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Qualità della vita nei pazienti trattati per neoplasia della lingua e/o della mascella prima e dopo la logopedia

11 ottobre 2019 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Qualità della vita nei pazienti trattati per neoplasia della lingua e/o della mascella prima e dopo la logopedia: uno studio clinico randomizzato

Questo studio si propone di verificare l'impatto di quattro sedute di logopedia sulla qualità della vita di pazienti trattati per tumore maligno della lingua e/o della mascella, utilizzando come misura specifici questionari di parola e deglutizione.

L'ipotesi è che dopo il trattamento con esercizi e guida logopedica, i pazienti presenteranno migliori indicatori sulla qualità della vita relativi alla parola e alla deglutizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90.035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni
  • Neoplasia della lingua e/o della mandibola
  • Sottoposto a trattamento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Compromissione cognitiva o deficit nella comprensione del linguaggio
  • Precedente intervento di logopedia
  • Recidiva o malattia attiva
  • Morte durante l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di studio
Altro: Guida vocale
Guida vocale-linguistica per il miglioramento della parola e sulla gestione del cibo in termini di consistenza, volumi, utensili e temperatura, oltre alla cura per una deglutizione sicura ed efficiente.
Altro: Esercizi di logopedia per la deglutizione
Utilizzo di esercizi per le labbra e muscoli facciali, manovra di elevazione laringea e tecnica di protezione delle vie aeree, 5 ripetizioni 3 volte al giorno per un mese.
Altro: Esercizi di logopedia per la parola
Uso della tecnica dell'iperarticolazione e dell'esercizio di fermezza glottale, 5 ripetizioni 3 volte al giorno per un mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi della qualità della vita relativi alla deglutizione
Lasso di tempo: 1 mese
Per misurare le variazioni della Qualità della Vita legate alla deglutizione è stato utilizzato il questionario Dysphagia Handicap Index (DHI)
1 mese
Cambiamenti nei punteggi della qualità della vita relativi alla parola
Lasso di tempo: 1 mese
Per misurare i cambiamenti nella Qualità della Vita legati al parlato è stato utilizzato il questionario Speech Handicap Index (SHI)
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella classificazione della disfagia
Lasso di tempo: 1 mese
Per misurare i cambiamenti nella classificazione della Disfagia è stata utilizzata la Valutazione Endoscopica Fibroscopica della Deglutizione, esame che valuta la funzionalità della deglutizione. Questi esami sono stati presentati a tre giudici (logopedisti) che in accordo hanno classificato il grado di disfagia
1 mese
Cambiamenti nella classificazione dell'intelligibilità del parlato
Lasso di tempo: 1 mese
Per misurare i cambiamenti nell'intelligibilità del parlato sono state utilizzate registrazioni del parlato che sono state analizzate da tre giudici (logopedisti) che in accordo hanno classificato il grado di intelligibilità del parlato
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sady S da Costa, PHD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 96487218300005327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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