小細胞肺癌の治療における S-1 と組み合わせたアパチニブ

包含基準:

1. 研究段階を実施する前に、患者のインフォームド コンセントを取得する必要があります。
2. SCLC の確認: 組織学的診断または 2 つの画像診断を行う必要があります。
3. SCLCの後期段階、二次放射線療法および化学療法の失敗、または危険なタイプの患者
4. -18歳以上、75歳未満の男性または女性の被験者
5. CTで測定できる客観的な病変があります。
6. KPSの活動状況は80点以上。

7. 入院前 14 日以内に、中央検査室で検出された骨髄、肝臓、および腎臓の機能は、次の検査データ要件を満たす必要があります。

   ヘモグロビン≧9.0g/dl;絶対好中球数 (ANC) 1,500 /mm3 ;血小板数≧50,000 /ul;総ビリルビン < 2 mg/dL (3 mg/dL、子供 B); ALTおよびAST < 5倍の正常値上限;アルカリホスファターゼ < 正常値の上限の 4 倍。 PT > 50% または PT-INR < 2.3、または対照値 < 6 秒より大きい。

8. ワルファリンを服用している被験者については、現地の治療基準に従って、各投与時に被験者のINR測定値が安定するまで、被験者を少なくとも週に1回綿密に監視しました。
9. 正常な血清クレアチニンの上限は 1.5 倍未満です。
10. 妊娠中の女性の場合、治療開始前14日以内に血清妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。
11. この研究に参加するすべての男性と女性の患者は、試験中および2週間以内に信頼できる避妊手段を採用する必要があります。

除外基準:

1. KPS < 60 ポイント、または予想生存期間 < 3 か月。
2. 重度の心血管疾患。
3. コントロール不能な高血圧。
4. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴。
5. -アクティブな臨床的重症感染症（グレード2、NCI-CTCAEバージョン3.0）。
6. 投薬を必要とするてんかん患者（例： ステロイドまたは抗てんかん薬) .
7. 同種臓器移植の歴史。
8. 出血の徴候または病歴のある患者。
9. 腎透析を受けている患者。
10. 慢性閉塞性肺気腫。
11. -入院前30日以内の消化管出血。
12. 患者は食道静脈瘤出血の病歴があり、その後、効果的な治療または出血の再発を防ぐための治療を受けていません。