Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Interpretation Bias Modification Clinical Trial (M-IBM)

26. maj 2022 opdateret af: University of Southern Mississippi
Det kliniske forsøg med Mobile-Interpretation Bias Modification har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en kort mobiltelefon leveret fortolkningsbias modifikation for at reducere angstfølsomhed kognitive bekymringer og selvmordstanker hos National Guards personale. Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester effektiviteten, acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​M-IBM med en prøve på 114 nationalgarde med aktuelle selvmordstanker og kognitive bekymringer med forhøjet angstfølsomhed. Deltagerne vil gennemføre vurderinger, modtage hjælp til at installere M-IBM på deres telefon, gennemføre en M-IBM interventionssession og gennemføre vurderinger efter intervention. Basismål for psykopatologi og anvendelighed/acceptabilitet af M-IBM vil blive opnået under den indledende session. Derudover vil 1-måneders og 3-måneders opfølgninger blive planlagt for at undersøge ændringer i psykopatologi. Efterforskerne antager, at de, der er randomiseret til M-IBM, vil opleve reduktioner i angstfølsomhed, kognitive bekymringer, selvmordstanker. Derudover vil deltagerne finde M-IBM acceptabel og nem at bruge.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39406-0002
        • University of Southern Mississippi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjet ASCC (>2) og inkluderer kun Guard-medlemmer, der også har nuværende SI (> 0) .
  • Ejerskab af en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der af militær- eller studiepersonale er fastslået at være aktivt psykotiske, maniske eller overhængende suicidale og har behov for nødhjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: M-IBM
M-IBM er baseret på en let modificeret version af ordsætningsassocieringsparadigmet fokuseret på ord og sætninger relateret til almindelige bekymringer blandt dem med forhøjet angstfølsomhed kognitive bekymringer (dvs. at miste kontrollen over mentale processer).
Adfærdsmæssigt: M-IBM
I dette paradigme efterfølges et tvetydigt ord eller to-ords sætning relateret til ASCC af en sætning, der løser ord-sætningens betydning som truende eller godartet. For eksempel præsenteres deltagerne for et flertydigt ord eller to-ords sætning i 1 sekund. På halvdelen af ​​forsøgene skaber kombinationen af ​​ordet/sætningen og sætningen en godartet betydning (som i det foregående eksempel). På den anden halvdel af forsøgene skaber denne kombination en ængstelig trussel, der betyder, at deltagerne skal bedømme sammenhængen mellem ordet/sætningen og sætningen. Deltagerne får feedback under træningen, således at en bedømmelse af angst-trusselkombinationerne til at være "urelateret" og de godartede kombinationer som værende "relaterede" ville give et "korrekt" svar. I modsætning hertil, hvis deltagerne producerer et "forkert" svar, ser de "forkert".
PLACEBO_COMPARATOR: Styr IBM
Control-IBM er identisk med M-IBM bortset fra, at sætningen, der følger efter stikordet, ikke er relateret til en angst-trusel fortolkning af stikordet.
Adfærdsmæssigt: Kontrol-IBM
Placebo IBM, hvor sætninger ikke er relateret til ængstelig trussel betydning af stikord.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst Sensitivity Index-3 Kognitive bekymringer Subscale
Tidsramme: 30 minutter
Interval 0 - 24, højere score betyder mere patologi
30 minutter
Angst Sensitivity Index-3 Kognitive bekymringer Subscale
Tidsramme: 1 måned efter intervention
Interval 0 - 24, højere score betyder mere patologi
1 måned efter intervention
Angst Sensitivity Index-3 Kognitive bekymringer Subscale
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Interval 0 - 24, højere score betyder mere patologi
3 måneder efter intervention
Interviewet med selvskadende tanker og adfærd
Tidsramme: 1 måned efter intervention
1 måned efter intervention
Interviewet med selvskadende tanker og adfærd
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Mississippi

Samarbejdspartnere

Military Suicide Research Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

29. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-16-2-0004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Military Suicide Research Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med M-IBM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner