이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

언어 치료 전후에 혀 및/또는 턱 신생물 치료를 받은 환자의 삶의 질

2019년 10월 11일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

언어 치료 전후 혀 및/또는 턱 신생물 치료를 받은 환자의 삶의 질: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 언어 및 삼킴에 대한 측정 특정 설문지를 사용하여 악성 혀 및/또는 턱 암 치료를 받은 환자의 삶의 질에 대한 네 가지 언어 치료 세션의 영향을 확인하는 것입니다.

가설은 운동 및 언어 치료 지도로 치료한 후 환자가 언어 및 연하와 관련된 삶의 질에 대한 더 나은 지표를 제시할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90.035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18년 이상
  • 혀 및/또는 턱 신생물
  • 외과 적 치료에 제출

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 언어 이해력의 인지 장애 또는 결함
  • 이전 언어 치료 개입
  • 재발 또는 활동성 질병
  • 개입 중 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 스터디 그룹
다른: 음성 언어 안내
안전하고 효율적인 삼키기 관리를 넘어 일관성, 양, 도구 및 온도 측면에서 음성 향상 및 식품 관리에 대한 음성 언어 지침.
다른: 연하를 위한 언어 치료 운동
입술 운동과 안면 근육 사용, 후두 거상술과 기도 보호 기술, 1개월 동안 하루 3회 5회 반복.
다른: 말하기를 위한 언어 치료 연습
과조음법과 성문경직운동을 사용하여 한 달 동안 1일 3회 5회 반복한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼킴과 관련된 삶의 질 점수의 변화
기간: 1 개월
삼키는 것과 관련된 삶의 질의 변화를 측정하기 위해 Dysphagia Handicap Index(DHI) 설문지를 사용했습니다.
1 개월
말하기와 관련된 삶의 질 점수의 변화
기간: 1 개월
언어와 관련된 삶의 질 변화를 측정하기 위해 SHI(Speech Handicap Index) 설문지를 사용했습니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼킴곤란 분류의 변화
기간: 1 개월
삼킴곤란 분류의 변화를 측정하기 위해 연하 기능을 평가하는 Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing 검사를 사용하였다. 이 검사는 삼킴곤란의 정도를 일치하게 분류한 세 명의 심사위원(언어 치료사)에게 제시되었습니다.
1 개월
음성 명료도 분류의 변화
기간: 1 개월
음성 명료도의 변화를 측정하기 위해 3명의 심사위원(언어 치료사)이 분석한 음성 녹음을 사용하여 음성 명료도의 정도를 일치하게 분류했습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 연구 책임자: Sady S da Costa, PHD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 96487218300005327

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강암에 대한 임상 시험

음성 언어 안내에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다