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Qualidade de Vida em Pacientes Tratados por Neoplasia de Língua e/ou Maxilar Antes e Depois da Fonoaudiologia

11 de outubro de 2019 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Qualidade de Vida em Pacientes Tratados por Neoplasia de Língua e/ou Mandíbula Antes e Depois da Fonoaudiologia: um Ensaio Clínico Randomizado

Este estudo tem como objetivo verificar o impacto de quatro sessões de fonoterapia na Qualidade de Vida de pacientes tratados por câncer maligno de língua e/ou mandíbula, utilizando como medida questionários específicos de fala e deglutição.

A hipótese é que após tratamento com exercícios e orientação fonoaudiológica, os pacientes apresentarão melhores indicadores de Qualidade de Vida relacionados à fala e deglutição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90.035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos
  • Neoplasia de Língua e/ou Mandíbula
  • Submetido a tratamento cirúrgico

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Comprometimento cognitivo ou déficits na compreensão da linguagem
  • Intervenção fonoaudiológica anterior
  • Recorrência ou doença ativa
  • Morte durante a intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de Estudos
Outro: Orientação fonoaudiológica
Orientação fonoaudiológica para aprimoramento da fala e manejo dos alimentos quanto à consistência, volumes, utensílios e temperatura, além dos cuidados para uma deglutição segura e eficiente.
Outro: Exercícios fonoaudiológicos para deglutição
Utilização de exercícios labiais e musculares faciais, manobra de elevação laríngea e técnica de proteção de vias aéreas, 5 repetições 3 vezes ao dia durante um mês.
Outro: Exercícios fonoaudiológicos para a fala
Uso da técnica de hiperarticulação e exercício de firmeza glótica, 5 repetições 3 vezes ao dia durante um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos escores de qualidade de vida relacionados à deglutição
Prazo: 1 mês
Para mensurar as alterações na Qualidade de Vida relacionadas à deglutição foi utilizado o questionário Dysphagia Handicap Index (DHI)
1 mês
Mudanças nos escores de qualidade de vida relacionados à fala
Prazo: 1 mês
Para mensurar as alterações na Qualidade de Vida relacionadas à fala foi utilizado o questionário Speech Handicap Index (SHI)
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na classificação da disfagia
Prazo: 1 mês
Para mensurar as alterações na classificação da Disfagia foi utilizada a Avaliação Endoscópica Fibrótica da Deglutição, exame que avalia a funcionalidade da deglutição. Esses exames foram apresentados a três juízes (fonoaudiólogos) que de acordo classificaram o grau de disfagia
1 mês
Mudanças na classificação de inteligibilidade de fala
Prazo: 1 mês
Para mensurar as alterações na Inteligibilidade de Fala foram utilizadas gravações de fala que foram analisadas por três juízes (fonoaudiólogos) que de acordo classificaram o grau de inteligibilidade de fala
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sady S da Costa, PHD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 96487218300005327

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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