言語療法前後の舌および/または顎腫瘍の治療を受けた患者の生活の質
2019年10月11日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
言語療法前後の舌および/または顎腫瘍の治療を受けた患者の生活の質：無作為化臨床試験
この研究は、言語と嚥下に関する特定の質問票を測定として使用して、悪性舌がんおよび/または顎がんの治療を受けた患者の生活の質に対する4回の言語療法セッションの影響を検証することを目的としています。
仮説は、運動と言語療法の指導による治療の後、患者は言語と嚥下に関連する生活の質に関するより良い指標を示すというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90.035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 舌および/または顎の新生物
- 外科治療に提出
除外基準:
- 18歳未満
- 言語理解における認知障害または欠損
- 以前の言語療法介入
- 再発または活動性疾患
- 介入中の死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：研究グループ
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安全で効率的な嚥下のケアを超えて、一貫性、量、調理器具、温度の観点から、スピーチの強化と食品管理に関する音声言語ガイダンス。
唇のエクササイズと顔の筋肉の使用、喉頭挙上法と気道保護法を 1 日 3 回、1 か月間 5 回繰り返します。
オーバーアーティキュレーション テクニックと声門の硬さのエクササイズの使用、5 回の繰り返しを 1 日 3 回、1 か月間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嚥下に関連するQOLスコアの変化
時間枠：1ヶ月
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嚥下に関連する生活の質の変化を測定するために、摂食障害ハンディキャップ指数 (DHI) という質問票が使用されました。
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1ヶ月
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スピーチに関連するQOLスコアの変化
時間枠：1ヶ月
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スピーチに関連する生活の質の変化を測定するために、アンケート スピーチ ハンディキャップ インデックス (SHI) が使用されました。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嚥下障害分類の変更
時間枠：1ヶ月
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嚥下障害分類の変化を測定するために、嚥下の機能性を評価する試験である、嚥下のファイバースコープ内視鏡評価が使用されました。
これらの試験は 3 人の審査員 (言語療法士) に提示され、一致して嚥下障害の程度を分類しました。
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1ヶ月
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音声明瞭度分類の変更
時間枠：1ヶ月
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音声明瞭度の変化を測定するために、3 人の裁判官 (言語療法士) によって分析された音声録音が使用されました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sady S da Costa, PHD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月11日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。