- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04126395
Eine explorative RVA der motorischen Entwicklung von Kindern mit DCD (RVA_DCD)
20. Februar 2024 aktualisiert von: University Ghent
Eine explorative retrospektive Videoanalyse der motorischen Entwicklung von Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung vor dem Alter von zwei Jahren
Diese Studie vergleicht die motorische Entwicklung in drei Gruppen von Säuglingen (Kontrollen, DCD, DCD+ASD) vor dem Alter von 2 Jahren unter Verwendung einer retrospektiven Videoanalyse von Säuglingen in Heimvideokontexten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsprobe
Beschreibung
STEUERUNG:
Einschlusskriterien:
- Verfügbarkeit von Videomaterial des Kindes vor dem 2. Lebensjahr.
- Kein Hinweis auf DCD (gemessen mit M-ABC-2 Pc>16 und DCD-Q)
- Kein Hinweis auf ASD (gemessen am SRS-2 T-Score ≤60)
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Diagnose, die möglicherweise die motorische Entwicklung beeinflusst (DCD, ASD, ADHS, CP, ect)
- Schwere Erkrankungen in der frühen Entwicklungsperiode (0-2 Jahre), die die Entwicklung beeinflusst haben können (z.B. CVA, Krebs, schwere Traumata,...)
- Längerer Krankenhausaufenthalt (≥ 3 Wochen) in der frühen Entwicklungsphase (0-2 Jahre)
DCD-GRUPPE:
Einschlusskriterien:
- Verfügbarkeit von Videomaterial des Kindes vor dem 2. Lebensjahr.
- Formelle DCD-Diagnose durch ein multidisziplinäres Team in Flandern
- Anzeige von DCD (gemessen mit M-ABC-2 Pc≤16 und DCD-Q)
- Kein Hinweis auf ASD (gemessen am SRS-2 T-Score ≤60)
Ausschlusskriterien:
- Andere medizinische Diagnosen, die möglicherweise die motorische Entwicklung beeinflussen (ASD, ADHS, CP, ect)
- Schwere Erkrankungen in der frühen Entwicklungsperiode (0-2 Jahre), die die Entwicklung beeinflusst haben können (z.B. CVA, Krebs, schwere Traumata,...)
- Längerer Krankenhausaufenthalt (≥ 3 Wochen) in der frühen Entwicklungsphase (0-2 Jahre)
DCD+ASD GRUPPE:
Einschlusskriterien:
- Verfügbarkeit von Videomaterial des Kindes vor dem 2. Lebensjahr.
- Formelle Diagnose von DCD und ASD durch ein multidisziplinäres Team in Flandern
- Anzeige von DCD (gemessen mit M-ABC-2 Pc≤16 und DCD-Q)
- Hinweis auf ASD (gemessen am SRS-2 T-Score >60)
Ausschlusskriterien:
- Andere medizinische Diagnosen, die möglicherweise die motorische Entwicklung beeinflussen (ADHS, CP, ect.)
- Schwere Erkrankungen in der frühen Entwicklungsperiode (0-2 Jahre), die die Entwicklung beeinflusst haben können (z.B. CVA, Krebs, schwere Traumata,...)
- Längerer Krankenhausaufenthalt (≥ 3 Wochen) in der frühen Entwicklungsphase (0-2 Jahre)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollen
Diese Gruppe besteht aus Kindern im Alter von 6-12 Jahren:
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Der M-ABC-2 ist ein motorischer Leistungstest für Kinder im Alter von 3 bis 16 Jahren.
Wir verwenden die niederländisch-flämischen Normen.
Der DCD-Q ist ein kurzer Elternfragebogen zum Screening auf DCD bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren.
Wir verwenden niederländische Normen.
Der SRS-2 ist ein Elternfragebogen, der entwickelt wurde, um soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit ASD bei Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren zu identifizieren.
Wir werden niederländische Normen verwenden.
Retrospektive Videoanalyse wird verwendet, um die motorische Entwicklung bei Kindern mit DCD, DCD+ASD und Kontrollen zu untersuchen.
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Entwicklungskoordinationsstörung + Autismus-Spektrum-Störung
Diese Gruppe besteht aus Kindern im Alter von 6-12 Jahren:
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Der M-ABC-2 ist ein motorischer Leistungstest für Kinder im Alter von 3 bis 16 Jahren.
Wir verwenden die niederländisch-flämischen Normen.
Der DCD-Q ist ein kurzer Elternfragebogen zum Screening auf DCD bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren.
Wir verwenden niederländische Normen.
Der SRS-2 ist ein Elternfragebogen, der entwickelt wurde, um soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit ASD bei Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren zu identifizieren.
Wir werden niederländische Normen verwenden.
Retrospektive Videoanalyse wird verwendet, um die motorische Entwicklung bei Kindern mit DCD, DCD+ASD und Kontrollen zu untersuchen.
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Dyspraxie
Diese Gruppe besteht aus Kindern im Alter von 6-12 Jahren:
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Der M-ABC-2 ist ein motorischer Leistungstest für Kinder im Alter von 3 bis 16 Jahren.
Wir verwenden die niederländisch-flämischen Normen.
Der DCD-Q ist ein kurzer Elternfragebogen zum Screening auf DCD bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren.
Wir verwenden niederländische Normen.
Der SRS-2 ist ein Elternfragebogen, der entwickelt wurde, um soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit ASD bei Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren zu identifizieren.
Wir werden niederländische Normen verwenden.
Retrospektive Videoanalyse wird verwendet, um die motorische Entwicklung bei Kindern mit DCD, DCD+ASD und Kontrollen zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beobachtbare Bewegungsqualitätsskala
Zeitfenster: 0-2 Jahre
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Der OMQ ist eine standardisierte 15-Punkte-Beobachtungsskala zur Beurteilung der Bewegungsqualität.
Pro Kind und Altersklasse (6-12 Monate, 12-18 Monate, 18-24 Monate) werden maximal zwei 5-minütige Compilations zusammengestellt.
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0-2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilde Van Waelvelde, Dr., University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-05716
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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