Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos patienter behandlet for tunge- og/eller kæbe-neoplasi før og efter taleterapi

11. oktober 2019 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Livskvalitet hos patienter behandlet for tunge- og/eller kæbe-neoplasi før og efter taleterapi: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at verificere virkningen af ​​fire taleterapisessioner på livskvaliteten for patienter behandlet for ondartet tunge- og/eller kæbekræft, ved at bruge specifikke spørgeskemaer om tale og synke som målestok.

Hypotesen er, at patienter efter behandling med øvelser og logopædisk vejledning vil præsentere bedre indikatorer på livskvalitet relateret til tale og synke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90.035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Neoplasma i tunge og/eller kæbe
  • Indgivet til kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kognitiv svækkelse eller mangler i sprogforståelse
  • Tidligere talepædagogisk intervention
  • Gentagelse eller aktiv sygdom
  • Død under indgrebet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Studiegruppe
Andet: Tale-sprog vejledning
Tale-sprog vejledning til taleforbedring og om fødevarehåndtering i form af konsistens, volumener, redskaber og temperatur, ud over plejen for sikker og effektiv synkning.
Andet: Logopædiske øvelser til at synke
Brug af læbeøvelser og ansigtsmuskler, larynx elevationsmanøvre og luftvejsbeskyttelsesteknik, 5 gentagelser 3 gange dagligt i en måned.
Andet: Logopædiske øvelser til tale
Brug af overartikulationsteknik og glottal fasthedsøvelse, 5 gentagelser 3 gange dagligt i en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitetsresultater relateret til synke
Tidsramme: 1 måned
For at måle ændringerne i livskvalitet relateret til synke blev det brugt spørgeskemaet Dysfagia Handicap Index (DHI)
1 måned
Ændringer i livskvalitetsresultater relateret til tale
Tidsramme: 1 måned
For at måle ændringerne i livskvalitet relateret til tale blev det brugt spørgeskemaet Speech Handicap Index (SHI)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i dysfagi-klassificering
Tidsramme: 1 måned
For at måle ændringerne i dysfagi-klassificering blev det brugt Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing, eksamen, der evaluerer slugens funktionalitet. Disse eksamener blev præsenteret for tre dommere (logopæder), der i enighed klassificerede graden af ​​dysfagi
1 måned
Ændringer i klassificering af taleforståelighed
Tidsramme: 1 måned
For at måle ændringerne i taleforståelighed blev det brugt taleoptagelser, der blev analyseret af tre dommere (logopæder), der i enighed klassificerede graden af ​​taleforståelighed
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Studieleder: Sady S da Costa, PHD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 96487218300005327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner