Mobile Interpretation Bias Modification Badanie kliniczne (M-IBM)
26 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Southern Mississippi
Badanie kliniczne Mobile-Interpretation Bias Modification ma na celu zbadanie skuteczności krótkiej modyfikacji błędu interpretacji dostarczanej przez telefon komórkowy w celu zmniejszenia wrażliwości lękowej, problemów poznawczych i myśli samobójczych u personelu Gwardii Narodowej.
Badacze proponują randomizowane badanie kontrolne sprawdzające skuteczność, akceptowalność i użyteczność M-IBM na próbie 114 żołnierzy Gwardii Narodowej z obecnymi myślami samobójczymi i podwyższonymi problemami poznawczymi wrażliwości lękowej.
Uczestnicy przejdą testy, otrzymają pomoc w instalacji oprogramowania M-IBM na swoim telefonie, przejdą sesję interwencyjną M-IBM i przeprowadzą oceny po interwencji.
Podstawowe pomiary psychopatologii oraz użyteczność/akceptowalność M-IBM zostaną uzyskane podczas pierwszej sesji.
Ponadto zaplanowano 1-miesięczne i 3-miesięczne obserwacje w celu zbadania zmian w psychopatologii.
Badacze stawiają hipotezę, że osoby przydzielone losowo do M-IBM doświadczą zmniejszenia wrażliwości lękowej, problemów poznawczych, myśli samobójczych.
Ponadto uczestnicy uznają M-IBM za akceptowalny i łatwy w użyciu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podwyższony ASCC (>2) i obejmuje tylko członków Straży, którzy również mają aktualne SI (> 0).
- Posiadanie smartfona
Kryteria wyłączenia:
- osoby określone przez personel wojskowy lub naukowy jako osoby aktywnie psychotyczne, maniakalne lub bliskie samobójstwa i wymagające pogotowia ratunkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: M-IBM
M-IBM opiera się na nieco zmodyfikowanej wersji paradygmatu kojarzenia zdań słownych, skupionego na słowach i zdaniach związanych z powszechnymi obawami wśród osób z podwyższoną wrażliwością lękową, problemami poznawczymi (tj. Utrata kontroli nad procesami umysłowymi).
|
W tym paradygmacie po niejednoznacznym słowie lub dwuwyrazowej frazie związanej z ASCC następuje zdanie, które określa znaczenie zdania jako groźne lub łagodne.
Na przykład uczestnikom przedstawia się niejednoznaczne słowo lub frazę składającą się z dwóch słów przez 1 sekundę.
W połowie prób połączenie słowa/wyrażenia i zdania tworzy łagodne znaczenie (jak w poprzednim przykładzie).
W drugiej połowie prób ta kombinacja tworzy zagrożenie lękowe, co oznacza, że uczestnicy muszą ocenić pokrewieństwo słowa/wyrażenia i zdania.
Podczas szkolenia uczestnicy otrzymują informację zwrotną, tak aby ocena kombinacji lęku i zagrożenia jako „niepowiązanych”, a łagodnych kombinacji jako „powiązanych” dawałaby „właściwą” reakcję.
W przeciwieństwie do tego, jeśli uczestnicy udzielą „niepoprawnej” odpowiedzi, zobaczą „niepoprawną”.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Steruj IBMem
Control-IBM jest identyczny z M-IBM, z wyjątkiem tego, że zdanie następujące po słowie wskazującym nie jest związane z interpretacją słowa wskazującego jako zagrożenie lękowe.
|
Placebo IBM, gdzie zdania nie są związane z niespokojnym zagrożeniem znaczeniem słowa wskazującego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wrażliwości na lęk-3 Podskala obaw poznawczych
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zakres 0 - 24, Wyższe wyniki oznaczają więcej patologii
|
30 minut
|
|
Indeks wrażliwości na lęk-3 Podskala obaw poznawczych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Zakres 0 - 24, Wyższe wyniki oznaczają więcej patologii
|
1 miesiąc po interwencji
|
|
Indeks wrażliwości na lęk-3 Podskala obaw poznawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Zakres 0 - 24, Wyższe wyniki oznaczają więcej patologii
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Wywiad dotyczący samookaleczeń i zachowań
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
1 miesiąc po interwencji
|
|
|
Wywiad dotyczący samookaleczeń i zachowań
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
29 marca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
29 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-16-2-0004 (Inny numer grantu/finansowania: Military Suicide Research Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .