Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos pasienter behandlet for tunge- og/eller kjeve-neoplasi før og etter taleterapi

11. oktober 2019 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Livskvalitet hos pasienter behandlet for tunge- og/eller kjeve-neoplasi før og etter taleterapi: en randomisert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å verifisere virkningen av fire logopedøkter på livskvaliteten til pasienter behandlet for ondartet tunge- og/eller kjevekreft, ved å bruke spesifikke spørreskjemaer for tale og svelging som mål.

Hypotesen er at etter behandling med øvelser og logopedisk veiledning vil pasientene presentere bedre indikatorer på livskvalitet knyttet til tale og svelging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90.035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Neoplasma i tunge og/eller kjeve
  • Innlevert til kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kognitiv svikt eller mangler i språkforståelse
  • Tidligere logopedintervensjon
  • Tilbakefall eller aktiv sykdom
  • Død under intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Studie gruppe
Annen: Talespråklig veiledning
Talespråklig veiledning for taleforbedring og om mathåndtering når det gjelder konsistens, volum, redskaper og temperatur, utover omsorgen for sikker og effektiv svelging.
Annen: Logopediske øvelser for svelging
Bruk av leppeøvelser og ansiktsmuskler, laryngeal elevasjonsmanøver og luftveisbeskyttelsesteknikk, 5 repetisjoner 3 ganger daglig i en måned.
Annen: Logopediske øvelser for tale
Bruk av overartikulasjonsteknikk og glottal fasthetstrening, 5 repetisjoner 3 ganger daglig i en måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitetspoeng relatert til svelging
Tidsramme: 1 måned
For å måle endringene i livskvalitet knyttet til svelging ble det brukt spørreskjemaet Dysfagia Handicap Index (DHI)
1 måned
Endringer i livskvalitetspoeng relatert til tale
Tidsramme: 1 måned
For å måle endringene i livskvalitet knyttet til tale ble det brukt spørreskjemaet Speech Handicap Index (SHI)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i dysfagiklassifisering
Tidsramme: 1 måned
For å måle endringene i dysfagi-klassifiseringen ble det brukt Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing, eksamen som evaluerer funksjonaliteten til svelging. Disse eksamenene ble presentert for tre dommere (logoped) som i enighet klassifiserte graden av dysfagi
1 måned
Endringer i klassifisering av taleforståelighet
Tidsramme: 1 måned
For å måle endringene i taleforståelighet ble det brukt taleopptak som ble analysert av tre dommere (logoped) som i enighet klassifiserte graden av taleforståelighet
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Studieleder: Sady S da Costa, PHD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 96487218300005327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere