Качество жизни у пациентов, пролеченных по поводу неоплазии языка и/или челюсти, до и после логопедической терапии
11 октября 2019 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Качество жизни у пациентов, пролеченных по поводу неоплазии языка и/или челюсти, до и после логопедической терапии: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на проверку влияния четырех сеансов логопедии на качество жизни пациентов, получающих лечение по поводу злокачественного рака языка и/или челюсти, с использованием в качестве меры конкретных опросников речи и глотания.
Гипотеза состоит в том, что после лечения с помощью упражнений и рекомендаций логопеда у пациентов улучшатся показатели качества жизни, связанные с речью и глотанием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90.035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Новообразование языка и/или челюсти
- Направлен на хирургическое лечение
Критерий исключения:
- до 18 лет
- Когнитивные нарушения или дефицит понимания языка
- Предыдущее логопедическое вмешательство
- Рецидив или активное заболевание
- Смерть во время вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Речево-языковое руководство для улучшения речи и управления пищевыми продуктами с точки зрения консистенции, объемов, посуды и температуры, помимо заботы о безопасном и эффективном глотании.
Использование упражнений для губ и мимических мышц, подъема гортани и техники защиты дыхательных путей, 5 повторений 3 раза в день в течение месяца.
Использование надартикуляционной техники и упражнения на твердость голосовой щели, 5 повторений 3 раза в день в течение месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей качества жизни, связанные с глотанием
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для измерения изменений качества жизни, связанных с глотанием, использовали опросник Dysphagia Handicap Index (DHI).
|
1 месяц
|
|
Изменения показателей качества жизни, связанные с речью
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для измерения изменений качества жизни, связанных с речью, использовался опросник Speech Handicap Index (SHI).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в классификации дисфагии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для измерения изменений в классификации дисфагии использовалась фиброоптическая эндоскопическая оценка глотания, экзамен, который оценивает функциональность глотания.
Эти экзамены были представлены трем судьям (логопедам), которые по согласованию классифицировали степень дисфагии.
|
1 месяц
|
|
Изменения в классификации разборчивости речи
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для измерения изменений разборчивости речи использовались записи речи, которые анализировались тремя судьями (логопедами), которые по согласованию классифицировали степень разборчивости речи.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sady S da Costa, PHD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Нарушения развития нервной системы
- Заболевания языка
- Рот Новообразования
- Новообразования языка
- Коммуникативные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 96487218300005327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Речевое сопровождение
-
Caption Health, Inc.НеизвестныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.ПрекращеноГлухота | Восприятие звука | Качество звукаСоединенные Штаты
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasЗавершенный
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital и другие соавторыРекрутингРасстройство аутистического спектраНорвегия
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Рекрутинг
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция
-
Sonova AGЗавершенный