모바일 해석 편향 수정 임상 시험 (M-IBM)
2022년 5월 26일 업데이트: University of Southern Mississippi
Mobile-Interpretation Bias Modification 임상 시험은 주 방위군 요원의 불안 민감성 인지 문제 및 자살 생각을 줄이기 위해 간단한 휴대 전화 전달 해석 편향 수정의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 현재 자살 생각이 있고 불안 민감 인지 문제가 높은 114명의 주 방위군 샘플을 사용하여 M-IBM의 효능, 수용성 및 유용성을 테스트하는 무작위 통제 시험을 제안합니다.
참가자는 평가를 완료하고, 휴대폰에 M-IBM을 설치하는 데 대한 지원을 받고, M-IBM 개입 세션을 완료하고, 개입 후 평가를 완료합니다.
정신병리학의 기준선 측정 및 M-IBM의 유용성/수용성은 초기 세션에서 얻을 것입니다.
또한 정신병리학적 변화를 알아보기 위해 1개월, 3개월 추적관찰이 예정되어 있다.
연구자들은 M-IBM에 무작위 배정된 사람들이 불안 민감성 인지 문제, 자살 생각이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한 참가자들은 M-IBM이 적합하고 사용하기 쉽다는 것을 알게 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상승된 ASCC(>2) 및 현재 SI(> 0)를 가진 가드 멤버만 포함합니다.
- 스마트폰 소유권
제외 기준:
- 군대 또는 연구 요원에 의해 적극적으로 정신병, 조증 또는 급박한 자살 충동이 있고 응급 서비스가 필요한 것으로 결정된 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: M-IBM
M-IBM은 불안 민감성 인지 문제가 높은 사람들(즉, 정신 과정의 통제력 상실)에서 공통적인 문제와 관련된 단어 및 문장에 초점을 맞춘 단어 문장 연관 패러다임의 약간 수정된 버전을 기반으로 합니다.
|
이 패러다임에서 ASCC와 관련된 모호한 단어 또는 두 단어 구 뒤에 단어 문장 의미를 위협 또는 양성으로 해결하는 문장이 나옵니다.
예를 들어 참가자에게 1초 동안 모호한 단어나 두 단어 구가 제시됩니다.
시도의 절반에서 단어/문구와 문장의 조합은 양성 의미를 생성합니다(이전 예에서와 같이).
시도의 나머지 절반에서 이 조합은 참가자가 단어/문구와 문장의 관련성을 판단해야 함을 의미하는 불안-위협을 만듭니다.
참가자는 교육 중에 불안-위협 조합이 "관련이 없음"으로 판단하고 양성 조합이 "관련"으로 판단되어 "정확한" 반응을 생성하도록 피드백을 받습니다.
반대로 참가자가 "잘못된" 응답을 생성하면 "잘못된" 응답이 표시됩니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어 IBM
Control-IBM은 큐 단어 다음에 나오는 문장이 큐 단어의 불안-위협 해석과 관련이 없다는 점을 제외하면 M-IBM과 동일합니다.
|
문장이 큐어의 불안한 위협 의미와 관련이 없는 플라시보 IBM.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 민감도 지수-3 인지 문제 하위 척도
기간: 30 분
|
범위 0 - 24, 높은 점수는 더 많은 병리를 의미합니다.
|
30 분
|
|
불안 민감도 지수-3 인지 문제 하위 척도
기간: 개입 후 1개월
|
범위 0 - 24, 높은 점수는 더 많은 병리를 의미합니다.
|
개입 후 1개월
|
|
불안 민감도 지수-3 인지 문제 하위 척도
기간: 개입 후 3개월
|
범위 0 - 24, 높은 점수는 더 많은 병리를 의미합니다.
|
개입 후 3개월
|
|
자해적 사고와 행동 인터뷰
기간: 개입 후 1개월
|
개입 후 1개월
|
|
|
자해적 사고와 행동 인터뷰
기간: 개입 후 3개월
|
개입 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 29일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .