Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное клиническое испытание модификации предвзятости интерпретации (M-IBM)

26 мая 2022 г. обновлено: University of Southern Mississippi
Клиническое исследование Mobile-Interpretation Bias Modification направлено на изучение эффективности кратковременной модификации предвзятости интерпретации с помощью мобильного телефона для снижения когнитивных проблем, связанных с тревожностью, и суицидальных мыслей у сотрудников Национальной гвардии. Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности, приемлемости и удобства использования M-IBM на выборке из 114 национальных гвардейцев с текущими суицидальными мыслями и когнитивными проблемами повышенной чувствительности к тревоге. Участники пройдут тесты, получат помощь по установке M-IBM на свой телефон, завершат сеанс вмешательства M-IBM и пройдут оценку после вмешательства. Базовые показатели психопатологии и пригодности/приемлемости M-IBM будут получены во время первоначального сеанса. Кроме того, будет запланировано 1-месячное и 3-месячное наблюдение для изучения изменений в психопатологии. Исследователи предполагают, что у тех, кто был рандомизирован в M-IBM, будет наблюдаться снижение когнитивных проблем, чувствительности к тревоге и суицидальных мыслей. Кроме того, участники найдут M-IBM приемлемым и простым в использовании.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Повышенный ASCC (> 2) и включает только членов гвардии, у которых также есть текущий SI (> 0).
  • Владение смартфоном

Критерий исключения:

  • те, которые определены военными или исследовательским персоналом как активно психотические, маниакальные или неизбежно склонные к суициду и нуждающиеся в неотложной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: М-ИБМ
M-IBM основан на слегка модифицированной версии парадигмы ассоциации словесных предложений, сосредоточенной на словах и предложениях, связанных с общими проблемами среди людей с повышенной тревожной чувствительностью к когнитивным проблемам (т. Е. Потеря контроля над психическими процессами).
Поведенческий: М-ИБМ
В этой парадигме за неоднозначным словом или фразой из двух слов, относящейся к ASCC, следует предложение, которое разрешает значение слова-предложения как угрожающее или доброкачественное. Например, участникам предъявляют неоднозначное слово или фразу из двух слов на 1 секунду. В половине случаев сочетание слова/фразы и предложения создает положительное значение (как в предыдущем примере). В другой половине испытаний эта комбинация создает тревожно-угрозу, означающую, что участники должны оценить родство слова/фразы и предложения. Во время обучения участникам предоставляется обратная связь, так что оценка комбинаций тревоги и угрозы как «несвязанных», а доброкачественных комбинаций как «связанных» приведет к «правильному» ответу. Напротив, если участники дают «неправильный» ответ, они видят «неправильный».
PLACEBO_COMPARATOR: Управление IBM
Control-IBM идентичен M-IBM, за исключением того, что предложение, которое следует за ключевым словом, не связано с интерпретацией ключевого слова как тревожной угрозы.
Поведенческий: Control-IBM
Placebo IBM, где предложения не связаны с тревожным значением ключевого слова.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс чувствительности к тревоге-3 Подшкала когнитивных проблем
Временное ограничение: 30 минут
Диапазон от 0 до 24, более высокие баллы означают больше патологии
30 минут
Индекс чувствительности к тревоге-3 Подшкала когнитивных проблем
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Диапазон от 0 до 24, более высокие баллы означают больше патологии
1 месяц после вмешательства
Индекс чувствительности к тревоге-3 Подшкала когнитивных проблем
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Диапазон от 0 до 24, более высокие баллы означают больше патологии
3 месяца после вмешательства
Интервью о самоповреждающих мыслях и поведении
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
1 месяц после вмешательства
Интервью о самоповреждающих мыслях и поведении
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Mississippi

Соавторы

Military Suicide Research Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

29 марта 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

29 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH-16-2-0004 (Другой номер гранта/финансирования: Military Suicide Research Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования М-ИБМ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться