Апатиниб в сочетании с S-1 при лечении мелкоклеточного рака легкого

Критерии включения:

1. Информированное согласие пациента должно быть получено до проведения любых этапов исследования.
2. Подтверждение SCLC: Должен быть сделан гистологический диагноз или два диагноза визуализации.
3. Поздняя стадия МРЛ, неэффективность второй линии лучевой и химиотерапии или опасный тип пациентов
4. Субъекты мужского или женского пола > 18 лет, < 75 лет
5. Существуют объективные поражения, которые можно измерить с помощью КТ.
6. Статус активности КПС был выше 80 баллов.

7. В течение 14 дней до поступления функции костного мозга, печени и почек, определяемые центральной лабораторией, должны соответствовать следующим требованиям к лабораторным данным:

   Гемоглобин ≥ 9,0 г/дл; абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) 1500/мм3; количество тромбоцитов ≥ 50 000/мкл; общий билирубин < 2 мг/дл (3 мг/дл, ребенок В); АЛТ и АСТ < 5-кратного верхнего предела нормы; щелочная фосфатаза < 4-кратного верхнего предела нормы; PT > 50% или PT-INR < 2,3 или выше контрольного значения < 6 секунд.

8. Субъектов, принимающих варфарин, тщательно контролировали по крайней мере один раз в неделю до тех пор, пока измерение МНО у субъектов не становилось стабильным во время каждого введения в соответствии с местными стандартами лечения.
9. Верхний предел нормального уровня креатинина сыворотки < 1,5 раза составляет
10. Для беременных результаты сывороточного теста на беременность должны быть отрицательными в течение 14 дней до начала лечения.
11. Все пациенты мужского и женского пола, участвующие в этом исследовании, должны использовать надежные меры контрацепции во время исследования и в течение двух недель.

Критерий исключения:

1. KPS < 60 баллов или ожидаемая выживаемость < 3 мес.
2. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
3. Неконтролируемая гипертензия.
4. Инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) в анамнезе.
5. Активные клинические тяжелые инфекции (степень 2, NCI-CTCAE Version 3.0).
6. Пациенты с эпилепсией, нуждающиеся в лекарствах (например, стероиды или противоэпилептические препараты).
7. История аллогенной трансплантации органов.
8. Пациенты с признаками кровоизлияния или истории болезни.
9. Пациенты, находящиеся на почечном диализе.
10. Хроническая обструктивная эмфизема легких.
11. Желудочно-кишечные кровотечения в течение 30 дней до поступления.
12. Пациенты имеют в анамнезе кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и впоследствии не получали эффективного лечения или лечения для предотвращения рецидива кровотечения.