En udforskende RVA af den motoriske udvikling af børn med DCD (RVA_DCD)
20. februar 2024 opdateret af: University Ghent
En eksplorativ retrospektiv videoanalyse af den motoriske udvikling af børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse før toårsalderen
Denne undersøgelse sammenligner motorisk udvikling hos tre grupper af spædbørn (kontroller, DCD, DCD+ASD) før 2 års alderen ved hjælp af retrospektiv videoanalyse af spædbørn i hjemmevideosammenhænge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve
Beskrivelse
KONTROL:
Inklusionskriterier:
- Tilgængelighed af videomateriale af barnet før 2 års alderen.
- Ingen indikation af DCD (målt ved M-ABC-2 Pc>16 og DCD-Q)
- Ingen indikation af ASD (målt ved SRS-2 T-score ≤60 )
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk diagnose, der muligvis påvirker motorisk udvikling (DCD, ASD, ADHD, CP, ect)
- Alvorlige sygdomme i den tidlige udviklingsperiode (0-2 år), som kan have påvirket udviklingen (f. CVA, kræft, svære traumer,...)
- Forlænget indlæggelse på hospitalet (≥ 3 uger) i den tidlige udviklingsperiode (0-2 år)
DCD GRUPPE:
Inklusionskriterier:
- Tilgængelighed af videomateriale af barnet før 2 års alderen.
- Formel diagnose af DCD leveret af multidisciplinært team i Flandern
- Indikation af DCD (målt ved M-ABC-2 Pc≤16 og DCD-Q)
- Ingen indikation af ASD (målt ved SRS-2 T-score ≤60)
Ekskluderingskriterier:
- Andre medicinske diagnoser, der muligvis påvirker motorisk udvikling (ASD, ADHD, CP, ect)
- Alvorlige sygdomme i den tidlige udviklingsperiode (0-2 år), som kan have påvirket udviklingen (f. CVA, kræft, svære traumer,...)
- Forlænget indlæggelse på hospitalet (≥ 3 uger) i den tidlige udviklingsperiode (0-2 år)
DCD+ASD GRUPPE:
Inklusionskriterier:
- Tilgængelighed af videomateriale af barnet før 2 års alderen.
- Formel diagnose af DCD og ASD leveret af multidisciplinært team i Flandern
- Indikation af DCD (målt ved M-ABC-2 Pc≤16 og DCD-Q)
- Indikation af ASD (målt ved SRS-2 T-score >60)
Ekskluderingskriterier:
- Andre medicinske diagnoser, der muligvis påvirker motorisk udvikling (ADHD, CP, etc.)
- Alvorlige sygdomme i den tidlige udviklingsperiode (0-2 år), som kan have påvirket udviklingen (f. CVA, kræft, svære traumer,...)
- Forlænget indlæggelse på hospitalet (≥ 3 uger) i den tidlige udviklingsperiode (0-2 år)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolelementer
Denne gruppe består af børn i alderen 6-12 år:
|
M-ABC-2 er en motorisk præstationstest for børn i alderen 3 til 16 år.
Vi vil bruge hollandsk-flamske normer.
DCD-Q er et kort forældrespørgeskema designet til at screene for tilstedeværelsen af DCD hos børn i alderen 5 til 15 år.
Vi vil bruge hollandske normer.
SRS-2 er et forældrespørgeskema designet til at identificere sociale svækkelser forbundet med ASD hos børn i alderen 4 til 18 år.
Vi vil bruge hollandske normer.
Retrospektiv videoanalyse vil blive brugt til at udforske motorisk udvikling hos børn med DCD, DCD+ASD og kontroller.
|
|
Udviklingskoordinationsforstyrrelse + Autismespektrumforstyrrelse
Denne gruppe består af børn i alderen 6-12 år:
|
M-ABC-2 er en motorisk præstationstest for børn i alderen 3 til 16 år.
Vi vil bruge hollandsk-flamske normer.
DCD-Q er et kort forældrespørgeskema designet til at screene for tilstedeværelsen af DCD hos børn i alderen 5 til 15 år.
Vi vil bruge hollandske normer.
SRS-2 er et forældrespørgeskema designet til at identificere sociale svækkelser forbundet med ASD hos børn i alderen 4 til 18 år.
Vi vil bruge hollandske normer.
Retrospektiv videoanalyse vil blive brugt til at udforske motorisk udvikling hos børn med DCD, DCD+ASD og kontroller.
|
|
Udviklingskoordinationsforstyrrelse
Denne gruppe består af børn i alderen 6-12 år:
|
M-ABC-2 er en motorisk præstationstest for børn i alderen 3 til 16 år.
Vi vil bruge hollandsk-flamske normer.
DCD-Q er et kort forældrespørgeskema designet til at screene for tilstedeværelsen af DCD hos børn i alderen 5 til 15 år.
Vi vil bruge hollandske normer.
SRS-2 er et forældrespørgeskema designet til at identificere sociale svækkelser forbundet med ASD hos børn i alderen 4 til 18 år.
Vi vil bruge hollandske normer.
Retrospektiv videoanalyse vil blive brugt til at udforske motorisk udvikling hos børn med DCD, DCD+ASD og kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsskala for observerbar bevægelse
Tidsramme: 0-2 år
|
OMQ er en standardiseret 15-element observationsskala til at vurdere bevægelseskvaliteten.
Der samles maksimalt to 5-minutters kompilationer pr. barn pr. alderskategori (6-12 måneder, 12-18 måneder, 18-24 måneder)
|
0-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilde Van Waelvelde, Dr., University Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BC-05716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .