Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva RVA DCD:tä sairastavien lasten motorisesta kehityksestä (RVA_DCD)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Ghent

Tutkiva retrospektiivinen video-analyysi kehityskoordinaatiohäiriöistä kärsivien lasten motorisesta kehityksestä alle kaksivuotiaana

Tässä tutkimuksessa verrataan motorista kehitystä kolmessa vauvojen ryhmässä (kontrollit, DCD, DCD+ASD) ennen 2 vuoden ikää käyttäen retrospektiivistä videoanalyysiä vauvoista kotivideokontekstissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University
  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • UBC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

HALLINTALAITTEET:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Videomateriaalin saatavuus lapsesta alle 2-vuotiaana.
  • Ei merkkejä DCD:stä (mitattuna M-ABC-2 Pc>16:lla ja DCD-Q:lla)
  • Ei viitteitä ASD:stä (SRS-2:n T-pisteellä mitattuna ≤60)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen diagnoosi, joka saattaa vaikuttaa motoriseen kehitykseen (DCD, ASD, ADHD, CP, jne.)
  • Varhaisen kehitysvaiheen (0-2v) vakavat sairaudet, jotka ovat saattaneet vaikuttaa kehitykseen (esim. CVA, syöpä, vakavat traumat,...)
  • Pitkäaikainen sairaalahoito (≥ 3 viikkoa) varhaisessa kehitysvaiheessa (0-2v)

DCD-RYHMÄ:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Videomateriaalin saatavuus lapsesta alle 2-vuotiaana.
  • Monitieteinen tiimi Flanderissa tarjoaa DCD:n muodollisen diagnoosin
  • DCD:n osoitus (mitattuna M-ABC-2 Pc≤16 ja DCD-Q)
  • Ei viitteitä ASD:stä (SRS-2:n T-pisteellä mitattuna ≤60)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu lääketieteellinen diagnoosi, joka saattaa vaikuttaa motoriseen kehitykseen (ASD, ADHD, CP, jne.)
  • Varhaisen kehitysvaiheen (0-2v) vakavat sairaudet, jotka ovat saattaneet vaikuttaa kehitykseen (esim. CVA, syöpä, vakavat traumat,...)
  • Pitkäaikainen sairaalahoito (≥ 3 viikkoa) varhaisessa kehitysvaiheessa (0-2v)

DCD+ASD-RYHMÄ:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Videomateriaalin saatavuus lapsesta alle 2-vuotiaana.
  • Monitieteinen tiimi Flanderissa tarjoaa DCD:n ja ASD:n muodollisen diagnoosin
  • DCD:n osoitus (mitattuna M-ABC-2 Pc≤16 ja DCD-Q)
  • ASD:n osoitus (mitattuna SRS-2 T-pisteellä >60 )

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu lääketieteellinen diagnoosi, joka saattaa vaikuttaa motoriseen kehitykseen (ADHD, CP, jne.)
  • Varhaisen kehitysvaiheen (0-2v) vakavat sairaudet, jotka ovat saattaneet vaikuttaa kehitykseen (esim. CVA, syöpä, vakavat traumat,...)
  • Pitkäaikainen sairaalahoito (≥ 3 viikkoa) varhaisessa kehitysvaiheessa (0-2v)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet

Tämä ryhmä koostuu nyt 6-12-vuotiaista lapsista:

  • Ilman lääketieteellistä diagnoosia, mikä saattaa vaikuttaa motoriseen kehitykseen
  • Ilman moottoriongelmia (M-ABC-2 ja DCD-Q)
  • Ilman sosiaalisen reagointikyvyn ongelmia (SRS-2)
Diagnostinen testi: Lasten liikkeenarvioinnin paristo 2 (M-ABC-2)
M-ABC-2 on motorisen suorituskyvyn testi 3–16-vuotiaille lapsille. Käytämme hollantilais-flaaminkielisiä normeja.
Diagnostinen testi: Kehityksen koordinaatiohäiriö – kyselylomake (DCD-Q)
DCD-Q on lyhyt vanhempien kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan DCD:n esiintymistä 5–15-vuotiailla lapsilla. Käytämme hollantilaisia ​​normeja.
Diagnostinen testi: Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2)
SRS-2 on vanhempien kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ASD:hen liittyvät sosiaaliset vammat 4–18-vuotiailla lapsilla. Käytämme hollantilaisia ​​normeja.
Muut: Retrospektiivinen videoanalyysi
Retrospektiivisen videoanalyysin avulla tutkitaan motorista kehitystä lapsilla, joilla on DCD, DCD+ASD ja kontrollit.
Kehityksen koordinaatiohäiriö + autismispektrihäiriö

Tämä ryhmä koostuu nyt 6-12-vuotiaista lapsista:

  • Monitieteisellä DCD-diagnoosilla
  • Moottoriongelmissa (M-ABC-2 ja DCD-Q)
  • Sosiaalisen reagointikyvyn ongelmia (SRS-2)
Diagnostinen testi: Lasten liikkeenarvioinnin paristo 2 (M-ABC-2)
M-ABC-2 on motorisen suorituskyvyn testi 3–16-vuotiaille lapsille. Käytämme hollantilais-flaaminkielisiä normeja.
Diagnostinen testi: Kehityksen koordinaatiohäiriö – kyselylomake (DCD-Q)
DCD-Q on lyhyt vanhempien kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan DCD:n esiintymistä 5–15-vuotiailla lapsilla. Käytämme hollantilaisia ​​normeja.
Diagnostinen testi: Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2)
SRS-2 on vanhempien kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ASD:hen liittyvät sosiaaliset vammat 4–18-vuotiailla lapsilla. Käytämme hollantilaisia ​​normeja.
Muut: Retrospektiivinen videoanalyysi
Retrospektiivisen videoanalyysin avulla tutkitaan motorista kehitystä lapsilla, joilla on DCD, DCD+ASD ja kontrollit.
Kehityksen koordinaatiohäiriö

Tämä ryhmä koostuu nyt 6-12-vuotiaista lapsista:

  • Monitieteisellä DCD-diagnoosilla
  • Moottoriongelmissa (M-ABC-2 ja DCD-Q)
Diagnostinen testi: Lasten liikkeenarvioinnin paristo 2 (M-ABC-2)
M-ABC-2 on motorisen suorituskyvyn testi 3–16-vuotiaille lapsille. Käytämme hollantilais-flaaminkielisiä normeja.
Diagnostinen testi: Kehityksen koordinaatiohäiriö – kyselylomake (DCD-Q)
DCD-Q on lyhyt vanhempien kyselylomake, joka on suunniteltu seulomaan DCD:n esiintymistä 5–15-vuotiailla lapsilla. Käytämme hollantilaisia ​​normeja.
Diagnostinen testi: Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2)
SRS-2 on vanhempien kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ASD:hen liittyvät sosiaaliset vammat 4–18-vuotiailla lapsilla. Käytämme hollantilaisia ​​normeja.
Muut: Retrospektiivinen videoanalyysi
Retrospektiivisen videoanalyysin avulla tutkitaan motorista kehitystä lapsilla, joilla on DCD, DCD+ASD ja kontrollit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittavan liikkeen laatuasteikko
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
OMQ on standardoitu 15 kohdan havaintoasteikko liikkeen laadun arvioimiseksi. Lapsia kohti kootaan enintään kaksi 5 minuutin kokoelmaa per ikäluokka (6-12 kk, 12-18 kk, 18-24 kk)
0-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilde Van Waelvelde, Dr., University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-05716

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Lasten liikkeenarvioinnin paristo 2 (M-ABC-2)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa