Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie modifikace zkreslení mobilní interpretace (M-IBM)

26. května 2022 aktualizováno: University of Southern Mississippi
Klinická studie Mobile-Interpretation Bias Modification si klade za cíl prověřit účinnost krátké modifikace zkreslení interpretace provedené mobilním telefonem, aby se snížily kognitivní obavy citlivosti na úzkost a sebevražedné myšlenky u personálu Národní gardy. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii testující účinnost, přijatelnost a použitelnost M-IBM na vzorku 114 příslušníků Národní gardy se současnými sebevražednými myšlenkami a kognitivními obavami se zvýšenou citlivostí na úzkost. Účastníci dokončí hodnocení, získají pomoc s instalací M-IBM na svůj telefon, absolvují intervenční relaci M-IBM a dokončí hodnocení po intervenci. Základní míry psychopatologie a použitelnosti/přijatelnosti M-IBM budou získány během úvodního sezení. Kromě toho by byly naplánovány 1měsíční a 3měsíční sledování, aby se prozkoumaly změny v psychopatologii. Vyšetřovatelé předpokládají, že ti, kteří byli randomizováni k M-IBM, zaznamenají snížení kognitivních obav citlivosti na úzkost, sebevražedné myšlenky. Účastníci navíc shledají, že M-IBM je přijatelný a snadno použitelný.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39406-0002
        • University of Southern Mississippi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšené ASCC (>2) a zahrnují pouze členy stráže, kteří mají také aktuální SI (> 0) .
  • Vlastnictví smartphonu

Kritéria vyloučení:

  • osoby, které vojenský nebo studijní personál určí jako aktivně psychotické, manické nebo bezprostředně sebevražedné a potřebují pohotovostní služby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: M-IBM
M-IBM je založeno na mírně upravené verzi paradigmatu asociace slovních vět zaměřené na slova a věty související s běžnými obavami mezi lidmi se zvýšenou citlivostí na úzkost kognitivními obavami (tj. ztrátou kontroly nad mentálními procesy).
Behaviorální: M-IBM
V tomto paradigmatu je nejednoznačné slovo nebo dvouslovná fráze související s ASCC následována větou, která řeší význam slova-věta jako hrozivý nebo neškodný. Účastníkům se například na 1 sekundu zobrazí nejednoznačné slovo nebo dvouslovná fráze. V polovině pokusů vytváří kombinace slova/fráze a věty vlídný význam (jako v předchozím příkladu). U druhé poloviny pokusů tato kombinace vytváří úzkostnou hrozbu, což znamená, že účastníci jsou povinni posoudit příbuznost slova/fráze a věty. Účastníci dostávají během školení zpětnou vazbu, takže posouzení kombinací úzkostných hrozeb jako „nesouvisejících“ a benigních kombinací jako „souvisejících“ by vedlo ke „správné“ reakci. Naproti tomu, pokud účastníci vypracují „nesprávnou“ odpověď, vidí „nesprávnou“.
PLACEBO_COMPARATOR: Ovládání IBM
Control-IBM je identický s M-IBM s tou výjimkou, že věta, která následuje za signálním slovem, nesouvisí s interpretací pomocného slova s ​​úzkostnou hrozbou.
Behaviorální: Control-IBM
Placebo IBM, kde věty nesouvisejí s významem slova úzkostná hrozba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index citlivosti na úzkost-3 Subškála kognitivních obav
Časové okno: 30 minut
Rozsah 0 - 24, vyšší skóre znamená více patologie
30 minut
Index citlivosti na úzkost-3 Subškála kognitivních obav
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
Rozsah 0 - 24, vyšší skóre znamená více patologie
1 měsíc po zásahu
Index citlivosti na úzkost-3 Subškála kognitivních obav
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Rozsah 0 - 24, vyšší skóre znamená více patologie
3 měsíce po zásahu
Rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
1 měsíc po zásahu
Rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Mississippi

Spolupracovníci

Military Suicide Research Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

29. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

29. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-16-2-0004 (Jiné číslo grantu/financování: Military Suicide Research Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na M-IBM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit