Un RVA exploratorio del desarrollo motor de niños con DCD (RVA_DCD)
20 de febrero de 2024 actualizado por: University Ghent
Videoanálisis retrospectivo exploratorio del desarrollo motor de niños con trastorno del desarrollo de la coordinación antes de los dos años
Este estudio compara el desarrollo motor en tres grupos de bebés (controles, DCD, DCD+ASD) antes de los 2 años de edad usando un análisis de video retrospectivo de bebés en contextos de videos caseros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
CONTROL S:
Criterios de inclusión:
- Disponibilidad de material de video del niño antes de los 2 años.
- Sin indicación de DCD (medido por M-ABC-2 Pc>16 y DCD-Q)
- Sin indicación de ASD (medido por SRS-2 T-score ≤60)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico médico que posiblemente influya en el desarrollo motor (DCD, ASD, ADHD, CP, ect)
- Enfermedades graves en el período de desarrollo temprano (0-2 años) que pueden haber influido en el desarrollo (p. ACV, cáncer, traumatismos graves,...)
- Ingreso prolongado en el hospital (≥ 3 semanas) en el período de desarrollo temprano (0-2 años)
GRUPO DCD:
Criterios de inclusión:
- Disponibilidad de material de video del niño antes de los 2 años.
- Diagnóstico formal de DCD proporcionado por un equipo multidisciplinario en Flandes
- Indicación de DCD (medida por M-ABC-2 Pc≤16 y DCD-Q)
- Sin indicación de ASD (medido por SRS-2 T-score ≤60)
Criterio de exclusión:
- Otro diagnóstico médico que posiblemente influya en el desarrollo motor (ASD, ADHD, CP, ect)
- Enfermedades graves en el período de desarrollo temprano (0-2 años) que pueden haber influido en el desarrollo (p. ACV, cáncer, traumatismos graves,...)
- Ingreso prolongado en el hospital (≥ 3 semanas) en el período de desarrollo temprano (0-2 años)
GRUPO DCD+TEA:
Criterios de inclusión:
- Disponibilidad de material de video del niño antes de los 2 años.
- Diagnóstico formal de DCD y ASD proporcionado por un equipo multidisciplinario en Flandes
- Indicación de DCD (medida por M-ABC-2 Pc≤16 y DCD-Q)
- Indicación de TEA (medido por SRS-2 T-score >60 )
Criterio de exclusión:
- Otro diagnóstico médico que posiblemente influya en el desarrollo motor (ADHD, CP, ect.)
- Enfermedades graves en el período de desarrollo temprano (0-2 años) que pueden haber influido en el desarrollo (p. ACV, cáncer, traumatismos graves,...)
- Ingreso prolongado en el hospital (≥ 3 semanas) en el período de desarrollo temprano (0-2 años)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control S
Este grupo está formado por niños que ahora tienen entre 6 y 12 años:
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El M-ABC-2 es una prueba de desempeño motor para niños de 3 a 16 años de edad.
Usaremos las normas holandés-flamencas.
El DCD-Q es un breve cuestionario para padres diseñado para detectar la presencia de DCD en niños de 5 a 15 años de edad.
Usaremos las normas holandesas.
El SRS-2 es un cuestionario para padres diseñado para identificar las deficiencias sociales asociadas con los TEA en niños de 4 a 18 años de edad.
Usaremos las normas holandesas.
Se usará un análisis de video retrospectivo para explorar el desarrollo motor en niños con DCD, DCD+ASD y controles.
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Trastorno del Desarrollo de la Coordinación + Trastorno del Espectro Autista
Este grupo está formado por niños que ahora tienen entre 6 y 12 años:
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El M-ABC-2 es una prueba de desempeño motor para niños de 3 a 16 años de edad.
Usaremos las normas holandés-flamencas.
El DCD-Q es un breve cuestionario para padres diseñado para detectar la presencia de DCD en niños de 5 a 15 años de edad.
Usaremos las normas holandesas.
El SRS-2 es un cuestionario para padres diseñado para identificar las deficiencias sociales asociadas con los TEA en niños de 4 a 18 años de edad.
Usaremos las normas holandesas.
Se usará un análisis de video retrospectivo para explorar el desarrollo motor en niños con DCD, DCD+ASD y controles.
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Trastorno del desarrollo de la coordinación
Este grupo está formado por niños que ahora tienen entre 6 y 12 años:
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El M-ABC-2 es una prueba de desempeño motor para niños de 3 a 16 años de edad.
Usaremos las normas holandés-flamencas.
El DCD-Q es un breve cuestionario para padres diseñado para detectar la presencia de DCD en niños de 5 a 15 años de edad.
Usaremos las normas holandesas.
El SRS-2 es un cuestionario para padres diseñado para identificar las deficiencias sociales asociadas con los TEA en niños de 4 a 18 años de edad.
Usaremos las normas holandesas.
Se usará un análisis de video retrospectivo para explorar el desarrollo motor en niños con DCD, DCD+ASD y controles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calidad del movimiento observable
Periodo de tiempo: 0-2 años
|
El OMQ es una escala de observación estandarizada de 15 elementos para evaluar la calidad del movimiento.
Se arma un máximo de dos compilaciones de 5 minutos por niño por categoría de edad (6-12 meses, 12-18 meses, 18-24 meses)
|
0-2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilde Van Waelvelde, Dr., University Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-05716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .