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Eine explorative RVA der motorischen Entwicklung von Kindern mit DCD (RVA_DCD)

20. Februar 2024 aktualisiert von: University Ghent

Eine explorative retrospektive Videoanalyse der motorischen Entwicklung von Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung vor dem Alter von zwei Jahren

Diese Studie vergleicht die motorische Entwicklung in drei Gruppen von Säuglingen (Kontrollen, DCD, DCD+ASD) vor dem Alter von 2 Jahren unter Verwendung einer retrospektiven Videoanalyse von Säuglingen in Heimvideokontexten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University
      • Vancouver, Kanada
        • UBC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

STEUERUNG:

Einschlusskriterien:

  • Verfügbarkeit von Videomaterial des Kindes vor dem 2. Lebensjahr.
  • Kein Hinweis auf DCD (gemessen mit M-ABC-2 Pc>16 und DCD-Q)
  • Kein Hinweis auf ASD (gemessen am SRS-2 T-Score ≤60)

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Diagnose, die möglicherweise die motorische Entwicklung beeinflusst (DCD, ASD, ADHS, CP, ect)
  • Schwere Erkrankungen in der frühen Entwicklungsperiode (0-2 Jahre), die die Entwicklung beeinflusst haben können (z.B. CVA, Krebs, schwere Traumata,...)
  • Längerer Krankenhausaufenthalt (≥ 3 Wochen) in der frühen Entwicklungsphase (0-2 Jahre)

DCD-GRUPPE:

Einschlusskriterien:

  • Verfügbarkeit von Videomaterial des Kindes vor dem 2. Lebensjahr.
  • Formelle DCD-Diagnose durch ein multidisziplinäres Team in Flandern
  • Anzeige von DCD (gemessen mit M-ABC-2 Pc≤16 und DCD-Q)
  • Kein Hinweis auf ASD (gemessen am SRS-2 T-Score ≤60)

Ausschlusskriterien:

  • Andere medizinische Diagnosen, die möglicherweise die motorische Entwicklung beeinflussen (ASD, ADHS, CP, ect)
  • Schwere Erkrankungen in der frühen Entwicklungsperiode (0-2 Jahre), die die Entwicklung beeinflusst haben können (z.B. CVA, Krebs, schwere Traumata,...)
  • Längerer Krankenhausaufenthalt (≥ 3 Wochen) in der frühen Entwicklungsphase (0-2 Jahre)

DCD+ASD GRUPPE:

Einschlusskriterien:

  • Verfügbarkeit von Videomaterial des Kindes vor dem 2. Lebensjahr.
  • Formelle Diagnose von DCD und ASD durch ein multidisziplinäres Team in Flandern
  • Anzeige von DCD (gemessen mit M-ABC-2 Pc≤16 und DCD-Q)
  • Hinweis auf ASD (gemessen am SRS-2 T-Score >60)

Ausschlusskriterien:

  • Andere medizinische Diagnosen, die möglicherweise die motorische Entwicklung beeinflussen (ADHS, CP, ect.)
  • Schwere Erkrankungen in der frühen Entwicklungsperiode (0-2 Jahre), die die Entwicklung beeinflusst haben können (z.B. CVA, Krebs, schwere Traumata,...)
  • Längerer Krankenhausaufenthalt (≥ 3 Wochen) in der frühen Entwicklungsphase (0-2 Jahre)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen

Diese Gruppe besteht aus Kindern im Alter von 6-12 Jahren:

  • Ohne ärztliche Diagnose möglicherweise Einfluss auf die motorische Entwicklung
  • Ohne Motorprobleme (M-ABC-2 und DCD-Q)
  • Ohne soziale Reaktionsfähigkeitsprobleme (SRS-2)
Der M-ABC-2 ist ein motorischer Leistungstest für Kinder im Alter von 3 bis 16 Jahren. Wir verwenden die niederländisch-flämischen Normen.
Der DCD-Q ist ein kurzer Elternfragebogen zum Screening auf DCD bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren. Wir verwenden niederländische Normen.
Der SRS-2 ist ein Elternfragebogen, der entwickelt wurde, um soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit ASD bei Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren zu identifizieren. Wir werden niederländische Normen verwenden.
Retrospektive Videoanalyse wird verwendet, um die motorische Entwicklung bei Kindern mit DCD, DCD+ASD und Kontrollen zu untersuchen.
Entwicklungskoordinationsstörung + Autismus-Spektrum-Störung

Diese Gruppe besteht aus Kindern im Alter von 6-12 Jahren:

  • Mit einer multidisziplinären Diagnose von DCD
  • Bei Motorproblemen (M-ABC-2 und DCD-Q)
  • Bei Problemen mit sozialer Reaktionsfähigkeit (SRS-2)
Der M-ABC-2 ist ein motorischer Leistungstest für Kinder im Alter von 3 bis 16 Jahren. Wir verwenden die niederländisch-flämischen Normen.
Der DCD-Q ist ein kurzer Elternfragebogen zum Screening auf DCD bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren. Wir verwenden niederländische Normen.
Der SRS-2 ist ein Elternfragebogen, der entwickelt wurde, um soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit ASD bei Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren zu identifizieren. Wir werden niederländische Normen verwenden.
Retrospektive Videoanalyse wird verwendet, um die motorische Entwicklung bei Kindern mit DCD, DCD+ASD und Kontrollen zu untersuchen.
Dyspraxie

Diese Gruppe besteht aus Kindern im Alter von 6-12 Jahren:

  • Mit einer multidisziplinären Diagnose von DCD
  • Bei Motorproblemen (M-ABC-2 und DCD-Q)
Der M-ABC-2 ist ein motorischer Leistungstest für Kinder im Alter von 3 bis 16 Jahren. Wir verwenden die niederländisch-flämischen Normen.
Der DCD-Q ist ein kurzer Elternfragebogen zum Screening auf DCD bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren. Wir verwenden niederländische Normen.
Der SRS-2 ist ein Elternfragebogen, der entwickelt wurde, um soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit ASD bei Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren zu identifizieren. Wir werden niederländische Normen verwenden.
Retrospektive Videoanalyse wird verwendet, um die motorische Entwicklung bei Kindern mit DCD, DCD+ASD und Kontrollen zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtbare Bewegungsqualitätsskala
Zeitfenster: 0-2 Jahre
Der OMQ ist eine standardisierte 15-Punkte-Beobachtungsskala zur Beurteilung der Bewegungsqualität. Pro Kind und Altersklasse (6-12 Monate, 12-18 Monate, 18-24 Monate) werden maximal zwei 5-minütige Compilations zusammengestellt.
0-2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilde Van Waelvelde, Dr., University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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