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Ensaio clínico de modificação de viés de interpretação móvel (M-IBM)

26 de maio de 2022 atualizado por: University of Southern Mississippi
O ensaio clínico Mobile-Interpretation Bias Modification tem como objetivo examinar a eficácia de uma breve modificação do viés de interpretação entregue por telefone celular para reduzir as preocupações cognitivas de sensibilidade à ansiedade e a ideação suicida no pessoal da Guarda Nacional. Os investigadores propõem um estudo randomizado controlado testando a eficácia, aceitabilidade e usabilidade do M-IBM com uma amostra de 114 guardas nacionais com ideação suicida atual e preocupações cognitivas com sensibilidade elevada à ansiedade. Os participantes completarão avaliações, receberão assistência para instalar o M-IBM em seus telefones, concluirão uma sessão de intervenção M-IBM e concluirão as avaliações pós-intervenção. Medidas básicas de psicopatologia e usabilidade/aceitabilidade do M-IBM serão obtidas durante a sessão inicial. Além disso, acompanhamentos de 1 mês e 3 meses seriam agendados para examinar mudanças na psicopatologia. Os investigadores levantam a hipótese de que aqueles randomizados para M-IBM experimentarão reduções na sensibilidade à ansiedade, preocupações cognitivas e ideação suicida. Além disso, os participantes acharão o M-IBM aceitável e fácil de usar.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406-0002
        • University of Southern Mississippi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASCC elevado (>2) e inclui apenas membros da Guarda que também têm SI atual (> 0).
  • Propriedade de um smartphone

Critério de exclusão:

  • aqueles determinados por militares ou pessoal do estudo como ativamente psicóticos, maníacos ou eminentemente suicidas e que precisam de serviços de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: M-IBM
O M-IBM é baseado em uma versão ligeiramente modificada do paradigma de associação de sentenças de palavras focado em palavras e sentenças relacionadas a preocupações comuns entre aqueles com preocupações cognitivas de elevada sensibilidade à ansiedade (isto é, perda do controle dos processos mentais).
Comportamental: M-IBM
Nesse paradigma, uma palavra ambígua ou frase de duas palavras relacionada ao ASCC é seguida por uma frase que resolve o significado da frase como ameaçador ou benigno. Por exemplo, os participantes recebem uma palavra ambígua ou uma frase de duas palavras por 1 segundo. Na metade das tentativas, a combinação da palavra/frase e sentença cria um significado benigno (como no exemplo anterior). Na outra metade das tentativas, essa combinação cria um significado de ameaça ansiosa. Os participantes são solicitados a julgar a relação entre a palavra/frase e a sentença. Os participantes recebem feedback durante o treinamento de modo que julgar as combinações de ameaça-ansiedade como "não relacionadas" e as combinações benignas como "relacionadas" produziria uma resposta "correta". Em contraste, se os participantes produzirem uma resposta "incorreta", eles verão "incorreto".
PLACEBO_COMPARATOR: Controle IBM
Control-IBM é idêntico ao M-IBM, exceto que a sentença que segue a palavra de sinalização não está relacionada a uma interpretação de ameaça ansiosa da palavra de sinalização.
Comportamental: Control-IBM
Placebo IBM, onde as sentenças não estão relacionadas ao significado de ameaça ansiosa da palavra-chave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3 Subescala de Preocupações Cognitivas
Prazo: 30 minutos
Faixa de 0 a 24, pontuações mais altas significam mais patologia
30 minutos
Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3 Subescala de Preocupações Cognitivas
Prazo: 1 mês pós intervenção
Faixa de 0 a 24, pontuações mais altas significam mais patologia
1 mês pós intervenção
Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3 Subescala de Preocupações Cognitivas
Prazo: 3 meses após a intervenção
Faixa de 0 a 24, pontuações mais altas significam mais patologia
3 meses após a intervenção
A Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais
Prazo: 1 mês pós intervenção
1 mês pós intervenção
A Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais
Prazo: 3 meses após a intervenção
3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern Mississippi

Colaboradores

Military Suicide Research Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

29 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

29 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

17 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • W81XWH-16-2-0004 (Número de outro subsídio/financiamento: Military Suicide Research Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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