如 角膜移植、板层角膜移植术）
• 既往前房或后房手术（例如玻璃体切除术、激光虹膜切开术）
• 糖尿病性视网膜病变
• 黄斑病理学（例如 年龄相关性黄斑变性，视网膜前膜）
• 视网膜脱离病史
• 患有已知会影响术后视力的急性或慢性疾病或病症（例如，免疫功能低下、结缔组织病、具有临床意义的特应性疾病、糖尿病和任何其他此类疾病或病症）的受试者敏锐度。
• 在本试验开始日期前 30 天内参与（或当前参与）任何研究性药物或设备试验。

主要研究者保留根据表明患者不适合试验的医学证据宣布患者不合格或不可评估的权利。

众所周知，怀孕会影响屈光度和视力的稳定性。 因此，在研究期间怀孕的受试者不会被终止，但他们的数据可能会被排除在有效性分析之外。