Ensayo clínico de modificación del sesgo de interpretación móvil (M-IBM)
26 de mayo de 2022 actualizado por: University of Southern Mississippi
El ensayo clínico de modificación del sesgo de interpretación móvil tiene como objetivo examinar la eficacia de una breve modificación del sesgo de interpretación proporcionada por un teléfono móvil para reducir las preocupaciones cognitivas de sensibilidad a la ansiedad y la ideación suicida en el personal de la Guardia Nacional.
Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado que pruebe la eficacia, aceptabilidad y usabilidad de M-IBM con una muestra de 114 miembros de la Guardia Nacional con ideación suicida actual y problemas cognitivos de sensibilidad a la ansiedad elevados.
Los participantes completarán evaluaciones, recibirán asistencia para instalar M-IBM en su teléfono, completarán una sesión de intervención de M-IBM y completarán evaluaciones posteriores a la intervención.
Las medidas de referencia de la psicopatología y la usabilidad/aceptabilidad de M-IBM se obtendrán durante la sesión inicial.
Además, se programarían seguimientos de 1 y 3 meses para examinar los cambios en la psicopatología.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los asignados al azar a M-IBM experimentarán reducciones en la sensibilidad a la ansiedad, las preocupaciones cognitivas y la ideación suicida.
Además, los participantes encontrarán que M-IBM es aceptable y fácil de usar.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASCC elevado (> 2) e incluye solo miembros de la Guardia que también tienen SI actual (> 0) .
- Propiedad de un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- aquellos determinados por el personal militar o del estudio como psicóticos activos, maníacos o suicidas inminentes y que necesitan servicios de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: M-IBM
M-IBM se basa en una versión ligeramente modificada del paradigma de asociación de oraciones de palabras centrado en palabras y oraciones relacionadas con preocupaciones comunes entre aquellos con preocupaciones cognitivas de sensibilidad a la ansiedad elevada (es decir, perder el control de los procesos mentales).
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En este paradigma, una palabra ambigua o una frase de dos palabras relacionada con ASCC va seguida de una oración que resuelve el significado de la palabra-oración como amenazante o benigno.
Por ejemplo, a los participantes se les presenta una palabra ambigua o una frase de dos palabras durante 1 segundo.
En la mitad de los intentos, la combinación de la palabra/frase y la oración crea un significado benigno (como en el ejemplo anterior).
En la otra mitad de los ensayos, esta combinación crea un significado de amenaza ansiosa. Se requiere que los participantes juzguen la relación de la palabra/frase y la oración.
Los participantes reciben retroalimentación durante el entrenamiento de modo que juzgar las combinaciones de ansiedad-amenaza como "no relacionadas" y las combinaciones benignas como "relacionadas" produciría una respuesta "correcta".
Por el contrario, si los participantes producen una respuesta "incorrecta", ven "incorrecto".
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PLACEBO_COMPARADOR: Controlar IBM
Control-IBM es idéntico a M-IBM excepto que la oración que sigue a la palabra clave no está relacionada con una interpretación de amenaza ansiosa de la palabra clave.
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Placebo IBM donde las oraciones no están relacionadas con el significado de amenaza ansiosa de la palabra clave.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad-3 Subescala de Preocupaciones Cognitivas
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Rango 0 - 24, puntajes más altos significan más patología
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30 minutos
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad-3 Subescala de Preocupaciones Cognitivas
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
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Rango 0 - 24, puntajes más altos significan más patología
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1 mes post intervención
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad-3 Subescala de Preocupaciones Cognitivas
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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Rango 0 - 24, puntajes más altos significan más patología
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3 meses post intervención
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La entrevista sobre pensamientos y conductas autolesivas
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención
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1 mes post intervención
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La entrevista sobre pensamientos y conductas autolesivas
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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3 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
29 de marzo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
29 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH-16-2-0004 (Otro número de subvención/financiamiento: Military Suicide Research Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .