语言治疗前后接受舌头和/或颌骨肿瘤治疗的患者的生活质量
2019年10月11日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
言语治疗前后接受舌头和/或颌骨肿瘤治疗的患者的生活质量：一项随机临床试验
本研究旨在验证四次言语治疗对接受恶性舌癌和/或下颌癌治疗的患者生活质量的影响，使用特定的言语和吞咽问卷作为衡量标准。
假设是在进行锻炼和言语治疗指导后，患者将在与言语和吞咽相关的生活质量方面表现出更好的指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西、90.035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上
- 舌头和/或颌骨肿瘤
- 接受手术治疗
排除标准：
- 18岁以下
- 认知障碍或语言理解缺陷
- 先前的言语治疗干预
- 复发或活动性疾病
- 干预期间死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：学习小组
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在一致性、体积、器具和温度方面的语音增强和食物管理方面的语音语言指导，超出了对安全和有效吞咽的关注。
使用唇部锻炼和面部肌肉、喉部抬高动作和气道保护技术，每天重复 3 次，重复 5 次，持续一个月。
使用过度发音技术和声门硬度练习，每天重复 3 次，重复 5 次，持续一个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与吞咽相关的生活质量评分的变化
大体时间：1个月
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为了测量与吞咽相关的生活质量的变化，使用了吞咽困难障碍指数 (DHI) 问卷
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1个月
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与言语相关的生活质量评分的变化
大体时间：1个月
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为了衡量与言语相关的生活质量的变化，使用了言语障碍指数 (SHI) 问卷
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吞咽困难分类的变化
大体时间：1个月
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为了测量吞咽困难分类的变化，使用了纤维光学内窥镜评估吞咽功能，这是一种评估吞咽功能的检查。
这些考试被提交给三位评委（言语治疗师），他们一致对吞咽困难的程度进行了分类
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1个月
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语音清晰度分类的变化
大体时间：1个月
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为了测量语音清晰度的变化，使用了由三位评委（言语治疗师）分析的语音录音，他们一致对语音清晰度进行了分类
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sady S da Costa, PHD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月11日
首次发布 (实际的)
2019年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
言语指导的临床试验
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