Kielen ja/tai leuan neoplasiasta hoidettujen potilaiden elämänlaatu ennen ja jälkeen puheterapian
perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Elämänlaatu potilailla, joita hoidetaan kielen ja/tai leuan neoplasiasta ennen ja jälkeen puheterapian: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa neljän puheterapiaistunnon vaikutus pahanlaatuisen kielen ja/tai leuan syövän vuoksi hoidettujen potilaiden elämänlaatuun käyttämällä mittana erityisiä puhe- ja nielemiskyselyitä.
Oletuksena on, että harjoitteluhoidon ja puheterapiaohjauksen jälkeen potilaat esittävät parempia puheen ja nielemisen elämänlaadun indikaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90.035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta
- Kielen ja/tai leuan kasvain
- Toimitettu kirurgiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Kognitiivinen häiriö tai kielen ymmärtämisen puute
- Aikaisempi puheterapiainterventio
- Toistuva tai aktiivinen sairaus
- Kuolema intervention aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Puhekieliopastus puheen tehostamiseen ja ruoan hallintaan konsistenssin, tilavuuksien, välineiden ja lämpötilan osalta turvallisen ja tehokkaan nielemisen lisäksi.
Huuli- ja kasvolihasten käyttö, kurkunpään kohotusliikkeitä ja hengitysteiden suojaustekniikkaa, 5 toistoa 3 kertaa päivässä kuukauden ajan.
Yliartikulaatiotekniikan ja glottaalikiinteyden käyttö, 5 toistoa 3 kertaa päivässä kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemiseen liittyvät elämänlaatupisteiden muutokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sen nielemiseen liittyvien elämänlaadun muutosten mittaamiseen käytettiin Dysphagia Handicap Index (DHI) -kyselylomaketta.
|
1 kuukausi
|
|
Puheen liittyvät elämänlaatupisteiden muutokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Puheen liittyvien elämänlaadun muutosten mittaamiseen käytettiin kyselylomaketta Speech Handicap Index (SHI)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset dysfagian luokituksessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Dysfagian luokituksen muutosten mittaamiseen käytettiin Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing -tutkimusta, joka arvioi nielemisen toimivuutta.
Nämä kokeet esiteltiin kolmelle tuomarille (puheterapeutille), jotka yhteisymmärryksessä luokittelivat dysfagian asteen
|
1 kuukausi
|
|
Muutokset puheen ymmärrettävyyden luokituksessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Puheen ymmärrettävyyden muutosten mittaamiseen käytettiin kolmen tuomarin (puheterapeutin) analysoimia puhetallenteita, jotka yhteisymmärryksessä luokittelivat puheen ymmärrettävyyden asteen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sady S da Costa, PHD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96487218300005327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .