Un RVA esplorativo dello sviluppo motorio dei bambini con DCD (RVA_DCD)
20 febbraio 2024 aggiornato da: University Ghent
Una video-analisi retrospettiva esplorativa dello sviluppo motorio dei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo prima dei due anni
Questo studio confronta lo sviluppo motorio in tre gruppi di bambini (controlli, DCD, DCD+ASD) prima dei 2 anni utilizzando l'analisi video retrospettiva dei bambini in contesti home video.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
CONTROLLI:
Criterio di inclusione:
- Disponibilità di materiale video del bambino prima dei 2 anni.
- Nessuna indicazione di DCD (come misurato da M-ABC-2 Pc>16 e DCD-Q)
- Nessuna indicazione di ASD (come misurato dal punteggio T SRS-2 ≤60)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi medica che può influenzare lo sviluppo motorio (DCD, ASD, ADHD, CP, ecc.)
- Malattie gravi nel primo periodo dello sviluppo (0-2 anni) che possono aver influenzato lo sviluppo (ad es. CVA, cancro, traumi gravi,...)
- Ricovero prolungato in ospedale (≥ 3 settimane) nel primo periodo di sviluppo (0-2 anni)
GRUPPO DCD:
Criterio di inclusione:
- Disponibilità di materiale video del bambino prima dei 2 anni.
- Diagnosi formale di DCD fornita da un team multidisciplinare nelle Fiandre
- Indicazione di DCD (misurata da M-ABC-2 Pc≤16 e DCD-Q)
- Nessuna indicazione di ASD (come misurato dal punteggio T SRS-2 ≤60)
Criteri di esclusione:
- Altre diagnosi mediche che possono influenzare lo sviluppo motorio (ASD, ADHD, CP, ecc.)
- Malattie gravi nel primo periodo dello sviluppo (0-2 anni) che possono aver influenzato lo sviluppo (ad es. CVA, cancro, traumi gravi,...)
- Ricovero prolungato in ospedale (≥ 3 settimane) nel primo periodo di sviluppo (0-2 anni)
GRUPPO DCD+ASD:
Criterio di inclusione:
- Disponibilità di materiale video del bambino prima dei 2 anni.
- Diagnosi formale di DCD e ASD fornita da un team multidisciplinare nelle Fiandre
- Indicazione di DCD (misurata da M-ABC-2 Pc≤16 e DCD-Q)
- Indicazione di ASD (misurata da SRS-2 T-score >60)
Criteri di esclusione:
- Altre diagnosi mediche che possono influenzare lo sviluppo motorio (ADHD, CP, ecc.)
- Malattie gravi nel primo periodo dello sviluppo (0-2 anni) che possono aver influenzato lo sviluppo (ad es. CVA, cancro, traumi gravi,...)
- Ricovero prolungato in ospedale (≥ 3 settimane) nel primo periodo di sviluppo (0-2 anni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli
Questo gruppo è composto da bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
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L'M-ABC-2 è un test delle prestazioni motorie per bambini dai 3 ai 16 anni.
Useremo le norme olandese-fiamminghe.
Il DCD-Q è un breve questionario per i genitori progettato per lo screening della presenza di DCD nei bambini di età compresa tra 5 e 15 anni.
Useremo le norme olandesi.
L'SRS-2 è un questionario per i genitori progettato per identificare le menomazioni sociali associate all'ASD nei bambini dai 4 ai 18 anni di età.
Useremo le norme olandesi.
L'analisi video retrospettiva sarà utilizzata per esplorare lo sviluppo motorio nei bambini con DCD, DCD+ASD e controlli.
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Disturbo dello sviluppo della coordinazione + Disturbo dello spettro autistico
Questo gruppo è composto da bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
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L'M-ABC-2 è un test delle prestazioni motorie per bambini dai 3 ai 16 anni.
Useremo le norme olandese-fiamminghe.
Il DCD-Q è un breve questionario per i genitori progettato per lo screening della presenza di DCD nei bambini di età compresa tra 5 e 15 anni.
Useremo le norme olandesi.
L'SRS-2 è un questionario per i genitori progettato per identificare le menomazioni sociali associate all'ASD nei bambini dai 4 ai 18 anni di età.
Useremo le norme olandesi.
L'analisi video retrospettiva sarà utilizzata per esplorare lo sviluppo motorio nei bambini con DCD, DCD+ASD e controlli.
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Disturbo dello sviluppo della coordinazione motoria
Questo gruppo è composto da bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
|
L'M-ABC-2 è un test delle prestazioni motorie per bambini dai 3 ai 16 anni.
Useremo le norme olandese-fiamminghe.
Il DCD-Q è un breve questionario per i genitori progettato per lo screening della presenza di DCD nei bambini di età compresa tra 5 e 15 anni.
Useremo le norme olandesi.
L'SRS-2 è un questionario per i genitori progettato per identificare le menomazioni sociali associate all'ASD nei bambini dai 4 ai 18 anni di età.
Useremo le norme olandesi.
L'analisi video retrospettiva sarà utilizzata per esplorare lo sviluppo motorio nei bambini con DCD, DCD+ASD e controlli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di qualità del movimento osservabile
Lasso di tempo: 0-2 anni
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L'OMQ è una scala di osservazione standardizzata di 15 elementi per valutare la qualità del movimento.
Vengono assemblate un massimo di due compilation di 5 minuti per bambino per categoria di età (6-12 mesi, 12-18 mesi, 18-24 mesi)
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0-2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilde Van Waelvelde, Dr., University Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-05716
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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