DCD 児の運動発達の探索的 RVA (RVA_DCD)
2024年2月20日 更新者：University Ghent
2歳前の発達性協調障害児の運動発達の探索的レトロスペクティブビデオ分析
この研究では、ホーム ビデオ コンテキストで乳児の回顧的ビデオ分析を使用して、2 歳になる前の 3 つの乳児グループ (コントロール、DCD、DCD + ASD) の運動発達を比較します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy De Roubaix, Drs.
- 電話番号：003293326062
- メール：amy.deroubaix@ugent.be
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティのサンプル
説明
コントロール:
包含基準:
- 2歳未満の子供のビデオ素材の入手可能性。
- DCD の徴候なし (M-ABC-2 Pc>16 および DCD-Q で測定)
- -ASDの兆候なし（SRS-2 Tスコア≤60で測定）
除外基準:
- 運動発達に影響を与える可能性のある医学的診断（DCD、ASD、ADHD、CPなど）
- 発育に影響を与えた可能性のある発育初期 (0-2 歳) の重度の病気 (f.e. CVA、癌、重度の外傷、...)
- 発育初期（0～2歳）の長期入院（3週間以上）
DCD グループ:
包含基準:
- 2歳未満の子供のビデオ素材の入手可能性。
- フランダースの集学的チームによる DCD の正式な診断
- DCDの兆候（M-ABC-2 Pc≤16およびDCD-Qで測定）
- -ASDの兆候なし（SRS-2 Tスコア≤60で測定）
除外基準:
- 運動発達に影響を与える可能性のあるその他の医学的診断（ASD、ADHD、CPなど）
- 発育に影響を与えた可能性のある発育初期 (0-2 歳) の重度の病気 (f.e. CVA、癌、重度の外傷、...)
- 発育初期（0～2歳）の長期入院（3週間以上）
DCD+ASD グループ:
包含基準:
- 2歳未満の子供のビデオ素材の入手可能性。
- フランダースの集学的チームによる DCD および ASD の正式な診断
- DCDの兆候（M-ABC-2 Pc≤16およびDCD-Qで測定）
- ASDの兆候（SRS-2 Tスコア> 60で測定）
除外基準:
- 運動発達に影響を与える可能性のあるその他の医学的診断（ADHD、CPなど）
- 発育に影響を与えた可能性のある発育初期 (0-2 歳) の重度の病気 (f.e. CVA、癌、重度の外傷、...)
- 発育初期（0～2歳）の長期入院（3週間以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
このグループは現在 6 歳から 12 歳の子供たちで構成されています。
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M-ABC-2 は、3 歳から 16 歳までの子供向けの運動能力テストです。
オランダ語 - フラマン語の基準を使用します。
DCD-Q は、5 歳から 15 歳までの子供の DCD の存在をスクリーニングするために設計された簡単な保護者アンケートです。
オランダの基準を使用します。
SRS-2 は、4 歳から 18 歳までの子供の ASD に関連する社会的障害を特定するために設計された親アンケートです。
オランダの基準を使用します。
回顧的ビデオ分析を使用して、DCD、DCD + ASD、およびコントロールを持つ子供の運動発達を調査します。
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発達協調障害＋自閉症スペクトラム障害
このグループは現在 6 歳から 12 歳の子供たちで構成されています。
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M-ABC-2 は、3 歳から 16 歳までの子供向けの運動能力テストです。
オランダ語 - フラマン語の基準を使用します。
DCD-Q は、5 歳から 15 歳までの子供の DCD の存在をスクリーニングするために設計された簡単な保護者アンケートです。
オランダの基準を使用します。
SRS-2 は、4 歳から 18 歳までの子供の ASD に関連する社会的障害を特定するために設計された親アンケートです。
オランダの基準を使用します。
回顧的ビデオ分析を使用して、DCD、DCD + ASD、およびコントロールを持つ子供の運動発達を調査します。
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発達性協調運動障害
このグループは現在 6 歳から 12 歳の子供たちで構成されています。
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M-ABC-2 は、3 歳から 16 歳までの子供向けの運動能力テストです。
オランダ語 - フラマン語の基準を使用します。
DCD-Q は、5 歳から 15 歳までの子供の DCD の存在をスクリーニングするために設計された簡単な保護者アンケートです。
オランダの基準を使用します。
SRS-2 は、4 歳から 18 歳までの子供の ASD に関連する社会的障害を特定するために設計された親アンケートです。
オランダの基準を使用します。
回顧的ビデオ分析を使用して、DCD、DCD + ASD、およびコントロールを持つ子供の運動発達を調査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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観察可能な動きの質の尺度
時間枠：0～2歳
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OMQ は、動きの質を評価するための標準化された 15 項目の観察尺度です。
年齢カテゴリごとに、子供 1 人につき最大 2 つの 5 分間の編集物が組み立てられます (6 ～ 12 か月、12 ～ 18 か月、18 ～ 24 か月)。
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0～2歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hilde Van Waelvelde, Dr.、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月14日
一次修了 (実際)
2023年7月25日
研究の完了 (実際)
2023年7月25日
試験登録日
最初に提出
2019年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月11日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BC-05716
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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