Appatinib gecombineerd met S-1 bij de behandeling van kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. De geïnformeerde toestemming van de patiënt moet worden verkregen voordat er onderzoeksstappen worden uitgevoerd.
2. Bevestiging van SCLC: histologische diagnose of twee beeldvormende diagnoses moeten worden gesteld.
3. Laat stadium van SCLC, falen van tweedelijns radiotherapie en chemotherapie of gevaarlijk type patiënten
4. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen > 18 jaar, < 75 jaar oud
5. Er zijn objectieve laesies die kunnen worden gemeten met CT.
6. De activiteitsstatus van KPS was boven de 80 punten.

7. Binnen 14 dagen voor opname dienen de door het centraal laboratorium geconstateerde beenmerg-, lever- en nierfuncties te voldoen aan de volgende laboratoriumgegevenseisen:

   Hemoglobine ≥ 9,0 g/dl; absoluut aantal neutrofielen (ANC)1.500 /mm3; aantal bloedplaatjes ≥ 50.000 /ul; totaal bilirubine < 2 mg/dl (3 mg/dl, kind B); ALT en AST < 5-voudige bovengrens van de normale waarde; alkalische fosfatase < 4-voudige bovengrens normale waarde; PT > 50% of PT-INR < 2,3, of groter dan de controlewaarde < 6 seconden.

8. Voor proefpersonen die warfarine gebruikten, werden de proefpersonen ten minste één keer per week nauwlettend gevolgd totdat de INR-meting van de proefpersonen stabiel was op het moment van elke toediening volgens de lokale behandelingsnormen.
9. De bovengrens van normaal serumcreatinine is < 1,5 keer
10. Voor zwangere vrouwen moeten de resultaten van de serumzwangerschapstest binnen 14 dagen voor aanvang van de behandeling negatief zijn.
11. Alle mannelijke en vrouwelijke patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, moeten tijdens het onderzoek en binnen twee weken betrouwbare anticonceptiemaatregelen toepassen.

Uitsluitingscriteria:

1. KPS < 60 punten, of verwachte overleving < 3 maanden.
2. Ernstige hart- en vaatziekten.
3. Onbeheersbare hypertensie.
4. Geschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
5. Actieve klinische ernstige infecties (graad 2, NCI-CTCAE versie 3.0).
6. Epilepsiepatiënten die medicijnen nodig hebben (bijv. steroïden of anti-epileptica).
7. Geschiedenis van allogene orgaantransplantatie.
8. Patiënten met tekenen van bloeding of een voorgeschiedenis van ziekte.
9. Patiënten die nierdialyse ondergaan.
10. Chronisch obstructief longemfyseem.
11. Gastro-intestinale bloeding binnen 30 dagen voor opname.
12. Patiënten hebben een voorgeschiedenis van slokdarmvaricesbloedingen en kregen vervolgens geen effectieve behandeling of behandeling om herhaling van bloedingen te voorkomen.