Feltáró RVA a DCD-s gyermekek motoros fejlődéséről (RVA_DCD)
2024. február 20. frissítette: University Ghent
Fejlődési koordinációs zavarral küzdő gyermekek mozgásfejlődésének feltáró retrospektív videóelemzése két éves kor előtt
Ez a tanulmány a csecsemők három csoportjában (kontroll, DCD, DCD+ASD) hasonlítja össze a motoros fejlődést 2 éves koruk előtt a csecsemők retrospektív videoelemzése segítségével otthoni videó kontextusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amy De Roubaix, Drs.
- Telefonszám: 003293326062
- E-mail: amy.deroubaix@ugent.be
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta
Leírás
KEZELŐSZERVEK:
Bevételi kritériumok:
- A gyermek 2 éves kora előtti videóanyagának elérhetősége.
- Nincs jele DCD-nek (M-ABC-2 Pc>16 és DCD-Q mérésekkel)
- Nincs jele az ASD-nek (az SRS-2 T-pontszám szerint ≤60)
Kizárási kritériumok:
- A motoros fejlődést esetlegesen befolyásoló orvosi diagnózis (DCD, ASD, ADHD, CP, stb.)
- Súlyos betegségek a korai fejlődési időszakban (0-2 év), amelyek befolyásolhatták a fejlődést (pl. CVA, rák, súlyos traumák,...)
- Hosszan tartó kórházi felvétel (≥ 3 hét) a korai fejlődési időszakban (0-2 év)
DCD CSOPORT:
Bevételi kritériumok:
- A gyermek 2 éves kora előtti videóanyagának elérhetősége.
- A DCD formális diagnózisát multidiszciplináris csapat végezte Flandriában
- A DCD jelzése (M-ABC-2 Pc≤16 és DCD-Q mérésekkel)
- Nincs jele ASD-nek (az SRS-2 T-pontszám szerint ≤60)
Kizárási kritériumok:
- Egyéb orvosi diagnózis, amely esetleg befolyásolja a motoros fejlődést (ASD, ADHD, CP, stb.)
- Súlyos betegségek a korai fejlődési időszakban (0-2 év), amelyek befolyásolhatták a fejlődést (pl. CVA, rák, súlyos traumák,...)
- Hosszan tartó kórházi felvétel (≥ 3 hét) a korai fejlődési időszakban (0-2 év)
DCD+ASD CSOPORT:
Bevételi kritériumok:
- A gyermek 2 éves kora előtti videóanyagának elérhetősége.
- A DCD és az ASD formális diagnózisát multidiszciplináris csapat biztosítja Flandriában
- A DCD jelzése (M-ABC-2 Pc≤16 és DCD-Q mérésekkel)
- Az ASD jelzése (az SRS-2 T-pontszáma >60 )
Kizárási kritériumok:
- Egyéb, a motoros fejlődést esetlegesen befolyásoló orvosi diagnózis (ADHD, CP, stb.)
- Súlyos betegségek a korai fejlődési időszakban (0-2 év), amelyek befolyásolhatták a fejlődést (pl. CVA, rák, súlyos traumák,...)
- Hosszan tartó kórházi felvétel (≥ 3 hét) a korai fejlődési időszakban (0-2 év)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vezérlők
Ez a csoport jelenleg 6-12 éves gyerekekből áll:
|
Az M-ABC-2 egy motoros teljesítményteszt 3 és 16 év közötti gyermekek számára.
A holland-flamand normákat fogjuk használni.
A DCD-Q egy rövid szülői kérdőív, amelyet a DCD jelenlétének szűrésére terveztek 5 és 15 év közötti gyermekeknél.
A holland normákat fogjuk használni.
Az SRS-2 egy szülői kérdőív, amelynek célja az ASD-vel kapcsolatos szociális károsodások azonosítása 4 és 18 év közötti gyermekeknél.
A holland normákat fogjuk használni.
Retrospektív videóelemzést használnak a DCD-vel, DCD+ASD-vel és kontrollokkal rendelkező gyermekek motoros fejlődésének feltárására.
|
|
Fejlődési koordinációs zavar + autizmus spektrum zavar
Ez a csoport jelenleg 6-12 éves gyerekekből áll:
|
Az M-ABC-2 egy motoros teljesítményteszt 3 és 16 év közötti gyermekek számára.
A holland-flamand normákat fogjuk használni.
A DCD-Q egy rövid szülői kérdőív, amelyet a DCD jelenlétének szűrésére terveztek 5 és 15 év közötti gyermekeknél.
A holland normákat fogjuk használni.
Az SRS-2 egy szülői kérdőív, amelynek célja az ASD-vel kapcsolatos szociális károsodások azonosítása 4 és 18 év közötti gyermekeknél.
A holland normákat fogjuk használni.
Retrospektív videóelemzést használnak a DCD-vel, DCD+ASD-vel és kontrollokkal rendelkező gyermekek motoros fejlődésének feltárására.
|
|
Fejlődési koordinációs zavar
Ez a csoport jelenleg 6-12 éves gyerekekből áll:
|
Az M-ABC-2 egy motoros teljesítményteszt 3 és 16 év közötti gyermekek számára.
A holland-flamand normákat fogjuk használni.
A DCD-Q egy rövid szülői kérdőív, amelyet a DCD jelenlétének szűrésére terveztek 5 és 15 év közötti gyermekeknél.
A holland normákat fogjuk használni.
Az SRS-2 egy szülői kérdőív, amelynek célja az ASD-vel kapcsolatos szociális károsodások azonosítása 4 és 18 év közötti gyermekeknél.
A holland normákat fogjuk használni.
Retrospektív videóelemzést használnak a DCD-vel, DCD+ASD-vel és kontrollokkal rendelkező gyermekek motoros fejlődésének feltárására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelhető mozgás minőségi skála
Időkeret: 0-2 év
|
Az OMQ egy szabványos, 15 elemből álló megfigyelési skála a mozgás minőségének felmérésére.
Gyermekenként legfeljebb két 5 perces összeállítás kerül összeállításra korosztályonként (6-12 hónap, 12-18 hónap, 18-24 hónap)
|
0-2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hilde Van Waelvelde, Dr., University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-05716
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Mozgásfelmérő akkumulátor gyerekeknek 2 (M-ABC-2)
-
University Hospital, CaenToborzás
-
University Hospital, CaenToborzásKoraszülés | Neurofejlődési zavarokFranciaország