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DCD 儿童运动发育的探索性 RVA (RVA_DCD)

2024年2月20日 更新者:University Ghent

两岁前发育性协调障碍儿童运动发育的探索性回顾性视频分析

本研究使用家庭视频环境中婴儿的回顾性视频分析,比较了三组婴儿(对照组、DCD、DCD+ASD)在 2 岁之前的运动发育。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

49

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

控制:

纳入标准:

  • 孩子 2 岁之前的视频资料的可用性。
  • 无 DCD 指示(由 M-ABC-2 Pc>16 和 DCD-Q 测量)
  • 无 ASD 指征(根据 SRS-2 T 分数 ≤60 衡量)

排除标准:

  • 可能影响运动发育的医学诊断(DCD、ASD、ADHD、CP等)
  • 早期发育期(0-2y)的严重疾病可能影响了发育(f.e. CVA、癌症、严重外伤……)
  • 发育早期(0-2y)入院时间延长(≥3周)

DCD集团:

纳入标准:

  • 孩子 2 岁之前的视频资料的可用性。
  • 法兰德斯多学科团队提供的 DCD 正式诊断
  • DCD的指示(通过M-ABC-2 Pc≤16和DCD-Q测量)
  • 无 ASD 指征(根据 SRS-2 T 分数 ≤60 衡量)

排除标准:

  • 其他可能影响运动发育的医学诊断(ASD、ADHD、CP等)
  • 早期发育期(0-2y)的严重疾病可能影响了发育(f.e. CVA、癌症、严重外伤……)
  • 发育早期(0-2y)入院时间延长(≥3周)

DCD+ASD 集团:

纳入标准:

  • 孩子 2 岁之前的视频资料的可用性。
  • 法兰德斯多学科团队提供的 DCD 和 ASD 正式诊断
  • DCD的指示(通过M-ABC-2 Pc≤16和DCD-Q测量)
  • ASD 指征(通过 SRS-2 T 分数 >60 衡量)

排除标准:

  • 其他可能影响运动发育的医学诊断(多动症、脑瘫等)
  • 早期发育期(0-2y)的严重疾病可能影响了发育(f.e. CVA、癌症、严重外伤……)
  • 发育早期(0-2y)入院时间延长(≥3周)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控件

这些群体包括现在 6-12 岁的儿童:

  • 没有可能影响运动发育的医学诊断
  • 没有电机问题(M-ABC-2 和 DCD-Q)
  • 没有社会反应问题(SRS-2)
M-ABC-2 是一项针对 3 岁至 16 岁儿童的运动能力测试。 我们将使用 Dutch-Flemish 规范。
DCD-Q 是一份简短的家长问卷,旨在筛查 5 岁至 15 岁儿童是否患有 DCD。 我们将使用荷兰规范。
SRS-2 是一份家长问卷,旨在确定 4 岁至 18 岁儿童与 ASD 相关的社交障碍。 我们将使用荷兰规范。
回顾性视频分析将用于探索 DCD、DCD+ASD 和对照儿童的运动发育。
发育协调障碍 + 自闭症谱系障碍

这些群体包括现在 6-12 岁的儿童:

  • DCD 的多学科诊断
  • 有电机问题(M-ABC-2 和 DCD-Q)
  • 有社会反应问题(SRS-2)
M-ABC-2 是一项针对 3 岁至 16 岁儿童的运动能力测试。 我们将使用 Dutch-Flemish 规范。
DCD-Q 是一份简短的家长问卷,旨在筛查 5 岁至 15 岁儿童是否患有 DCD。 我们将使用荷兰规范。
SRS-2 是一份家长问卷,旨在确定 4 岁至 18 岁儿童与 ASD 相关的社交障碍。 我们将使用荷兰规范。
回顾性视频分析将用于探索 DCD、DCD+ASD 和对照儿童的运动发育。
发展性协调障碍

这些群体包括现在 6-12 岁的儿童:

  • DCD 的多学科诊断
  • 有电机问题(M-ABC-2 和 DCD-Q)
M-ABC-2 是一项针对 3 岁至 16 岁儿童的运动能力测试。 我们将使用 Dutch-Flemish 规范。
DCD-Q 是一份简短的家长问卷,旨在筛查 5 岁至 15 岁儿童是否患有 DCD。 我们将使用荷兰规范。
SRS-2 是一份家长问卷,旨在确定 4 岁至 18 岁儿童与 ASD 相关的社交障碍。 我们将使用荷兰规范。
回顾性视频分析将用于探索 DCD、DCD+ASD 和对照儿童的运动发育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可观察运动质量量表
大体时间:0-2岁
OMQ 是一个标准化的 15 项观察量表,用于评估运动质量。 每个年龄组(6-12 个月、12-18 个月、18-24 个月)的每个孩子最多组装两个 5 分钟的汇编
0-2岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hilde Van Waelvelde, Dr.、University Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月14日

初级完成 (实际的)

2023年7月25日

研究完成 (实际的)

2023年7月25日

研究注册日期

首次提交

2019年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月11日

首次发布 (实际的)

2019年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月20日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

儿童运动评估电池2(M-ABC-2)的临床试验

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