Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utforskende RVA av motorisk utvikling av barn med DCD (RVA_DCD)

20. februar 2024 oppdatert av: University Ghent

En utforskende retrospektiv videoanalyse av den motoriske utviklingen til barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse før fylte to år

Denne studien sammenligner motorisk utvikling hos tre grupper av spedbarn (kontroller, DCD, DCD+ASD) før fylte 2 år ved å bruke retrospektiv videoanalyse av spedbarn i hjemmevideosammenheng.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University
  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • UBC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

KONTROLLER:

Inklusjonskriterier:

  • Tilgjengelighet av videomateriale av barnet før fylte 2 år.
  • Ingen indikasjon på DCD (målt ved M-ABC-2 Pc>16 og DCD-Q)
  • Ingen indikasjon på ASD (målt ved SRS-2 T-score ≤60 )

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk diagnose som muligens påvirker motorisk utvikling (DCD, ASD, ADHD, CP, ect)
  • Alvorlige sykdommer i den tidlige utviklingsperioden (0-2y) som kan ha påvirket utviklingen (f. CVA, kreft, alvorlige traumer,...)
  • Forlenget innleggelse på sykehus (≥ 3 uker) i tidlig utviklingsperiode (0-2 år)

DCD GRUPPE:

Inklusjonskriterier:

  • Tilgjengelighet av videomateriale av barnet før fylte 2 år.
  • Formell diagnose av DCD gitt av tverrfaglig team i Flandern
  • Indikasjon på DCD (målt ved M-ABC-2 Pc≤16 og DCD-Q)
  • Ingen indikasjon på ASD (målt ved SRS-2 T-score ≤60)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre medisinske diagnoser som muligens påvirker motorisk utvikling (ASD, ADHD, CP, ect)
  • Alvorlige sykdommer i den tidlige utviklingsperioden (0-2y) som kan ha påvirket utviklingen (f. CVA, kreft, alvorlige traumer,...)
  • Forlenget innleggelse på sykehus (≥ 3 uker) i tidlig utviklingsperiode (0-2 år)

DCD+ASD-GRUPPE:

Inklusjonskriterier:

  • Tilgjengelighet av videomateriale av barnet før fylte 2 år.
  • Formell diagnose av DCD og ASD gitt av tverrfaglig team i Flandern
  • Indikasjon på DCD (målt ved M-ABC-2 Pc≤16 og DCD-Q)
  • Indikasjon på ASD (målt ved SRS-2 T-score >60)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre medisinske diagnoser som muligens påvirker motorisk utvikling (ADHD, CP, etc.)
  • Alvorlige sykdommer i den tidlige utviklingsperioden (0-2y) som kan ha påvirket utviklingen (f. CVA, kreft, alvorlige traumer,...)
  • Forlenget innleggelse på sykehus (≥ 3 uker) i tidlig utviklingsperiode (0-2 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller

Denne gruppen består av barn nå i alderen 6-12 år:

  • Uten at en medisinsk diagnose muligens kan påvirke motorisk utvikling
  • Uten motorproblemer (M-ABC-2 og DCD-Q)
  • Uten sosial responsivitetsproblemer (SRS-2)
Diagnostisk test: Bevegelsesvurderingsbatteri for barn 2(M-ABC-2)
M-ABC-2 er en motorisk ytelsestest for barn i alderen 3 til 16 år. Vi vil bruke nederlandsk-flamske normer.
Diagnostisk test: Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse – spørreskjema (DCD-Q)
DCD-Q er et kort foreldrespørreskjema utviklet for å screene for tilstedeværelse av DCD hos barn i alderen 5 til 15 år. Vi vil bruke nederlandske normer.
Diagnostisk test: Skala 2 for sosial respons (SRS-2)
SRS-2 er et foreldrespørreskjema designet for å identifisere sosiale funksjonsnedsettelser assosiert med ASD hos barn fra 4 til 18 år. Vi vil bruke nederlandske normer.
Annen: Retrospektiv videoanalyse
Retrospektiv videoanalyse vil bli brukt for å utforske motorisk utvikling hos barn med DCD, DCD+ASD og kontroller.
Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse + autismespekterforstyrrelse

Denne gruppen består av barn nå i alderen 6-12 år:

  • Med en tverrfaglig diagnose av DCD
  • Med motorproblemer (M-ABC-2 og DCD-Q)
  • Med sosiale reaksjonsproblemer (SRS-2)
Diagnostisk test: Bevegelsesvurderingsbatteri for barn 2(M-ABC-2)
M-ABC-2 er en motorisk ytelsestest for barn i alderen 3 til 16 år. Vi vil bruke nederlandsk-flamske normer.
Diagnostisk test: Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse – spørreskjema (DCD-Q)
DCD-Q er et kort foreldrespørreskjema utviklet for å screene for tilstedeværelse av DCD hos barn i alderen 5 til 15 år. Vi vil bruke nederlandske normer.
Diagnostisk test: Skala 2 for sosial respons (SRS-2)
SRS-2 er et foreldrespørreskjema designet for å identifisere sosiale funksjonsnedsettelser assosiert med ASD hos barn fra 4 til 18 år. Vi vil bruke nederlandske normer.
Annen: Retrospektiv videoanalyse
Retrospektiv videoanalyse vil bli brukt for å utforske motorisk utvikling hos barn med DCD, DCD+ASD og kontroller.
Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse

Denne gruppen består av barn nå i alderen 6-12 år:

  • Med en tverrfaglig diagnose av DCD
  • Med motorproblemer (M-ABC-2 og DCD-Q)
Diagnostisk test: Bevegelsesvurderingsbatteri for barn 2(M-ABC-2)
M-ABC-2 er en motorisk ytelsestest for barn i alderen 3 til 16 år. Vi vil bruke nederlandsk-flamske normer.
Diagnostisk test: Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse – spørreskjema (DCD-Q)
DCD-Q er et kort foreldrespørreskjema utviklet for å screene for tilstedeværelse av DCD hos barn i alderen 5 til 15 år. Vi vil bruke nederlandske normer.
Diagnostisk test: Skala 2 for sosial respons (SRS-2)
SRS-2 er et foreldrespørreskjema designet for å identifisere sosiale funksjonsnedsettelser assosiert med ASD hos barn fra 4 til 18 år. Vi vil bruke nederlandske normer.
Annen: Retrospektiv videoanalyse
Retrospektiv videoanalyse vil bli brukt for å utforske motorisk utvikling hos barn med DCD, DCD+ASD og kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsskala for observerbar bevegelse
Tidsramme: 0-2 år
OMQ er en standardisert 15-elements observasjonsskala for å vurdere bevegelseskvaliteten. Maksimalt to 5-minutters samlinger settes sammen per barn per alderskategori (6-12 måneder, 12-18 måneder, 18-24 måneder)
0-2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hilde Van Waelvelde, Dr., University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BC-05716

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Bevegelsesvurderingsbatteri for barn 2(M-ABC-2)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere