Um RVA exploratório do desenvolvimento motor de crianças com DCD (RVA_DCD)
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Ghent
Uma análise de vídeo retrospectiva exploratória do desenvolvimento motor de crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação antes dos dois anos de idade
Este estudo compara o desenvolvimento motor em três grupos de bebês (controles, DCD, DCD+ASD) antes dos 2 anos de idade usando análise retrospectiva de vídeo de bebês em contextos de vídeo caseiro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
CONTROLES:
Critério de inclusão:
- Disponibilização de material de vídeo da criança antes dos 2 anos de idade.
- Nenhuma indicação de DCD (conforme medido por M-ABC-2 Pc>16 e DCD-Q)
- Nenhuma indicação de TEA (conforme medido pelo SRS-2 T-score ≤60)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico médico possivelmente influenciando o desenvolvimento motor (DCD, ASD, ADHD, CP, ect)
- Doenças graves no início do período de desenvolvimento (0-2 anos) que podem ter influenciado o desenvolvimento (p.e. AVC, câncer, traumas graves,...)
- Internação prolongada no hospital (≥ 3 semanas) no início do período de desenvolvimento (0-2 anos)
GRUPO DCD:
Critério de inclusão:
- Disponibilização de material de vídeo da criança antes dos 2 anos de idade.
- Diagnóstico formal de DCD fornecido por equipe multidisciplinar em Flandres
- Indicação de DCD (conforme medido por M-ABC-2 Pc≤16 e DCD-Q)
- Nenhuma indicação de TEA (conforme medido pelo SRS-2 T-score ≤60)
Critério de exclusão:
- Outro diagnóstico médico possivelmente influenciando o desenvolvimento motor (ASD, ADHD, CP, ect)
- Doenças graves no início do período de desenvolvimento (0-2 anos) que podem ter influenciado o desenvolvimento (p.e. AVC, câncer, traumas graves,...)
- Internação prolongada no hospital (≥ 3 semanas) no início do período de desenvolvimento (0-2 anos)
GRUPO DCD+ASD:
Critério de inclusão:
- Disponibilização de material de vídeo da criança antes dos 2 anos de idade.
- Diagnóstico formal de DCD e TEA fornecido por equipe multidisciplinar em Flandres
- Indicação de DCD (conforme medido por M-ABC-2 Pc≤16 e DCD-Q)
- Indicação de TEA (conforme medido pelo SRS-2 T-score >60)
Critério de exclusão:
- Outro diagnóstico médico possivelmente influenciando o desenvolvimento motor (TDAH, PC, etc.)
- Doenças graves no início do período de desenvolvimento (0-2 anos) que podem ter influenciado o desenvolvimento (p.e. AVC, câncer, traumas graves,...)
- Internação prolongada no hospital (≥ 3 semanas) no início do período de desenvolvimento (0-2 anos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles
Este grupo é composto por crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
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O M-ABC-2 é um teste de desempenho motor para crianças de 3 a 16 anos de idade.
Usaremos as normas holandesas-flamengas.
O DCD-Q é um breve questionário para pais projetado para rastrear a presença de DCD em crianças de 5 a 15 anos de idade.
Usaremos as normas holandesas.
O SRS-2 é um questionário para pais projetado para identificar deficiências sociais associadas ao TEA em crianças de 4 a 18 anos de idade.
Usaremos as normas holandesas.
A análise de vídeo retrospectiva será usada para explorar o desenvolvimento motor em crianças com DCD, DCD+ASD e controles.
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Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação + Transtorno do Espectro do Autismo
Este grupo é composto por crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
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O M-ABC-2 é um teste de desempenho motor para crianças de 3 a 16 anos de idade.
Usaremos as normas holandesas-flamengas.
O DCD-Q é um breve questionário para pais projetado para rastrear a presença de DCD em crianças de 5 a 15 anos de idade.
Usaremos as normas holandesas.
O SRS-2 é um questionário para pais projetado para identificar deficiências sociais associadas ao TEA em crianças de 4 a 18 anos de idade.
Usaremos as normas holandesas.
A análise de vídeo retrospectiva será usada para explorar o desenvolvimento motor em crianças com DCD, DCD+ASD e controles.
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Dispraxia
Este grupo é composto por crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos:
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O M-ABC-2 é um teste de desempenho motor para crianças de 3 a 16 anos de idade.
Usaremos as normas holandesas-flamengas.
O DCD-Q é um breve questionário para pais projetado para rastrear a presença de DCD em crianças de 5 a 15 anos de idade.
Usaremos as normas holandesas.
O SRS-2 é um questionário para pais projetado para identificar deficiências sociais associadas ao TEA em crianças de 4 a 18 anos de idade.
Usaremos as normas holandesas.
A análise de vídeo retrospectiva será usada para explorar o desenvolvimento motor em crianças com DCD, DCD+ASD e controles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Movimento Observável
Prazo: 0-2 anos
|
O OMQ é uma escala observacional padronizada de 15 itens para avaliar a qualidade do movimento.
Um máximo de duas compilações de 5 minutos são montadas por criança por categoria de idade (6-12 meses, 12-18 meses, 18-24 meses)
|
0-2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilde Van Waelvelde, Dr., University Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-05716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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