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Mobile Interpretation Bias Modification Klinische Studie (M-IBM)

26. Mai 2022 aktualisiert von: University of Southern Mississippi
Die klinische Studie „Mobile-Interpretation Bias Modification“ zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer kurzzeitig vom Mobiltelefon übermittelten Modifikation der Interpretationsverzerrung zu untersuchen, um Angstempfindlichkeit, kognitive Bedenken und Selbstmordgedanken bei Mitarbeitern der Nationalgarde zu reduzieren. Die Forscher schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie vor, in der die Wirksamkeit, Akzeptanz und Verwendbarkeit von M-IBM mit einer Stichprobe von 114 Nationalgardisten mit aktuellen Suizidgedanken und erhöhten kognitiven Bedenken hinsichtlich Angstempfindlichkeit getestet werden. Die Teilnehmer führen Bewertungen durch, erhalten Unterstützung bei der Installation von M-IBM auf ihrem Telefon, absolvieren eine M-IBM-Interventionssitzung und führen Bewertungen nach der Intervention durch. Basiswerte der Psychopathologie und Verwendbarkeit/Akzeptanz von M-IBM werden während der ersten Sitzung erhoben. Darüber hinaus würden 1-Monats- und 3-Monats-Follow-ups geplant, um Veränderungen in der Psychopathologie zu untersuchen. Die Ermittler nehmen an, dass diejenigen, die für M-IBM randomisiert wurden, eine Verringerung der Angstempfindlichkeit, kognitiven Bedenken und Suizidgedanken erfahren werden. Darüber hinaus werden die Teilnehmer M-IBM als akzeptabel und benutzerfreundlich empfinden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39406-0002
        • University of Southern Mississippi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhtes ASCC (> 2) und schließt nur Guard-Mitglieder ein, die auch einen aktuellen SI (> 0) haben.
  • Besitz eines Smartphones

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die von Militär- oder Studienpersonal als aktiv psychotisch, manisch oder unmittelbar selbstmörderisch eingestuft wurden und Notdienste benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: M-IBM
M-IBM basiert auf einer leicht modifizierten Version des Wortsatz-Assoziations-Paradigmas, das sich auf Wörter und Sätze konzentriert, die sich auf gemeinsame Bedenken bei Personen mit erhöhter Angstempfindlichkeit und kognitiven Bedenken (d. h. Verlust der Kontrolle über mentale Prozesse) beziehen.
Verhalten: M-IBM
In diesem Paradigma folgt auf ein mehrdeutiges Wort oder eine aus zwei Wörtern bestehende Phrase im Zusammenhang mit ASCC ein Satz, der die Wort-Satz-Bedeutung als bedrohlich oder gutartig auflöst. Zum Beispiel wird den Teilnehmern 1 Sekunde lang ein mehrdeutiges Wort oder ein aus zwei Wörtern bestehender Satz präsentiert. Bei der Hälfte der Versuche ergibt die Kombination aus Wort/Phrase und Satz eine harmlose Bedeutung (wie im vorherigen Beispiel). Bei der anderen Hälfte der Versuche erzeugt diese Kombination eine ängstliche Bedrohung, was bedeutet, dass die Teilnehmer aufgefordert werden, die Beziehung zwischen dem Wort/der Phrase und dem Satz zu beurteilen. Den Teilnehmern wird während des Trainings Feedback gegeben, so dass die Beurteilung der Angst-Bedrohung-Kombinationen als "nicht zusammenhängend" und der gutartigen Kombinationen als "zusammenhängend" eine "richtige" Reaktion hervorrufen würde. Wenn die Teilnehmer dagegen eine „falsche“ Antwort geben, sehen sie „falsch“.
PLACEBO_COMPARATOR: Steuern Sie IBM
Control-IBM ist identisch mit M-IBM, außer dass der Satz, der auf das Stichwort folgt, nicht mit einer ängstlichen Bedrohungsinterpretation des Stichworts zusammenhängt.
Verhalten: Control-IBM
Placebo IBM, wo Sätze nicht mit der ängstlichen Bedrohungsbedeutung des Stichworts zusammenhängen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstempfindlichkeitsindex-3 Kognitive Bedenken Subskala
Zeitfenster: 30 Minuten
Bereich 0 - 24, höhere Werte bedeuten mehr Pathologie
30 Minuten
Angstempfindlichkeitsindex-3 Kognitive Bedenken Subskala
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Bereich 0 - 24, höhere Werte bedeuten mehr Pathologie
1 Monat nach dem Eingriff
Angstempfindlichkeitsindex-3 Kognitive Bedenken Subskala
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Bereich 0 - 24, höhere Werte bedeuten mehr Pathologie
3 Monate nach dem Eingriff
Das Interview über selbstverletzende Gedanken und Verhaltensweisen
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
1 Monat nach dem Eingriff
Das Interview über selbstverletzende Gedanken und Verhaltensweisen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Mississippi

Mitarbeiter

Military Suicide Research Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

29. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

29. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • W81XWH-16-2-0004 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Military Suicide Research Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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