Calidad de vida en pacientes tratados por neoplasia de lengua y/o mandíbula antes y después de la logopedia
11 de octubre de 2019 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Calidad de vida en pacientes tratados por neoplasia de lengua y/o mandíbula antes y después de la logopedia: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo verificar el impacto de cuatro sesiones de logopedia en la Calidad de Vida de pacientes tratados por cáncer maligno de lengua y/o mandíbula, utilizando como medida cuestionarios específicos de habla y deglución.
La hipótesis es que después del tratamiento con ejercicios y orientación logopédica, los pacientes presentarán mejores indicadores de Calidad de Vida relacionados con el habla y la deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90.035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Neoplasia de lengua y/o mandíbula
- Sometido a tratamiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- Deterioro cognitivo o déficits en la comprensión del lenguaje
- Intervención logopédica previa
- Recurrencia o enfermedad activa
- Muerte durante la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de estudio
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Orientación fonoaudiológica para la mejora del habla y sobre el manejo de los alimentos en cuanto a consistencia, volúmenes, utensilios y temperatura, más allá del cuidado de una deglución segura y eficiente.
Utilización de ejercicios de labios y musculatura facial, maniobra de elevación laríngea y técnica de protección de vía aérea, 5 repeticiones 3 veces al día durante un mes.
Uso de técnica de sobrearticulación y ejercicio de firmeza glótica, 5 repeticiones 3 veces al día durante un mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con la deglución
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para medir los cambios en la Calidad de Vida relacionados con la deglución se utilizó el cuestionario Dysphagia Handicap Index (DHI)
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1 mes
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Cambios en los puntajes de calidad de vida relacionados con el habla
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para medir los cambios en la Calidad de Vida relacionados con el habla se utilizó el cuestionario Speech Handicap Index (SHI)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la clasificación de la disfagia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para medir los cambios en la clasificación de la Disfagia se utilizó el Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing, examen que evalúa la funcionalidad de la deglución.
Estos exámenes fueron presentados a tres jueces (logopedas) que de acuerdo clasificaron el grado de disfagia
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1 mes
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Cambios en la clasificación de la inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para medir los cambios en la Inteligibilidad del Habla se utilizaron grabaciones de habla que fueron analizadas por tres jueces (fonoaudiólogos) que de acuerdo clasificaron el grado de inteligibilidad del habla
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sady S da Costa, PHD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedades de la lengua
- Neoplasias de la Boca
- Neoplasias de la lengua
- Desordenes comunicacionales
Otros números de identificación del estudio
- 96487218300005327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .