Eksploracyjna RVA rozwoju motorycznego dzieci z DCD (RVA_DCD)
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Ghent
Eksploracyjna retrospektywna analiza wideo rozwoju motorycznego dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej przed ukończeniem drugiego roku życia
Niniejsze badanie porównuje rozwój motoryczny w trzech grupach niemowląt (grupa kontrolna, DCD, DCD+ASD) przed ukończeniem 2 roku życia, wykorzystując retrospektywną analizę wideo niemowląt w kontekście domowych nagrań wideo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
STEROWNICA:
Kryteria przyjęcia:
- Dostępność materiału wideo dziecka przed ukończeniem 2. roku życia.
- Brak wskazania DCD (zmierzone za pomocą M-ABC-2 Pc>16 i DCD-Q)
- Brak oznak ASD (mierzone za pomocą SRS-2 T-score ≤60)
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza medyczna mogąca mieć wpływ na rozwój motoryczny (DCD, ASD, ADHD, CP, itp.)
- Ciężkie choroby we wczesnym okresie rozwojowym (0-2 lata), które mogły mieć wpływ na rozwój (np. CVA, rak, ciężkie urazy,...)
- Przedłużony pobyt w szpitalu (≥ 3 tyg.) we wczesnym okresie rozwojowym (0-2r.)
GRUPA DCD:
Kryteria przyjęcia:
- Dostępność materiału wideo dziecka przed ukończeniem 2. roku życia.
- Formalna diagnoza DCD dostarczona przez multidyscyplinarny zespół we Flandrii
- Wskazanie DCD (zmierzone metodą M-ABC-2 Pc≤16 i DCD-Q)
- Brak oznak ASD (mierzone na podstawie wyniku T-score SRS-2 ≤60)
Kryteria wyłączenia:
- Inna diagnoza medyczna, która może mieć wpływ na rozwój motoryczny (ASD, ADHD, CP, itp.)
- Ciężkie choroby we wczesnym okresie rozwojowym (0-2 lata), które mogły mieć wpływ na rozwój (np. CVA, rak, ciężkie urazy,...)
- Przedłużony pobyt w szpitalu (≥ 3 tyg.) we wczesnym okresie rozwojowym (0-2r.)
GRUPA DCD+ASD:
Kryteria przyjęcia:
- Dostępność materiału wideo dziecka przed ukończeniem 2. roku życia.
- Formalna diagnoza DCD i ASD prowadzona przez multidyscyplinarny zespół we Flandrii
- Wskazanie DCD (zmierzone metodą M-ABC-2 Pc≤16 i DCD-Q)
- Wskazanie ASD (mierzone na podstawie wyniku T-score SRS-2 >60)
Kryteria wyłączenia:
- Inna diagnoza medyczna, która może mieć wpływ na rozwój motoryczny (ADHD, MPD itp.)
- Ciężkie choroby we wczesnym okresie rozwojowym (0-2 lata), które mogły mieć wpływ na rozwój (np. CVA, rak, ciężkie urazy,...)
- Przedłużony pobyt w szpitalu (≥ 3 tyg.) we wczesnym okresie rozwojowym (0-2r.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
Ta grupa składa się z dzieci w wieku 6-12 lat:
|
M-ABC-2 to test sprawności motorycznej dla dzieci w wieku od 3 do 16 lat.
Posłużymy się normami holendersko-flamandzkimi.
DCD-Q to krótki kwestionariusz dla rodziców przeznaczony do badań przesiewowych na obecność DCD u dzieci w wieku od 5 do 15 lat.
Będziemy stosować normy holenderskie.
SRS-2 to kwestionariusz dla rodziców przeznaczony do identyfikacji upośledzeń społecznych związanych z ASD u dzieci w wieku od 4 do 18 lat.
Będziemy stosować normy holenderskie.
Retrospektywna analiza wideo zostanie wykorzystana do zbadania rozwoju motorycznego dzieci z DCD, DCD+ASD i kontrolnych.
|
|
Rozwojowe zaburzenie koordynacji + zaburzenie ze spektrum autyzmu
Ta grupa składa się z dzieci w wieku 6-12 lat:
|
M-ABC-2 to test sprawności motorycznej dla dzieci w wieku od 3 do 16 lat.
Posłużymy się normami holendersko-flamandzkimi.
DCD-Q to krótki kwestionariusz dla rodziców przeznaczony do badań przesiewowych na obecność DCD u dzieci w wieku od 5 do 15 lat.
Będziemy stosować normy holenderskie.
SRS-2 to kwestionariusz dla rodziców przeznaczony do identyfikacji upośledzeń społecznych związanych z ASD u dzieci w wieku od 4 do 18 lat.
Będziemy stosować normy holenderskie.
Retrospektywna analiza wideo zostanie wykorzystana do zbadania rozwoju motorycznego dzieci z DCD, DCD+ASD i kontrolnych.
|
|
Dyspraksja
Ta grupa składa się z dzieci w wieku 6-12 lat:
|
M-ABC-2 to test sprawności motorycznej dla dzieci w wieku od 3 do 16 lat.
Posłużymy się normami holendersko-flamandzkimi.
DCD-Q to krótki kwestionariusz dla rodziców przeznaczony do badań przesiewowych na obecność DCD u dzieci w wieku od 5 do 15 lat.
Będziemy stosować normy holenderskie.
SRS-2 to kwestionariusz dla rodziców przeznaczony do identyfikacji upośledzeń społecznych związanych z ASD u dzieci w wieku od 4 do 18 lat.
Będziemy stosować normy holenderskie.
Retrospektywna analiza wideo zostanie wykorzystana do zbadania rozwoju motorycznego dzieci z DCD, DCD+ASD i kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwowalna Skala Jakości Ruchu
Ramy czasowe: 0-2 lata
|
OMQ to wystandaryzowana 15-itemowa skala obserwacyjna do oceny jakości ruchu.
Maksymalnie dwie 5-minutowe kompilacje są montowane na dziecko w każdej kategorii wiekowej (6-12 miesięcy, 12-18 miesięcy, 18-24 miesiące)
|
0-2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilde Van Waelvelde, Dr., University Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-05716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .