Jakość życia pacjentów leczonych z powodu nowotworu języka i/lub szczęki przed i po terapii logopedycznej
11 października 2019 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Jakość życia pacjentów leczonych z powodu nowotworu języka i/lub szczęki przed i po terapii logopedycznej: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest weryfikacja wpływu czterech sesji logopedycznych na jakość życia pacjentów leczonych z powodu złośliwego raka języka i/lub żuchwy, za pomocą specjalnych kwestionariuszy mowy i połykania.
Hipoteza jest taka, że po leczeniu za pomocą ćwiczeń i poradnictwa logopedycznego pacjenci będą prezentować lepsze wskaźniki jakości życia związane z mową i połykaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90.035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Nowotwór języka i/lub szczęki
- Poddany leczeniu chirurgicznemu
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub deficyty w rozumieniu języka
- Wcześniejsza interwencja logopedyczna
- Nawrót lub aktywna choroba
- Śmierć podczas interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
Wskazówki dotyczące mowy i języka w celu poprawy mowy i zarządzania żywnością pod względem konsystencji, objętości, naczyń i temperatury, poza dbałością o bezpieczne i wydajne połykanie.
Stosowanie ćwiczeń warg i mięśni twarzy, manewru uniesienia krtani i techniki ochrony dróg oddechowych, 5 powtórzeń 3 razy dziennie przez miesiąc.
Stosowanie techniki nadartykulacji i ćwiczenia na jędrność krtani, 5 powtórzeń 3 razy dziennie przez miesiąc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Punktacjach Jakości Życia związane z połykaniem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do pomiaru zmian Jakości Życia związanych z połykaniem wykorzystano kwestionariusz Dysphagia Handicap Index (DHI)
|
1 miesiąc
|
|
Zmiany w wynikach Jakości Życia związane z mową
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do pomiaru zmian Jakości Życia związanych z mową wykorzystano kwestionariusz Speech Handicap Index (SHI)
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w klasyfikacji dysfagii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do pomiaru zmian w klasyfikacji dysfagii zastosowano Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing, badanie oceniające funkcjonalność połykania.
Badania te zostały przedstawione trzem sędziom (logopedom), którzy zgodnie sklasyfikowali stopień dysfagii
|
1 miesiąc
|
|
Zmiany w klasyfikacji zrozumiałości mowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do pomiaru zmian zrozumiałości mowy wykorzystano nagrania mowy, które zostały przeanalizowane przez trzech sędziów (logopedów), którzy zgodnie sklasyfikowali stopień zrozumiałości mowy
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sady S da Costa, PHD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Choroby języka
- Nowotwory jamy ustnej
- Nowotwory języka
- Zaburzenia komunikacji
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96487218300005327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .