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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04126395
DCD 아동의 운동 발달에 대한 탐색적 RVA (RVA_DCD)
2024년 2월 20일 업데이트: University Ghent
2세 이전 발달성 협응장애 아동의 운동발달에 대한 탐색적 후향적 영상분석
이 연구는 홈 비디오 환경에서 영아의 후향적 비디오 분석을 사용하여 2세 이전 영아의 세 그룹(대조군, DCD, DCD+ASD)의 운동 발달을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
통제 수단:
포함 기준:
- 2세 이전 아동의 비디오 자료 이용 가능.
- DCD 표시 없음(M-ABC-2 Pc>16 및 DCD-Q로 측정)
- ASD의 징후 없음(SRS-2 T-점수 ≤60으로 측정)
제외 기준:
- 운동 발달에 영향을 미칠 수 있는 의학적 진단(DCD, ASD, ADHD, CP 등)
- 발달에 영향을 미쳤을 수 있는 초기 발달 기간(0-2세)의 심각한 질병(f.e. CVA, 암, 심각한 외상,...)
- 초기 발달 기간(0-2세)에 병원에 장기간 입원(≥ 3주)
DCD 그룹:
포함 기준:
- 2세 이전 아동의 비디오 자료 이용 가능.
- Flanders의 다학제 팀이 제공하는 DCD의 정식 진단
- DCD 표시(M-ABC-2 Pc≤16 및 DCD-Q로 측정)
- ASD의 징후 없음(SRS-2 T-점수 ≤60으로 측정)
제외 기준:
- 운동 발달에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 진단(ASD, ADHD, CP 등)
- 발달에 영향을 미쳤을 수 있는 초기 발달 기간(0-2세)의 심각한 질병(f.e. CVA, 암, 심각한 외상,...)
- 초기 발달 기간(0-2세)에 병원에 장기간 입원(≥ 3주)
DCD+ASD 그룹:
포함 기준:
- 2세 이전 아동의 비디오 자료 이용 가능.
- Flanders의 다학제 팀이 제공하는 DCD 및 ASD의 정식 진단
- DCD 표시(M-ABC-2 Pc≤16 및 DCD-Q로 측정)
- ASD 표시(SRS-2 T-점수 >60으로 측정)
제외 기준:
- 운동 발달에 영향을 줄 수 있는 기타 의학적 진단(ADHD, CP 등)
- 발달에 영향을 미쳤을 수 있는 초기 발달 기간(0-2세)의 심각한 질병(f.e. CVA, 암, 심각한 외상,...)
- 초기 발달 기간(0-2세)에 병원에 장기간 입원(≥ 3주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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통제 수단
이 그룹은 현재 6-12세 아동으로 구성됩니다.
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M-ABC-2는 3세부터 16세까지의 어린이를 위한 운동 능력 테스트입니다.
우리는 Dutch-Flemish 규범을 사용할 것입니다.
DCD-Q는 5세에서 15세 사이의 아동에서 DCD의 존재를 선별하기 위해 고안된 간단한 부모 설문지입니다.
우리는 네덜란드 표준을 사용할 것입니다.
SRS-2는 4세부터 18세까지의 어린이의 ASD와 관련된 사회적 장애를 식별하기 위해 고안된 부모 설문지입니다.
우리는 네덜란드 표준을 사용할 것입니다.
후향적 비디오 분석은 DCD, DCD+ASD 및 컨트롤이 있는 어린이의 운동 발달을 탐색하는 데 사용됩니다.
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발달 협응 장애 + 자폐 스펙트럼 장애
이 그룹은 현재 6-12세 아동으로 구성됩니다.
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M-ABC-2는 3세부터 16세까지의 어린이를 위한 운동 능력 테스트입니다.
우리는 Dutch-Flemish 규범을 사용할 것입니다.
DCD-Q는 5세에서 15세 사이의 아동에서 DCD의 존재를 선별하기 위해 고안된 간단한 부모 설문지입니다.
우리는 네덜란드 표준을 사용할 것입니다.
SRS-2는 4세부터 18세까지의 어린이의 ASD와 관련된 사회적 장애를 식별하기 위해 고안된 부모 설문지입니다.
우리는 네덜란드 표준을 사용할 것입니다.
후향적 비디오 분석은 DCD, DCD+ASD 및 컨트롤이 있는 어린이의 운동 발달을 탐색하는 데 사용됩니다.
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발달성 협응 장애
이 그룹은 현재 6-12세 아동으로 구성됩니다.
|
M-ABC-2는 3세부터 16세까지의 어린이를 위한 운동 능력 테스트입니다.
우리는 Dutch-Flemish 규범을 사용할 것입니다.
DCD-Q는 5세에서 15세 사이의 아동에서 DCD의 존재를 선별하기 위해 고안된 간단한 부모 설문지입니다.
우리는 네덜란드 표준을 사용할 것입니다.
SRS-2는 4세부터 18세까지의 어린이의 ASD와 관련된 사회적 장애를 식별하기 위해 고안된 부모 설문지입니다.
우리는 네덜란드 표준을 사용할 것입니다.
후향적 비디오 분석은 DCD, DCD+ASD 및 컨트롤이 있는 어린이의 운동 발달을 탐색하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰 가능한 움직임 품질 척도
기간: 0-2년
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OMQ는 무브먼트 품질을 평가하기 위한 표준화된 15개 항목 관찰 척도입니다.
연령 카테고리(6-12개월, 12-18개월, 18-24개월)당 어린이 1인당 최대 2개의 5분 편집본이 조립됩니다.
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0-2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hilde Van Waelvelde, Dr., University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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