- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04129866
Mobile Interpretation Bias Modification Clinical Trial (M-IBM)
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Southern Mississippi
Mobile-Interpretation Bias Modification -kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen matkapuhelimella toimitetun tulkkausharhamuutoksen tehokkuutta vähentämään ahdistuneisuusherkkyyttä koskevia kognitiivisia huolia ja itsemurha-ajatuksia kansalliskaartin henkilöstössä.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa testataan M-IBM:n tehoa, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä 114 kansalliskaartin otoksella, joilla on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia ja kohonnut ahdistuneisuusherkkyys.
Osallistujat suorittavat arvioinnit, saavat apua M-IBM:n asennuksessa puhelimeen, M-IBM-interventioistunnon ja toimenpiteiden jälkeiset arvioinnit.
Psykopatologian ja M-IBM:n käytettävyyden/hyväksyttävyyden perusmittaukset hankitaan ensimmäisen istunnon aikana.
Lisäksi suunnitellaan 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantaa psykopatologian muutosten tutkimiseksi.
Tutkijat olettavat, että M-IBM:ään satunnaistetut kokevat ahdistuneisuusherkkyyden kognitiivisten huolenaiheiden ja itsemurha-ajatusten vähenemistä.
Lisäksi osallistujien mielestä M-IBM on hyväksyttävä ja helppokäyttöinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korotettu ASCC (>2) ja sisältää vain vartijan jäsenet, joilla on myös nykyinen SI (> 0) .
- Älypuhelimen omistus
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joiden sotilas- tai tutkimushenkilöstö on todennut olevan aktiivisesti psykoottinen, maaninen tai uhkaava itsemurha ja jotka tarvitsevat hätäpalveluja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: M-IBM
M-IBM perustuu hieman muunneltuun versioon sanalauseassosiaatioparadigmasta, joka keskittyy sanoihin ja lauseisiin, jotka liittyvät yhteisiin huolenaiheisiin niillä, joilla on kohonnut ahdistuneisuusherkkyys kognitiivisia huolia (eli henkisten prosessien hallinnan menettäneitä).
|
Tässä paradigmassa ASCC:hen liittyvää moniselitteistä sanaa tai kaksisanaista lausetta seuraa lause, joka ratkaisee sanalauseen merkityksen uhkaavaksi tai hyvänlaatuiseksi.
Esimerkiksi osallistujille esitetään epäselvä sana tai kaksisanainen ilmaus 1 sekunnin ajan.
Puolessa kokeesta sanan/lauseen ja lauseen yhdistelmä luo hyvänlaatuisen merkityksen (kuten edellisessä esimerkissä).
Toisella puoliskolla kokeista tämä yhdistelmä luo ahdistuneisuus-uhan merkityksen. Osallistujien on arvioitava sanan/lauseen ja lauseen sukua.
Osallistujille annetaan palautetta koulutuksen aikana siten, että ahdistuneisuus-uhkayhdistelmien arvioiminen "liittymättömiksi" ja hyvänlaatuisten yhdistelmien "sukusuhteiksi" tuottaisi "oikean" vastauksen.
Sitä vastoin, jos osallistujat antavat "väärän" vastauksen, he näkevät "väärin".
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaa IBM
Control-IBM on identtinen M-IBM:n kanssa paitsi, että vihjesanaa seuraava lause ei liity vihjesanan ahdistava-uhkatulkintaan.
|
Placebo IBM, jossa lauseet eivät liity vihjesanan ahdistuneeseen uhkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi-3 Kognitiiviset huolenaiheet -alaasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Alue 0 - 24, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän patologiaa
|
30 minuuttia
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi-3 Kognitiiviset huolenaiheet -alaasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Alue 0 - 24, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän patologiaa
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi-3 Kognitiiviset huolenaiheet -alaasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Alue 0 - 24, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän patologiaa
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-16-2-0004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Military Suicide Research Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset M-IBM
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalisten tilanteiden pelkoIsrael
-
Tulane UniversityRekrytointiMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | VesirokkoRanska, Italia
-
HighField Biopharmaceuticals CorporationRekrytointiKiinteät kasvaimet, aikuisetKiina, Yhdysvallat
-
University of the Incarnate Word59th Medical Wing; United States Naval Medical Center, San Diego; Madigan... ja muut yhteistyökumppanitValmisEnnenaikainen Synnytys | Äidin | Vauva, alhainen syntymäpaino | Ahdistus Pelko | Prenataalinen masennusYhdysvallat
-
Samueli Institute for Information BiologyWilliam Beaumont Army Medical Center; Palmer Center for Chiropractic Research... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sheba Medical Center; iMinds; Semmelweis University; AQuAS, Agència de Qualitat...ValmisSkitsofreniaEspanja, Unkari, Israel
-
CicloMed LLCCmed Clinical ServicesValmisEdistyneet kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Kreiskrankenhaus DormagenValmisNeuromuskulaarisen lohkon mittauksen toteutettavuus m. TrapeziusSaksa
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiKorkeavirtaus nenäkanyyli | Laskimonsisäinen sedaatioLibanon