Průzkumná RVA motorického vývoje dětí s DCD (RVA_DCD)
20. února 2024 aktualizováno: University Ghent
Explorativní retrospektivní videoanalýza motorického vývoje dětí s vývojovou poruchou koordinace do dvou let věku
Tato studie porovnává motorický vývoj u tří skupin kojenců (kontroly, DCD, DCD+ASD) před dosažením věku 2 let pomocí retrospektivní videoanalýzy kojenců v domácím videu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
ŘÍZENÍ:
Kritéria pro zařazení:
- Dostupnost videomateriálu dítěte do 2 let.
- Žádná indikace DCD (měřeno pomocí M-ABC-2 Pc>16 a DCD-Q)
- Žádná indikace ASD (měřeno pomocí SRS-2 T-skóre ≤60 )
Kritéria vyloučení:
- Lékařská diagnóza možná ovlivňující motorický vývoj (DCD, ASD, ADHD, CP, atd.)
- Těžké nemoci v raném vývojovém období (0-2 roky), které mohly ovlivnit vývoj (např. CVA, rakovina, těžká traumata,...)
- Prodloužený příjem do nemocnice (≥ 3 týdny) v časném vývojovém období (0-2 roky)
DCD SKUPINA:
Kritéria pro zařazení:
- Dostupnost videomateriálu dítěte do 2 let.
- Formální diagnostika DCD poskytovaná multidisciplinárním týmem ve Flandrech
- Indikace DCD (měřeno pomocí M-ABC-2 Pc≤16 a DCD-Q)
- Žádná indikace ASD (měřeno pomocí SRS-2 T-skóre ≤60)
Kritéria vyloučení:
- Jiná lékařská diagnóza, která může mít vliv na motorický vývoj (ASD, ADHD, CP, atd.)
- Těžké nemoci v raném vývojovém období (0-2 roky), které mohly ovlivnit vývoj (např. CVA, rakovina, těžká traumata,...)
- Prodloužený příjem do nemocnice (≥ 3 týdny) v časném vývojovém období (0-2 roky)
DCD+ASD SKUPINA:
Kritéria pro zařazení:
- Dostupnost videomateriálu dítěte do 2 let.
- Formální diagnostika DCD a ASD poskytovaná multidisciplinárním týmem ve Flandrech
- Indikace DCD (měřeno pomocí M-ABC-2 Pc≤16 a DCD-Q)
- Indikace ASD (měřeno pomocí SRS-2 T-skóre >60 )
Kritéria vyloučení:
- Jiná lékařská diagnóza, která může mít vliv na motorický vývoj (ADHD, CP, atd.)
- Těžké nemoci v raném vývojovém období (0-2 roky), které mohly ovlivnit vývoj (např. CVA, rakovina, těžká traumata,...)
- Prodloužený příjem do nemocnice (≥ 3 týdny) v časném vývojovém období (0-2 roky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Tato skupina se skládá z dětí ve věku 6-12 let:
|
M-ABC-2 je test motorické výkonnosti pro děti ve věku od 3 do 16 let.
Použijeme holandsko-vlámské normy.
DCD-Q je stručný rodičovský dotazník určený ke screeningu přítomnosti DCD u dětí ve věku od 5 do 15 let.
Použijeme holandské normy.
SRS-2 je rodičovský dotazník určený k identifikaci sociálních poruch spojených s ASD u dětí ve věku od 4 do 18 let.
Použijeme holandské normy.
Retrospektivní videoanalýza bude použita ke zkoumání motorického vývoje u dětí s DCD, DCD+ASD a ovládacími prvky.
|
|
Porucha vývojové koordinace + porucha autistického spektra
Tato skupina se skládá z dětí ve věku 6-12 let:
|
M-ABC-2 je test motorické výkonnosti pro děti ve věku od 3 do 16 let.
Použijeme holandsko-vlámské normy.
DCD-Q je stručný rodičovský dotazník určený ke screeningu přítomnosti DCD u dětí ve věku od 5 do 15 let.
Použijeme holandské normy.
SRS-2 je rodičovský dotazník určený k identifikaci sociálních poruch spojených s ASD u dětí ve věku od 4 do 18 let.
Použijeme holandské normy.
Retrospektivní videoanalýza bude použita ke zkoumání motorického vývoje u dětí s DCD, DCD+ASD a ovládacími prvky.
|
|
Vývojová koordinační porucha
Tato skupina se skládá z dětí ve věku 6-12 let:
|
M-ABC-2 je test motorické výkonnosti pro děti ve věku od 3 do 16 let.
Použijeme holandsko-vlámské normy.
DCD-Q je stručný rodičovský dotazník určený ke screeningu přítomnosti DCD u dětí ve věku od 5 do 15 let.
Použijeme holandské normy.
SRS-2 je rodičovský dotazník určený k identifikaci sociálních poruch spojených s ASD u dětí ve věku od 4 do 18 let.
Použijeme holandské normy.
Retrospektivní videoanalýza bude použita ke zkoumání motorického vývoje u dětí s DCD, DCD+ASD a ovládacími prvky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko kvality pozorovatelného pohybu
Časové okno: 0-2 roky
|
OMQ je standardizovaná 15-položková pozorovací škála pro hodnocení kvality pohybu.
Na jedno dítě na věkovou kategorii (6-12 měsíců, 12-18 měsíců, 18-24 měsíců) jsou sestaveny maximálně dvě 5minutové kompilace.
|
0-2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilde Van Waelvelde, Dr., University Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-05716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt